Avaliação de uma intervenção musical e de interação no sofrimento do paciente durante a ressonância magnética de corpo inteiro
Este é um ensaio clínico randomizado para avaliação da aceitabilidade da ressonância magnética de corpo inteiro (WB-MRI) com base na intervenção musical e de comunicação em comparação com uma condição de tratamento padrão.
Os assuntos serão randomizados em dois grupos: o grupo experimental ou braço que recebe a música e as intervenções de interação, e o grupo ou braço de controle que recebe uma condição de cuidado padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado. Sujeitos referentes ao Instituto Europeu de Oncologia (IEO) e serão submetidos a WB-MRI para detecção, estadiamento, monitoramento terapêutico ou triagem, serão convidados a participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Os sujeitos serão divididos em dois grupos: o grupo ou braço experimental que recebe as intervenções de música e interação, e o grupo ou braço de controle que recebe uma condição de cuidado padrão.
O grupo experimental antes do exame WB-MRI, completou o Termômetro de sofrimento e recebeu informações verbais sobre o procedimento de um dos sujeitos treinados pelo TRSM, durante o exame ele tem a oportunidade de ouvir a música de sua escolha e o TRSM interage com o sujeito quatro vezes saber que ele se sente bem. Antes do exame, o grupo de controle completa o termômetro de sofrimento.
Após o exame, ambos os grupos serão solicitados a preencher um questionário de aceitabilidade WB-MRI diferente e um termômetro de socorro.
O questionário de aceitabilidade WB-MRI é um questionário ad hoc criado para avaliar a aceitabilidade do WB-MRI com base nas intervenções realizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giuseppe Petralia, MD
- Número de telefone: +39 02 57489915
- E-mail: giuseppe.petralia@ieo.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20141
- Recrutamento
- Ieo Istituto Europeo Di Oncologia
-
Contato:
- Giuseppe Petralia
- E-mail: giuseppe.petralia@ieo.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que serão submetidos a WB-MRI para detecção, estadiamento, monitoramento terapêutico ou triagem.
- Aceitação e assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para exame de ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, no primeiro trimestre de gravidez, implantes metálicos, etc.).
- Transtorno de ansiedade e tratamentos psicológicos ou farmacológicos para ansiedade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo experimental
Os pacientes deste grupo recebem as intervenções de música e interação
|
Ouvir música de escolha do paciente durante WB-MRI
|
|
Grupo de controle
Os pacientes deste grupo recebem uma condição de atendimento padrão (sem música)
|
Condição de cuidado padrão durante WB-MRI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da WB-MRI baseada em intervenção musical e de comunicação em comparação com uma condição de cuidado padrão.
Prazo: 1 semana
|
Aceitabilidade da WB-MRI baseada em intervenção musical e de comunicação em comparação com uma condição de cuidado padrão. A avaliação da aceitabilidade do WB-MRI será feita em ambos os grupos usando um questionário ad hoc de aceitabilidade do WB-MRI criado para avaliar a aceitabilidade do WB-MRI com base nas intervenções realizadas |
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Meça o nível de sofrimento do paciente antes e depois da WB-MRI nos dois grupos usando o Distress Thermometer (V2.2020)
Prazo: 1 semana
|
Os pacientes randomizados em ambos os grupos preencherão o Distress Thermometer (versão 2.2020) para avaliar o nível de sofrimento antes e depois do procedimento
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Petralia, European Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEO 1403
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo experimental
-
Abbott NutritionRescindidoInfecções Respiratórias em CriançasEstados Unidos
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
University of ManchesterNational Institute for Health Research, United Kingdom; Greater Manchester Mental...RecrutamentoDepressão | Transtornos de ansiedade | Transtorno Mental InfantilReino Unido
-
Washington University School of MedicineInscrevendo-se por conviteGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoViabilidade | Risco de suicídio | Aceitabilidade | Conexão Social | Pertencimento frustrado | Carga PercebidaEstados Unidos
-
Soroka University Medical CenterDesconhecidoDesregulação Emocional | Terapia Comportamental DialéticaIsrael
-
Universidade Estadual de LondrinaConcluído