Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en musik- og interaktionsintervention på patientens nød under magnetisk resonans i hele kroppen

25. marts 2024 opdateret af: European Institute of Oncology

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af acceptabiliteten af ​​Whole-Body-Magnetic Resonance Imaging (WB-MRI) baseret på musik- og kommunikationsintervention sammenlignet med en standardbehandlingstilstand.

Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i to grupper: den eksperimentelle gruppe eller arm, der modtager musik- og interaktionsinterventionerne, og kontrolgruppen eller -armen, der modtager en standardbehandlingstilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøgspersoner, der refererer til European Institute of Oncology (IEO) og vil gennemgå WB-MRI til påvisning, stadieinddeling, terapiovervågning eller screening, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Forsøgspersonerne vil blive opdelt i to grupper: den eksperimentelle gruppe eller arm, der modtager musik- og interaktionsinterventionerne, og kontrolgruppen eller -armen, der modtager en standardbehandlingstilstand.

Forsøgsgruppen før WB-MRI undersøgelsen, komplet nødtermometer og modtog mundtlig information om proceduren fra en af ​​TRSM uddannede, under undersøgelsesfagene har han mulighed for at lytte til musik efter eget valg og TRSM interagerer med forsøgspersonen fire gange at vide, at han har det godt. Før undersøgelsen kontrolgruppe komplet nødtermometer.

Efter undersøgelse vil begge grupper blive bedt om at udfylde et andet WB-MRI acceptabel spørgeskema og nødtermometer.

WB-MRI acceptabilitetsspørgeskema er et ad hoc spørgeskema oprettet for at evaluere acceptabiliteten af ​​WB-MRI baseret på de udførte interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner, der henviser til European Institute of Oncology (IEO) og vil gennemgå WB-MRI til påvisning, iscenesættelse, terapiovervågning eller screening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der vil gennemgå WB-MRI til påvisning, iscenesættelse, terapiovervågning eller screening.
  • Accept og underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til MR-undersøgelse (f.eks. pacemaker, i graviditetens første trimester, metalimplantater osv.).
  • Angstlidelse og psykologiske eller farmakologiske behandlinger mod angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgsgruppe
Patienterne i denne gruppe modtager musik- og interaktionsinterventionerne
Andet: Forsøgsgruppe
Lytning af musik efter patientens valg under WB-MRI
Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe modtager en standardbehandlingstilstand (ingen musik)
Andet: Kontrolgruppe
Standard plejetilstand under WB-MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af WB-MRI baseret på musik og kommunikationsintervention sammenlignet med en standard plejetilstand.
Tidsramme: En uge

Acceptabilitet af WB-MRI baseret på musik og kommunikationsintervention sammenlignet med en standard plejetilstand.

Evalueringen af ​​acceptabiliteten af ​​WB-MRI vil blive udført i begge grupper ved hjælp af et ad hoc WB-MRI-acceptabilitetsspørgeskema, der er oprettet for at evaluere acceptabiliteten af ​​WB-MRI baseret på de udførte interventioner
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål niveauet af patientens nød før og efter WB-MRI i de to grupper ved hjælp af nødtermometer (V2.2020)
Tidsramme: En uge
Patienter randomiseret i begge grupper udfylder nødtermometer (version 2.2020) for at vurdere niveauet af nød før og efter proceduren
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute of Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Petralia, European Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEO 1403

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma ondartet

Kliniske forsøg med Forsøgsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner