Evaluierung einer Musik- und Interaktionsintervention bei Patientenstress während der Ganzkörper-Magnetresonanz
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Akzeptanz der Ganzkörper-Magnetresonanztomographie (WB-MRT) basierend auf Musik und Kommunikationsintervention im Vergleich zu einer Standardpflegebedingung.
Die Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert: die Versuchsgruppe oder der Arm, der die Musik- und Interaktionsinterventionen erhält, und die Kontrollgruppe oder der Arm, die eine Standardpflege erhält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Probanden, die sich an das Europäische Institut für Onkologie (IEO) wenden und sich zur Erkennung, Stadieneinteilung, Therapieüberwachung oder Screening einer WB-MRT unterziehen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Versuchsgruppe oder der Arm, der die Musik- und Interaktionsinterventionen erhält, und die Kontrollgruppe oder der Arm, die eine Standardpflege erhält.
Vor der WB-MRT-Untersuchung füllte die Versuchsgruppe das Distress-Thermometer aus und erhielt mündliche Informationen über das Verfahren von einem von TRSM geschulten Probanden. Während der Untersuchung hat der Proband die Möglichkeit, die Musik seiner Wahl zu hören, und TRSM interagiert viermal mit dem Probanden zu wissen, dass es ihm gut geht. Vor der Untersuchung der Kontrollgruppe komplettes Stressthermometer.
Nach der Untersuchung werden beide Gruppen gebeten, einen anderen Fragebogen zur WB-MRT-Akzeptanz auszufüllen und ein anderes Distress-Thermometer auszufüllen.
Der Fragebogen zur Akzeptanz der Ganzkörper-MRT ist ein Ad-hoc-Fragebogen, der erstellt wird, um die Akzeptanz der Ganzkörper-MRT auf der Grundlage der durchgeführten Eingriffe zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Giuseppe Petralia, MD
- Telefonnummer: +39 02 57489915
- E-Mail: giuseppe.petralia@ieo.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20141
- Rekrutierung
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- Giuseppe Petralia
- E-Mail: giuseppe.petralia@ieo.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die sich zur Erkennung, Stadieneinteilung, Therapieüberwachung oder zum Screening einer WB-MRT unterziehen.
- Annahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Eventuelle Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (z. B. Herzschrittmacher, im ersten Schwangerschaftstrimester, Metallimplantate usw.).
- Angststörung und psychologische oder pharmakologische Behandlung von Angstzuständen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentelle Gruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten die Musik- und Interaktionsinterventionen
|
Hören von Musik nach Wahl des Patienten während der Ganzkörper-MRT
|
|
Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten eine Standardpflege (keine Musik)
|
Standardpflegezustand während der GK-MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz der WB-MRT basierend auf Musik und Kommunikationsintervention im Vergleich zu einer Standardversorgung.
Zeitfenster: 1 Woche
|
Akzeptanz der WB-MRT basierend auf Musik und Kommunikationsintervention im Vergleich zu einer Standardversorgung. Die Bewertung der Akzeptanz der Ganzkörper-MRT erfolgt in beiden Gruppen mithilfe eines Ad-hoc-Fragebogens zur Akzeptanz der Ganzkörper-MRT, der erstellt wurde, um die Akzeptanz der Ganzkörper-MRT anhand der durchgeführten Interventionen zu bewerten |
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie den Grad der Belastung des Patienten vor und nach der Ganzkörper-MRT in den beiden Gruppen mit dem Distress Thermometer (V2.2020).
Zeitfenster: 1 Woche
|
Patienten, die in beide Gruppen randomisiert wurden, füllen das Distress-Thermometer (Version 2.2020) aus, um den Grad der Belastung vor und nach dem Eingriff zu beurteilen
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe Petralia, European Institute of Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEO 1403
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Neubildung bösartig
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada
Klinische Studien zur Experimentelle Gruppe
-
Bilix Co.,Ltd.RekrutierungIschämie-Reperfusionsverletzung | Assoziierte Herzchirurgie - Akute NierenverletzungSüdkorea
-
McGill UniversityAbgeschlossen
-
Universidad de GranadaAnmeldung auf Einladung
-
University of ParmaAbgeschlossenMotorik | Hemiplegische ZerebralpareseItalien
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn
-
Samsung Medical CenterRekrutierungArthroplastik, Ersatz, Schulter | Umgekehrte totale SchulterendoprothetikKorea, Republik von
-
Pakistan Institute of Medical SciencesNoch keine RekrutierungMikrobielle Besiedlung | Fehlende ZähnePakistan