Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en musikk- og interaksjonsintervensjon på pasientens nød under magnetisk resonans i hele kroppen

25. mars 2024 oppdatert av: European Institute of Oncology

Dette er en randomisert kontrollert studie for evaluering av akseptabiliteten av Whole-Body-Magnetic Resonance Imaging (WB-MRI) basert på musikk og kommunikasjonsintervensjon sammenlignet med en standard omsorgstilstand.

Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper: den eksperimentelle gruppen eller armen som mottar musikk- og interaksjonsintervensjonene, og kontrollgruppen eller armen som mottar en standard omsorgstilstand.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Personer som refererer til European Institute of Oncology (IEO) og vil gjennomgå WB-MRI for deteksjon, iscenesettelse, terapiovervåking eller screening, vil bli bedt om å delta i studien og signere det informerte samtykket.

Forsøkspersonene vil deles inn i to grupper: den eksperimentelle gruppen eller armen som mottar musikk- og interaksjonsintervensjonene, og kontrollgruppen eller armen som mottar en standard omsorgstilstand.

Eksperimentgruppen før WB-MR-undersøkelsen, komplett nødtermometer og mottok verbal informasjon om prosedyren fra en av TRSM-trente, under undersøkelsesfagene har han mulighet til å lytte til musikken etter eget valg og TRSM samhandler med forsøkspersonen fire ganger å vite at han har det bra. Før undersøkelsen kontrollgruppen komplett nødtermometer.

Etter undersøkelse vil begge gruppene bli bedt om å fylle ut et annet WB-MRI akseptabilitetsspørreskjema og nødtermometer.

WB-MRI akseptabilitetsspørreskjema er et ad hoc-spørreskjema for å evaluere akseptabiliteten av WB-MRI basert på intervensjonene som er utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som henviser til European Institute of Oncology (IEO) og vil gjennomgå WB-MRI for påvisning, iscenesettelse, terapiovervåking eller screening

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som skal gjennomgå WB-MRI for påvisning, iscenesettelse, terapiovervåking eller screening.
  • Aksept og underskrift av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for MR-undersøkelse (for eksempel pacemaker, i første trimester av svangerskapet, metallimplantater, etc.).
  • Angstlidelse og psykologiske eller farmakologiske behandlinger for angst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Pasienter i denne gruppen mottar musikk- og interaksjonsintervensjonene
Annen: Eksperimentell gruppe
Lytting av musikk etter pasientens valg under WB-MRI
Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen får en standard behandlingstilstand (ingen musikk)
Annen: Kontrollgruppe
Standard omsorgstilstand under WB-MRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av WB-MRI basert på musikk og kommunikasjonsintervensjon sammenlignet med en standard omsorgstilstand.
Tidsramme: 1 uke

Akseptabilitet av WB-MRI basert på musikk og kommunikasjonsintervensjon sammenlignet med en standard omsorgstilstand.

Evalueringen av akseptabiliteten av WB-MRI vil bli gjort i begge grupper ved å bruke et ad hoc WB-MRI akseptabelt spørreskjema laget for å evaluere akseptabiliteten av WB-MRI basert på intervensjonene som er utført
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål nivået på pasientens nød før og etter WB-MRI i de to gruppene ved å bruke nødtermometer (V2.2020)
Tidsramme: 1 uke
Pasienter som er randomisert i begge gruppene vil fullføre nødtermometer (versjon 2.2020) for å vurdere nødnivået før og etter prosedyren
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Institute of Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giuseppe Petralia, European Institute of Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEO 1403

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma ondartet

Kliniske studier på Eksperimentell gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere