- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06412796
Postoperative smertestillende effekter av subkostal Transversus Abdominis Plane Block versus External Oblique Intercostal Block på pasienter som gjennomgår gastrectomy
9. mai 2024 oppdatert av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Sammenligning av postoperativ smertestillende effektivitet av subcostal transversus abdominis planblokk versus ekstern skrå interkostal blokk på pasienter med gastrisk kreft som gjennomgår gastrectomy
Åpen gastrektomi er en stor operasjon med øvre navlesnitt hvor postoperativ smerte forekommer hyppig.
smertebehandling av denne operasjonen med intravenøse opioidanalgetika er for tiden standard tilnærming.
men dets bivirkninger som sedasjon, redusert tarmbevegelse og respirasjonsdepresjon begrenser bruken.
så lokalbedøvelse utført med regionale blokkmetoder gir god analgesi etter operasjon som reduserer bruken av opioidanalgetika. i denne studien har vi til hensikt å sammenligne subkostal TAP blokk med ekstern skrå interkostal blokk
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
i vår studie inkluderer vi pasientene som har diagnostisert magekreft og skal åpne gastrektomi.
denne operasjonen utføres med innledende øvre navlesnitt i magen og deretter fjerning av deler av eller hele mageorganet, som forårsaker postoperativ smerte i hele mageområdet og påvirker pasientens restitusjon og sykelighet.
Peroperativ smertebehandling er også en viktig del av restitusjonen etter operasjonen.
intravenøs bruk av morfin er en del av protokollene for smertestillende midler.
i det siste er opioidfri analgesi rettet på grunn av opioider bivirkninger som sedasjon, respirasjonsdepresjon og redusert tarmbevegelse påvirker pasientenes restitusjon og varighet på sykehus.
på denne måten blir regionale og lokale anestesimetoder mer interessert i smertebehandling.
For å sikre de smertestillende effektene av det øvre navlesnittområdet planla vi å utføre ekstern skrå interkostal (EOI) blokk og Subcostal Transversus Abdominis Plane (SCTAP) blokk.
For å få bedre resultater utførte vi begge blokkene med ultralydveiledet bildebehandling og injiserte bilateralt med 15-20 ml fortynnet lokalbedøvelse på hver side før operasjonen.
Vi deler pasientene inn i to grupper: Gruppe 1: pasientene som får SCTAP-blokk og Gruppe 2: pasientene som får EOI-blokk.
Etter generell anestesi og intubasjon av pasienten renser vi abdominalområdet i antiseptisk middel for å utføre injeksjon før operasjonen starter.
I gruppe 1 utføres SCTAP Block ved hjelp av en USG-sonde plassert på den fremre bukveggen umiddelbart under costal marginen og deretter nålen fremført til 2 til 3 cm lateralt for aponeurosen av de ytre skråmusklene, indre skråmuskler og transversus abdominis i kranen.
Saltvann 0,5 ml ble injisert for å bestemme plasseringen av den tverrgående fascien og 15-20 ml lokalbedøvelse ble injisert både i høyre og venstre side av magen.
I gruppe 2 utføres EOI-blokkering ved å plassere US-sonden i paramedian sagittal orientering på T6-7-nivå og visualisere de ytre skrå- og interkostale musklene.
Lokalbedøvelse injiserer under den ytre skråmuskelen.
Etter operasjonen gis pasientkontrollert analgesi (PCA) til pasienter dersom det ikke er bekreftet nok smertestillende behandling.
Smertevurdering vil bli evaluert med den visuelle smerteskalaen 2/6/12/24 timer etter at operasjonen er fullført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Ülgey, MD
- Telefonnummer: +90 5378201751
- E-post: aulgey@erciyes.edu.tr
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tyrkia, 38100
- University of Erciyes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle voksne pasienter med magekreft som gjennomgår gastrectomy og samtykket til en studie aksepteres
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har diagnostisert magekreft og gjennomgår gastrisk reseksjon
- pasienter akseptert å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- foreldre som ikke samtykket i studien
- pasienter som gjennomgår andre operasjoner ved samme operasjonssnitt
- pasient som har kroniske smerter og bruker flere medikamenter
- pasienter som har psykiatriske lidelser
- fedmekirurgi
- pasienter med allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Subcostal Transversus Abdominis Plane (SCTAP) blokk.
SCTAP-blokken utføres av USG-sonde plassert på den fremre bukveggen umiddelbart under costal-marginen og deretter nålen fremført til 2 til 3 cm lateralt til aponeurosen til de ytre skråmusklene, indre skråmuskler og transversus abdominis i TAP.
Saltvann 0,5 ml ble injisert for å bestemme plasseringen av den tverrgående fascien og 15-20 ml lokalbedøvelse ble injisert både i høyre og venstre side av magen.
|
Ekstern oblique intercostal (EOI) blokk
EOI-blokkering utføres ved å plassere US-sonden i paramedian sagittal orientering på T6-7-nivå og visualisere de ytre skrå- og interkostale musklene.
Lokalbedøvelse injiserer under den ytre skråmuskelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behov for morfinanalgesi
Tidsramme: 24 timer
|
postoperativ overvåking av pasienter som trenger smertestillende midler ved morfinforbruk ved bruk av en kontraanalgetika for pasient som registrerer mengden brukt og ønsket analgetika av pasientene selv
|
24 timer
|
pasientens smerteskalaer
Tidsramme: 24 timer
|
spørre pasienter om smerter i postoperativ periode ved visuell analog skala og skår deretter
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/600
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia