Sicherheit und Wirksamkeit der Endobronchialklappe für bronchoskopische Lungenvolumenreduktionsoperationen: Eine prospektive Pilotstudie

Einschlusskriterien:

• 1. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung basierend auf den GOLD-Diagnosekriterien;
• 2. Altersspanne von 40 bis 85 Jahren (einschließlich 40 und 85 Jahren);
• 3. BMI ≤ 35 kg/m2;
• 4. 15 % ≤ FEV1 % vorhergesagt ≤ 45 %;
• 5. TLC > 100 % pred, RV > 140 % pred und DLCO/red % ≥ 20 %;
• 6. 100 m ≤ 6WMD ≤ 500 m nach dem Rehabilitationstraining;
• 7. Hören Sie länger als 4 Monate mit dem Rauchen auf;
• 8. Das Bewertungsergebnis der Lungenbypass-Beatmungsfunktion ist negativ;
• 9. Teilnehmer dieser klinischen Studie benötigen die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung durch die Einzelperson oder ihren gesetzlichen Vertreter.

Ausschlusskriterien:

• 1. Schwanger sein oder stillen;
• 2. PaCO2>50 mmHg und/oder PaO2 <45 mmHg;
• 3. Offensichtliche Bronchiektasen oder andere infektiöse Lungenerkrankungen;
• 4. Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Lungeninfektion oder einer akuten Verschlimmerung der COPD innerhalb der letzten 12 Monate vor der Basisbeurteilung zweimal oder mehrmals;
• 5. Gerinnungsstörung, Thrombozytenzahl <60e+09/L;
• 6. Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 24 Wochen;
• 7. Vorherige Lobektomie, LVRS oder Lungentransplantation;
• 8. Antikoagulanzientherapie, die vor der Operation nicht abgebrochen werden kann;
• 9. Unkontrollierte pulmonale arterielle Hypertonie (systolischer pulmonaler arterieller Druck > 45 mmHg) oder Lungen, bei denen innerhalb der letzten 12 Wochen arterielle Hypertonie diagnostiziert wurde;
• 10. Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) innerhalb der letzten 12 Wochen beträgt weniger als 45 %;
• 11. Lungenknötchen, die einen Eingriff erfordern;
• 12. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen;
• 13. Personen mit anderen Kontraindikationen für Bronchialoperationen;
• 14. Andere Umstände, die der Forscher für die Teilnahme an dieser klinischen Studie als ungeeignet erachtet.