Evaluación de una intervención de música e interacción sobre la angustia del paciente durante una resonancia magnética de cuerpo entero
Este es un ensayo controlado aleatorio para la evaluación de la aceptabilidad de las imágenes por resonancia magnética de cuerpo entero (WB-MRI) basadas en música y comunicación intervención en comparación con una condición de atención estándar.
Los sujetos serán asignados al azar en dos grupos: el grupo o brazo experimental que recibe la música y las intervenciones de interacción, y el grupo o brazo de control que recibe una condición de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio. Los sujetos remitidos al Instituto Europeo de Oncología (IEO) y que se someterán a WB-MRI para detección, estadificación, seguimiento de la terapia o detección, se les pedirá que participen en el estudio y firmarán el consentimiento informado.
Los sujetos se dividirán en dos grupos: el grupo o brazo experimental que recibe la música y las intervenciones de interacción, y el grupo o brazo de control que recibe una condición de atención estándar.
El grupo experimental antes del examen WB-MRI, completó el termómetro de socorro y recibió información verbal sobre el procedimiento de uno de los TRSM capacitados; durante el examen, los sujetos tienen la oportunidad de escuchar la música de su elección y TRSM interactúa con el sujeto cuatro veces. saber que se siente bien. Antes de que el grupo de control del examen complete el termómetro de angustia.
Después del examen, se pedirá a ambos grupos que completen un cuestionario de aceptabilidad de WB-MRI y un termómetro de socorro diferentes.
El cuestionario de aceptabilidad de WB-MRI es un cuestionario ad hoc creado para evaluar la aceptabilidad de WB-MRI en función de las intervenciones realizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giuseppe Petralia, MD
- Número de teléfono: +39 02 57489915
- Correo electrónico: giuseppe.petralia@ieo.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Reclutamiento
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Contacto:
- Giuseppe Petralia
- Correo electrónico: giuseppe.petralia@ieo.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se someterán a WB-MRI para detección, estadificación, seguimiento de la terapia o detección.
- Aceptación y firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el examen de resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, en el primer trimestre del embarazo, implantes metálicos, etc.).
- Trastorno de ansiedad y tratamientos psicológicos o farmacológicos para la ansiedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo experimental
Los pacientes de este grupo reciben las intervenciones de música e interacción.
|
Escucha de música elegida por el paciente durante WB-MRI
|
|
Grupo de control
Los pacientes de este grupo reciben una condición de atención estándar (sin música)
|
Condición de atención estándar durante WB-MRI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de WB-MRI basada en música y intervención de comunicación en comparación con una condición de atención estándar.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Aceptabilidad de WB-MRI basada en música y intervención de comunicación en comparación con una condición de atención estándar. La evaluación de la aceptabilidad de WB-MRI se realizará en ambos grupos utilizando un cuestionario de aceptabilidad de WB-MRI ad hoc creado para evaluar la aceptabilidad de WB-MRI en función de las intervenciones realizadas. |
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mida el nivel de angustia del paciente antes y después de la WB-MRI en los dos grupos utilizando el termómetro de angustia (V2.2020)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Los pacientes asignados al azar en ambos grupos completarán el Termómetro de angustia (Versión 2.2020) para evaluar el nivel de angustia antes y después del procedimiento.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Petralia, European Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEO 1403
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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