全身磁共振期间音乐和互动干预对患者痛苦的评估
2024年3月25日 更新者：European Institute of Oncology
这是一项随机对照试验，用于评估基于音乐和交流干预的全身磁共振成像 (WB-MRI) 与标准护理条件相比的可接受性。
受试者将被随机分为两组：接受音乐和互动干预的实验组或手臂，以及接受标准护理条件的对照组或手臂。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验。 涉及欧洲肿瘤研究所 (IEO) 并接受 WB-MRI 检测、分期、治疗监测或筛查的受试者将被要求参加研究并签署知情同意书。
受试者将被分为两组：接受音乐和互动干预的实验组或手臂，以及接受标准护理条件的对照组或手臂。
实验组在进行 WB-MRI 检查之前，完成了遇险温度计，并从一位受过培训的 TRSM 处获得了有关该程序的口头信息，在检查期间，受试者有机会听自己选择的音乐，TRSM 与受试者互动四次要知道他感觉很好。 检查前对照组完成遇险温度计。
检查后，两组将被要求完成不同的 WB-MRI 可接受性调查问卷和遇险温度计。
WB-MRI 可接受性调查问卷是根据所进行的干预措施评估 WB-MRI 可接受性而创建的临时调查问卷。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giuseppe Petralia, MD
- 电话号码：+39 02 57489915
- 邮箱：giuseppe.petralia@ieo.it
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20141
- 招聘中
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
接触：
- Giuseppe Petralia
- 邮箱：giuseppe.petralia@ieo.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
提交至欧洲肿瘤研究所 (IEO) 的受试者将接受 WB-MRI 检测、分期、治疗监测或筛查
描述
纳入标准：
- 将接受 WB-MRI 进行检测、分期、治疗监测或筛查的受试者。
- 接受并签署知情同意书。
排除标准：
- 任何 MRI 检查的禁忌症（例如起搏器、妊娠前三个月、金属植入物等）。
- 焦虑症和焦虑的心理或药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验组
该组患者接受音乐和互动干预
|
在 WB-MRI 期间聆听患者选择的音乐
|
|
控制组
该组患者接受标准护理条件（无音乐）
|
WB-MRI 期间的标准护理条件
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与标准护理条件相比，基于音乐和交流干预的 WB-MRI 的可接受性。
大体时间：1周
|
与标准护理条件相比，基于音乐和交流干预的 WB-MRI 的可接受性。 两组均将使用专门的 WB-MRI 可接受性调查问卷对 WB-MRI 的可接受性进行评估，该调查问卷旨在根据所进行的干预措施评估 WB-MRI 的可接受性 |
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用痛苦温度计 (V2.2020) 测量两组 WB-MRI 前后患者的痛苦水平
大体时间：1周
|
随机分配到两组的患者将完成痛苦温度计（版本 2.2020），以评估手术前后的痛苦程度
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giuseppe Petralia、European Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月31日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
实验组的临床试验
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中