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胃切除術を受ける患者における肋骨下腹横筋面ブロックと外斜肋間ブロックの術後鎮痛効果

2024年5月9日 更新者:Ayse Ulgey、TC Erciyes University

胃切除術を受けた胃がん患者における肋骨下腹横面ブロックと外斜肋間ブロックの術後鎮痛効果の比較

開腹胃切除術は臍上部正中切開を伴う大規模な手術であり、術後の痛みが頻繁に発生します。 この手術の痛みの管理には、オピオイド鎮痛薬の静脈内投与が現在標準的なアプローチとなっています。 しかし、鎮静、排便量の減少、呼吸抑制などの副作用がその使用を制限しています。 そのため、局所ブロック法で局所麻酔を行うと、手術後に良好な鎮痛効果が得られ、オピオイド鎮痛剤の使用が減少します。この研究では、肋骨下TAPブロックと外斜肋間ブロックを比較することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

私たちの研究には、胃がんと診断され、開腹胃切除術を受ける患者も含まれています。 この手術では、最初に腹部の上部臍正中切開を行った後、胃の臓器の一部または全部を切除します。これにより、腹部全体に術後の痛みが生じ、患者の回復と罹患率に影響を及ぼします。 周術期の痛みの管理も、術後の回復において重要な部分です。 モルヒネの静脈内使用は鎮痛薬のプロトコルの一部です。 最近では、鎮静、呼吸抑制、排便量の減少などのオピオイドの副作用が患者の回復や入院期間に影響を与えるため、オピオイドを含まない鎮痛が目標とされています。 このようにして、局所麻酔法および局所麻酔法は疼痛管理への関心を高めています。 臍上部正中切開領域の鎮痛効果を確実にするために、外斜肋間(EOI)ブロックと肋骨下腹横面(SCTAP)ブロックを実施する予定でした。 より良い結果を得るために、超音波ガイド下イメージングを使用して両方のブロックを実行し、手術前に希釈した局所麻酔薬を両側に15〜20ml注入しました。 患者を 2 つのグループに分けます。グループ 1: SCTAP ブロックを受ける患者、グループ 2: EOI ブロックを受ける患者です。 全身麻酔と挿管後、手術開始前に腹部を消毒剤で洗浄し、注射を行います。 グループ 1 では、SCTAP ブロックは、肋骨縁のすぐ下の前腹壁に USG プローブを配置し、外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋の腱膜の外側 2 ~ 3 cm に針を進めて実行します。タップ。 横筋膜の位置を決定するために生理食塩水 0.5 mL を注射し、腹部の右側と左側の両方に 15 ~ 20 mL の局所麻酔薬を注射しました。 グループ 2 では、EOI ブロックは、US プローブを T6-7 レベルの傍正中矢状方向に配置し、外腹斜筋と肋間筋を視覚化することによって実行されます。 局所麻酔薬を外腹斜筋の下に注射します。 手術後、十分な鎮痛管理が確認されていない場合には、患者管理鎮痛法(PCA)が患者に施されます。 痛みの評価は、手術完了後 2/6/12/24 時間後に視覚的痛みスケールで評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Talas
      • Kayseri、Talas、七面鳥、38100
        • University of Erciyes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胃切除術を受けており、研究に同意したすべての成人胃がん患者が受け入れられます。

説明

包含基準:

  • 胃がんと診断され胃切除を受けた患者さん
  • 研究への参加を受け入れられた患者

除外基準:

  • 研究に同意しなかった両親
  • 同じ手術切開で2回目の手術を受ける患者
  • 慢性的な痛みがあり、複数の薬を使用している患者
  • 精神障害のある患者
  • 肥満手術
  • 局所麻酔薬に対するアレルギーのある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肋骨下腹横面(SCTAP)ブロック。
SCTAPブロックは、USGプローブを肋骨縁のすぐ下の前腹壁に配置し、TAP内の外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋の腱膜の外側2~3cmに針を進めます。 横筋膜の位置を決定するために生理食塩水 0.5 mL を注射し、腹部の右側と左側の両方に 15 ~ 20 mL の局所麻酔薬を注射しました。
外斜肋間(EOI)ブロック
EOI ブロックは、US プローブを T6-7 レベルの傍正中矢状方向に配置し、外腹斜筋と肋間筋を視覚化することによって実行されます。 局所麻酔薬を外腹斜筋の下に注射します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネ鎮痛の必要性
時間枠:24時間
患者自身が使用した鎮痛剤と必要な鎮痛剤の量を記録する患者鎮痛装置を使用した、モルヒネ摂取による鎮痛剤を必要とする患者の術後モニタリング
24時間
患者の痛みのスケール
時間枠:24時間
術後の痛みを視覚的なアナログスケールで患者に尋ね、それに応じてスコアを付ける
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月26日

一次修了 (推定)

2025年2月25日

研究の完了 (推定)

2025年3月25日

試験登録日

最初に提出

2024年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023/600

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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