Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en musik- och interaktionsintervention vid patientnöd under magnetisk resonans i hela kroppen

25 mars 2024 uppdaterad av: European Institute of Oncology

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för utvärdering av acceptansen av helkroppsmagnetisk resonanstomografi (WB-MRI) baserat på musik- och kommunikationsintervention jämfört med ett standardvårdstillstånd.

Försökspersonerna kommer att randomiseras i två grupper: den experimentella gruppen eller armen som får musik- och interaktionsinterventionerna, och kontrollgruppen eller armen som får ett standardvårdstillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie. Försökspersoner som hänvisar till European Institute of Oncology (IEO) och kommer att genomgå WB-MRI för upptäckt, stadieindelning, terapiövervakning eller screening, kommer att uppmanas att delta i studien och underteckna det informerade samtycket.

Försökspersonerna kommer att delas in i två grupper: den experimentella gruppen eller armen som får musik- och interaktionsinterventionerna, och kontrollgruppen eller armen som får ett standardvårdstillstånd.

Försöksgruppen inför WB-MRT-undersökningen, komplett nödtermometer och fick muntlig information om ingreppet från en av TRSM-utbildad, under undersökningsämnena har han möjlighet att lyssna på valfri musik och TRSM interagerar med försökspersonen fyra gånger att veta att han mår bra. Innan undersökningen kontrollgruppen komplett distress Termometer.

Efter undersökning kommer båda grupperna att bli ombedda att fylla i ett annat WB-MRI-acceptansformulär och nödtermometer.

WB-MRI acceptans frågeformulär är ett ad hoc frågeformulär skapat för att utvärdera acceptansen av WB-MRI baserat på de insatser som genomförts.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som hänvisar till European Institute of Oncology (IEO) och kommer att genomgå WB-MRI för upptäckt, stadieindelning, terapiövervakning eller screening

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som kommer att genomgå WB-MRI för upptäckt, stadieindelning, terapiövervakning eller screening.
  • Godkännande och underskrift av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kontraindikationer för MRT-undersökning (till exempel pacemaker, under graviditetens första trimester, metallimplantat, etc.).
  • Ångestsyndrom och psykologiska eller farmakologiska behandlingar för ångest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentgrupp
Patienterna i denna grupp får musik- och interaktionsinterventionerna
Övrig: Experimentgrupp
Lyssna på musik efter patientens val under WB-MRT
Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp får ett standardvårdstillstånd (ingen musik)
Övrig: Kontrollgrupp
Standardvårdtillstånd under WB-MRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabelt WB-MRT baserat på musik och kommunikationsintervention jämfört med ett standardvårdtillstånd.
Tidsram: 1 vecka

Acceptabelt WB-MRT baserat på musik och kommunikationsintervention jämfört med ett standardvårdtillstånd.

Utvärderingen av acceptansen av WB-MRI kommer att göras i båda grupperna med hjälp av ett ad hoc WB-MRI-acceptansfrågeformulär skapat för att utvärdera acceptansen av WB-MRI baserat på de insatser som genomförts
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät nivån på patientens nöd före och efter WB-MRT i de två grupperna med hjälp av nödtermometer (V2.2020)
Tidsram: 1 vecka
Patienter som är randomiserade i båda grupperna kommer att fylla i Distress Thermometer (version 2.2020) för att bedöma nivån av nöd före och efter proceduren
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Utredare

  • Huvudutredare: Giuseppe Petralia, European Institute of Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IEO 1403

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasma Malignt

Kliniska prövningar på Experimentgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera