Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка музыкального и интерактивного воздействия на дистресс пациента во время магнитного резонанса всего тела

25 марта 2024 г. обновлено: European Institute of Oncology

Это рандомизированное контролируемое исследование для оценки приемлемости магнитно-резонансной томографии всего тела (МРТ-МРТ) на основе музыкального и коммуникационного вмешательства по сравнению со стандартным состоянием ухода.

Субъекты будут рандомизированы на две группы: экспериментальную группу или группу, которая получает музыкальные и интерактивные вмешательства, и контрольную группу или группу, которая получает стандартный уход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Субъектам, обратившимся в Европейский институт онкологии (IEO) и проходящим WB-MRI для выявления, определения стадии, мониторинга терапии или скрининга, будет предложено принять участие в исследовании и подписать информированное согласие.

Субъекты будут разделены на две группы: экспериментальную группу или группу, которая получает музыкальные и интерактивные вмешательства, и контрольную группу или группу, которая получает стандартный уход.

Экспериментальная группа перед исследованием WB-MRI, полностью дистресс-термометр и получила устную информацию о процедуре от одного из обученных TRSM, во время обследования у него есть возможность слушать музыку по своему выбору, и TRSM взаимодействует с субъектом четыре раза знать, что он чувствует себя хорошо. Перед обследованием контрольной группы полный дистресс термометра.

После обследования обеим группам будет предложено заполнить разные анкеты приемлемости WB-MRI и термометр дистресса.

Анкета приемлемости WB-MRI — это специальная анкета, созданная для оценки приемлемости WB-MRI на основе проведенных вмешательств.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giuseppe Petralia, MD
  • Номер телефона: +39 02 57489915
  • Электронная почта: giuseppe.petralia@ieo.it

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20141
        • Рекрутинг
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, обращающиеся в Европейский институт онкологии (IEO) и проходящие WB-MRI для выявления, определения стадии, мониторинга терапии или скрининга.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которым будет проведена WB-MRI для выявления, определения стадии, мониторинга терапии или скрининга.
  • Принятие и подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к МРТ-обследованию (например, кардиостимулятор, в первом триместре беременности, металлические имплантаты и т.п.).
  • Тревожное расстройство и психологические или фармакологические методы лечения тревоги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальная группа
Пациенты в этой группе получают музыкальные и интерактивные вмешательства.
Другой: Экспериментальная группа
Прослушивание музыки по выбору пациента во время ВБ-МРТ
Контрольная группа
Пациенты этой группы получают стандартный уход (без музыки).
Другой: Контрольная группа
Стандартные условия ухода во время WB-MRI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость WB-MRI на основе музыкального и коммуникационного вмешательства по сравнению со стандартным состоянием ухода.
Временное ограничение: 1 неделя

Приемлемость WB-MRI на основе музыкального и коммуникационного вмешательства по сравнению со стандартным состоянием ухода.

Оценка приемлемости WB-MRI будет проводиться в обеих группах с использованием специального опросника приемлемости WB-MRI, созданного для оценки приемлемости WB-MRI на основе проведенных вмешательств.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте уровень дистресса пациента до и после МРТ ВБ в двух группах с помощью термометра дистресса (V2.2020).
Временное ограничение: 1 неделя
Пациенты, рандомизированные в обе группы, заполнят Дистресс-термометр (версия 2.2020), чтобы оценить уровень дистресса до и после процедуры.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Institute of Oncology

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe Petralia, European Institute of Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IEO 1403

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться