気管支鏡下肺容積縮小手術における気管支内弁の安全性と有効性:前向きパイロット研究

包含基準:

• 1. GOLD診断基準に基づく慢性閉塞性肺疾患の患者。
• 2. 年齢範囲は40歳から85歳まで（40歳と85歳を含む）。
• 3. BMI ≤ 35kg/m2;
• 4. 15% ≤ FEV1% pred ≤ 45%;
• 5. TLC>100% pred、RV>140% pred、および DLCO/red% ≥ 20%。
• 6. リハビリテーショントレーニング後、100m ≤ 6WMD ≤ 500m。
• 7. 4 か月以上禁煙する。
• 8. 肺バイパス換気機能の評価結果が陰性である。
• 9. この臨床試験の参加者は、個人または法定代理人によるインフォームドコンセントフォームへの署名を必要とします。

除外基準:

• 1. 妊娠中または授乳中である。
• 2. PaCO2>50mmHgおよび/またはPaO2<45mmHg;
• 3. 明らかな気管支拡張症またはその他の感染性肺疾患。
• 4. ベースライン評価を2回以上行う前の過去12か月以内に、肺感染症またはCOPDの急性増悪による入院。
• 5. 凝固機能不全、血小板数<60e+09/L;
• 6. 過去 24 週間以内に心筋梗塞またはうっ血性心不全を患っている。
• 7. 過去に肺葉切除術、LVRS、または肺移植を受けた患者。
• 8. 手術前に中止できない抗凝固療法。
• 9. 制御されていない肺動脈性肺高血圧症（収縮期肺動脈圧 > 45mmHg）、または過去 12 週間以内に診断された肺動脈性高血圧症。
• 10. 過去 12 週間以内の左心室駆出率 (LVEF) が 45% 未満である。
• 11. 介入が必要な肺結節。
• 12. 他の臨床試験に参加している患者。
• 13. 気管支手術に対する他の禁忌のある個人。
• 14. その他、研究者が本臨床試験への参加に不適当と判断した場合。