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肋下腹横肌平面阻滞与外斜肋间阻滞对胃切除患者术后镇痛效果的比较

2024年5月9日 更新者:Ayse Ulgey、TC Erciyes University

肋下腹横肌平面阻滞与肋间外斜肌阻滞对胃癌胃切除患者术后镇痛效果比较

开腹胃切除手术是上脐正中切口的大手术,术后疼痛常发生。 使用静脉阿片类镇痛药进行手术的疼痛管理是目前的标准方法。 但其镇静、排便减少和呼吸抑制等副作用限制了其使用。 因此,采用区域阻滞方法进行的局部麻醉可在术后提供良好的镇痛效果,从而减少阿片类镇痛药的使用。在本研究中,我们打算比较肋下 TAP 阻滞与外斜肋间阻滞

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在我们的研究中,我们纳入了已诊断出胃癌并准备进行开腹胃切除手术的患者。 该手术首先在腹部上脐正中切口,然后切除部分或全部胃器官,导致术后全腹部疼痛,影响患者的康复和发病。 围手术期疼痛管理也是术后恢复的重要组成部分。 静脉注射吗啡是镇痛药方案的一部分。 最近的目标是无阿片类药物镇痛,因为阿片类药物的副作用,如镇静、呼吸抑制和排便减少,会影响患者的康复和住院时间。 通过这种方式,区域和局部麻醉方法对疼痛管理越来越感兴趣。 为了确保上脐正中切口区域的镇痛效果,我们计划进行肋间外斜肌(EOI)阻滞和肋下腹横肌平面(SCTAP)阻滞。 为了获得更好的结果,我们使用超声引导成像进行了两次阻滞,并在手术前每侧注射 15-20 毫升稀释的局部麻醉剂。 我们将患者分为两组:第 1 组:接受 SCTAP 阻滞的患者,第 2 组:接受 EOI 阻滞的患者。 在患者全身麻醉和插管后,我们在手术开始前用消毒剂清洁腹部并进行注射。 在第 1 组中,SCTAP 阻滞是通过 USG 探头定位在肋缘正下方的前腹壁上,然后将针推进到外斜肌、内斜肌和腹横肌腱膜的侧面 2 至 3 厘米,以进行 SCTAP 阻滞。水龙头。 注射生理盐水0.5mL确定横筋膜位置,左右腹部注射局麻药15~20ml。 在第 2 组中,通过将 US 探头置于 T6-7 水平的旁正中矢状方向并可视化外斜肌和肋间肌来进行 EOI 阻滞。 局部麻醉剂注射在外斜肌下方。 手术后,如果确认镇痛管理不足,则对患者进行患者自控镇痛(PCA)。 疼痛评估将在手术完成后2/6/12/24小时用视觉疼痛量表进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Talas
      • Kayseri、Talas、火鸡、38100
        • University of Erciyes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

所有正在接受胃切除术并同意参加研究的成年胃癌患者均被接受

描述

纳入标准:

  • 确诊为胃癌并接受胃切除术的患者
  • 患者接受参加研究

排除标准:

  • 不同意这项研究的家长
  • 在同一手术切口进行第二次手术的患者
  • 患有慢性疼痛和使用多种药物的患者
  • 患有精神疾病的患者
  • 减肥手术
  • 对局麻药过敏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
肋下腹横肌平面 (SCTAP) 阻滞。
SCTAP 阻滞是通过 USG 探头定位在肋缘正下方的前腹壁上,然后将针推进到 TAP 中的外斜肌、内斜肌和腹横肌腱膜外侧 2 至 3 厘米。 注射生理盐水0.5mL确定横筋膜位置,左右腹部注射局麻药15~20ml。
肋间外斜 (EOI) 阻滞
EOI 阻滞是通过将 US 探头置于 T6-7 水平的旁正中矢状方向并可视化外斜肌和肋间肌来进行的。 局部麻醉剂注射在外斜肌下方。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
需要吗啡镇痛
大体时间:24小时
术后使用患者对照镇痛装置对需要吗啡消耗的患者进行镇痛监测,记录患者自己使用和需要的镇痛药量
24小时
患者疼痛量表
大体时间:24小时
通过视觉模拟量表询问患者术后疼痛情况并相应评分
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月26日

初级完成 (估计的)

2025年2月25日

研究完成 (估计的)

2025年3月25日

研究注册日期

首次提交

2024年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月9日

首次发布 (实际的)

2024年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月9日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023/600

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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