전신자기공명 중 환자의 고통에 대한 음악 및 상호작용 중재의 평가
이는 표준 치료 상태와 비교하여 음악 및 의사소통 중재를 기반으로 한 전신 자기 공명 영상(WB-MRI)의 수용 가능성을 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
피험자는 두 그룹, 즉 음악 및 상호 작용 중재를 받는 실험 그룹 또는 부문과 표준 치료 조건을 받는 대조군 또는 부문으로 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 시험입니다. 유럽 종양학 연구소(IEO)를 참조하고 검출, 병기 결정, 치료 모니터링 또는 선별을 위해 WB-MRI를 받게 될 피험자는 연구에 참여하도록 요청받고 사전 동의서에 서명하게 됩니다.
피험자는 음악 및 상호 작용 중재를 받는 실험 그룹 또는 부문과 표준 치료 조건을 받는 통제 그룹 또는 부문의 두 그룹으로 나뉩니다.
WB-MRI 검사 전 실험 그룹은 조난 온도계를 완성하고 TRSM 훈련을 받은 사람으로부터 절차에 대한 구두 정보를 받았습니다. 검사 피험자는 자신이 선택한 음악을 들을 수 있는 기회를 얻었고 TRSM은 피험자와 4번 상호 작용했습니다. 그가 기분이 좋다는 것을 알기 위해. 검사 통제 그룹이 조난 온도계를 완료하기 전에.
검사 후 두 그룹 모두 서로 다른 WB-MRI 수용성 설문지와 조난 온도계를 작성하라는 요청을 받습니다.
WB-MRI 수용성 설문지는 수행된 개입을 기반으로 WB-MRI의 수용성을 평가하기 위해 생성된 임시 설문지입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Petralia, MD
- 전화번호: +39 02 57489915
- 이메일: giuseppe.petralia@ieo.it
연구 장소
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-
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Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- Ieo Istituto Europeo Di Oncologia
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연락하다:
- Giuseppe Petralia
- 이메일: giuseppe.petralia@ieo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 검출, 병기 결정, 치료 모니터링 또는 선별을 위해 WB-MRI를 받을 피험자.
- 사전 동의의 수락 및 서명.
제외 기준:
- MRI 검사에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기, 임신 초기, 금속 임플란트 등).
- 불안 장애 및 불안에 대한 심리적 또는 약물학적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험그룹
이 그룹의 환자들은 음악과 상호작용 중재를 받습니다.
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WB-MRI 중 환자가 선택한 음악 듣기
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컨트롤 그룹
이 그룹의 환자는 표준 치료 조건(음악 없음)을 받습니다.
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WB-MRI 중 표준 치료 상태
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 치료 상태와 비교하여 음악 및 의사소통 중재를 기반으로 한 WB-MRI의 수용 가능성.
기간: 일주
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표준 치료 상태와 비교하여 음악 및 의사소통 중재를 기반으로 한 WB-MRI의 수용 가능성. WB-MRI의 수용 가능성 평가는 수행된 개입을 기반으로 WB-MRI의 수용 가능성을 평가하기 위해 작성된 임시 WB-MRI 수용 가능성 설문지를 사용하여 두 그룹 모두에서 수행됩니다. |
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Distress Thermometer (V2.2020)를 이용하여 두 그룹의 WB-MRI 전후 환자의 고통 수준을 측정합니다.
기간: 일주
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두 그룹에 무작위로 배정된 환자는 시술 전후의 고통 수준을 평가하기 위해 고통 온도계(버전 2.2020)를 완료합니다.
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Petralia, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEO 1403
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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