Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon magneettiresonanssin aikana esiintyvän potilaan ahdinkoon liittyvän musiikin ja vuorovaikutuksen toiminnan arviointi

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: European Institute of Oncology

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koko kehon magneettikuvauksen (WB-MRI) hyväksyttävyyden arvioimiseksi musiikin ja kommunikaatiointerventioiden perusteella verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään tai käsivarteen, joka saa musiikkia ja vuorovaikutustoimenpiteitä, ja kontrolliryhmään tai käsivarteen, joka saa normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimushenkilöt, jotka viittaavat Euroopan onkologian instituuttiin (IEO) ja joutuvat WB-MRI-tutkimukseen havaitsemista, vaiheita, hoidon seurantaa tai seulontaa varten, pyydetään osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään tai käsivarteen, joka saa musiikin ja vuorovaikutuksen interventioita, ja kontrolliryhmään tai käsivarteen, joka saa normaalia hoitoa.

Koeryhmä ennen WB-MRI-tutkimusta, täydellinen hätälämpömittari ja sai suullisen tiedon toimenpiteestä yhdeltä TRSM-koulutetuista, koehenkilöillä on mahdollisuus kuunnella valitsemaansa musiikkia ja TRSM on vuorovaikutuksessa kohteen kanssa neljä kertaa tietää, että hän voi hyvin. Ennen tutkimusta kontrolliryhmän täydellinen hätälämpömittari.

Tutkimuksen jälkeen molempia ryhmiä pyydetään täyttämään erilainen WB-MRI-kelpoisuuskysely ja hätälämpömittari.

WB-MRI:n hyväksyttävyyskysely on ad hoc -kyselylomake, joka luodaan arvioimaan WB-MRI:n hyväksyttävyyttä suoritettujen interventioiden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka viittaavat Euroopan onkologian instituuttiin (IEO) ja joutuvat WB-MRI-tutkimukseen havaitsemista, vaiheitamista, hoidon seurantaa tai seulontaa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tehdään WB-MRI havaitsemista, lavastusta, hoidon seurantaa tai seulontaa varten.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, metalliimplantaatti jne.).
  • Ahdistuneisuushäiriö ja psykologiset tai farmakologiset hoidot ahdistukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat musiikin ja vuorovaikutuksen interventioita
Muut: Kokeellinen ryhmä
Potilaan valitseman musiikin kuuntelu WB-MRI:n aikana
Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa (ei musiikkia)
Muut: Ohjausryhmä
Normaali hoitotila WB-MRI:n aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikkiin ja viestintään perustuvan WB-MRI:n hyväksyttävyys verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Aikaikkuna: 1 viikko

Musiikkiin ja viestintään perustuvan WB-MRI:n hyväksyttävyys verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

WB-MRI:n hyväksyttävyyden arviointi tehdään molemmissa ryhmissä käyttämällä ad hoc WB-MRI:n hyväksyttävyyskyselyä, joka on luotu arvioimaan WB-MRI:n hyväksyttävyyttä tehtyjen interventioiden perusteella.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa potilaan ahdistustaso ennen ja jälkeen WB-MRI:n kahdessa ryhmässä Distress Thermometer (V2.2020) avulla.
Aikaikkuna: 1 viikko
Molempiin ryhmiin satunnaistetut potilaat täyttävät Distress Thermometer (versio 2.2020) tuskan tason arvioimiseksi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Institute of Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe Petralia, European Institute of Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEO 1403

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa