限局性前立腺がんに対するHIFUの臨床研究 (HIFU)

この観察研究では、前立腺がん組織の局所的アブレーションまたは切除を行うための高密度焦点超音波（HIFU）または根治手術の前後で病歴とアンケートデータを収集します。

この研究では、関連する被験者のコホートを確立し、術後の追跡データを収集しました。 研究は 2 つのグループに分けられました。

• 研究グループ: 経直腸的高密度焦点式超音波 (HIFU) 療法。
• 対照群：ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術（RALP）。 研究グループまたは対照グループによって治療された同じ期間の患者の治療状況を比較および分析し、治療効果、生存率、術後PSA、再発および合併症の違いを観察し、局所に対するHIFU治療の有効性と安全性を調査します。前立腺がん。

2021年から研究終了までに上海交通大学仁吉病院でソナブレート®高密度焦点式超音波（HIFU）とロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受けた前立腺がん患者の電子医療記録が収集され、分析された。 ベースラインの特徴、術後合併症、疾患制御率が評価された。この研究では、臨床的に限局性前立腺がんと診断された患者が低リスク群と中リスク群に分類され、3月から局所HIFU治療またはロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術（RALP）を受けることになった。 2021年から病歴調査を通じて研究が終了するまで。 患者の年齢、前立腺がん診断時のPSA値、治療前に短期間の抗アンドロゲン療法を受けたかどうかが収集された。 各グループのPSAレベルの変化を手術後に動的に観察し、超音波ガイド下でmp-MRIを実行し、陰性率を計算しました。 フェニックスは生化学的再発（PSAが最低点より2ng/mL以上高い）と定義され、HIFUとロボット支援による腹腔鏡下根治的前立腺切除術後の患者体験（術後合併症と生活の質）が比較された。 臨床評価レポートを作成します。

包含基準を満たす患者は、対照群［ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術（RALP）を受ける］と研究群［高密度焦点式超音波（HIFU）を受ける］に分けられた。 関連する患者のコホートが確立され、術後の追跡データが収集されました。 治療前後の関連するアウトカム指標と臨床指標を 2 つのグループ間で比較しました。 限局性前立腺がんの局所治療における高密度焦点式超音波の臨床的価値を明らかにし、関連する予後因子をさらに調査する。