Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgetische effecten van subcostale transversus abdominis vlakblok versus extern schuin intercostaal blok op patiënten die een gastrectomie ondergaan

9 mei 2024 bijgewerkt door: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Vergelijking van postoperatieve analgetische effectiviteit van subcostale transversus abdominis vlakblok versus extern schuin intercostaal blok bij patiënten met maagkanker die een gastrectomie ondergaan

Open gastrectomiechirurgie is een grote operatie waarbij de mediaan van de bovenste navelstreng wordt ingesneden, waarbij de postoperatieve pijn vaak voorkomt. pijnbehandelingen bij deze operatie met intraveneuze opioïde analgetica zijn momenteel de standaardaanpak. maar de bijwerkingen zoals sedatie, verminderde stoelgang en ademhalingsdepressie beperken het gebruik ervan. dus lokale anesthesie uitgevoerd met regionale blokmethoden biedt goede analgesie na een operatie die het gebruik van opioïde analgetica vermindert. in deze studie willen we het subcostale TAP-blok vergelijken met het externe schuine intercostale blok

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

in onze studie nemen we de patiënten op bij wie maagkanker is vastgesteld en die een gastrectomieoperatie zullen ondergaan. Deze operatie wordt uitgevoerd met een initiële incisie in de middelste navelstreng van de buik en vervolgens het verwijderen van een deel of het gehele maagorgaan, wat postoperatieve pijn in het hele buikgebied veroorzaakt en het herstel en de morbiditeit van de patiënt beïnvloedt. perioperatieve pijnbestrijding is ook een belangrijk onderdeel van het herstel na een operatie. intraveneus gebruik van morfine maakt deel uit van de protocollen bij analgetica. De laatste tijd is opioïdvrije analgesie bedoeld omdat bijwerkingen van opioïden, zoals sedatie, ademhalingsdepressie en een afname van de stoelgang, het herstel en de duur van het verblijf in het ziekenhuis beïnvloeden. op deze manier raken regionale en lokale anesthesiemethoden steeds meer geïnteresseerd in pijnbestrijding. Om de analgetische effecten van het middelste incisiegebied van de bovenste navelstreng te garanderen, planden we een extern schuin intercostaal (EOI) blok en een subcostaal Transversus Abdominis Plane (SCTAP) blok uit te voeren. Om betere resultaten te krijgen, voerden we vóór de operatie beide blokken uit met Ultrasound Guided Imaging en injecteerden we bilateraal met 15-20 ml verdunde lokale anesthetica aan elke kant. We verdelen patiënten in twee groepen: Groep 1: de patiënten die een SCTAP-blok krijgen en Groep 2: de patiënten die een EOI-blok krijgen. Na de algemene anesthesie en intubatie van de patiënt maken we het buikgebied schoon met een antisepticum om injectie uit te voeren voordat de operatie begint. In groep 1 wordt SCTAP Block uitgevoerd door middel van een USG-sonde die op de voorste buikwand is geplaatst, direct onder de ribbenboog, waarna de naald wordt opgevoerd tot 2 tot 3 cm lateraal van de aponeurose van de externe schuine spieren, de interne schuine spieren en de transversus abdominis in de kraan. Er werd 0,5 ml zoutoplossing geïnjecteerd om de positie van de transversale fascia te bepalen en 15-20 ml lokale anesthetica werd zowel in de rechter- als de linkerkant van de buik geïnjecteerd. In Groep 2 wordt EOI-blokkade uitgevoerd door de US-sonde in paramediale sagittale oriëntatie op T6-7-niveau te plaatsen en de externe schuine en intercostale spieren te visualiseren. Lokale anesthetica injecteren de onder de externe schuine spier. Na de operatie wordt patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) aan patiënten gegeven als er niet voldoende analgetische behandeling is bevestigd. Pijnbeoordeling zal worden geëvalueerd met de visuele pijnschaal op 2/6/12/24 uur na voltooiing van de operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkoen, 38100
        • University of Erciyes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle volwassen patiënten met maagkanker die een gastrectomie ondergaan en akkoord gaan met een onderzoek worden geaccepteerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie maagkanker is vastgesteld en die een maagresectie ondergaan
  • patiënten aanvaardden om deel te nemen aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • ouders die niet akkoord gingen met het onderzoek
  • patiënten die een tweede operatie ondergaan met dezelfde incisie
  • patiënt die chronische pijn heeft en meerdere medicijnen gebruikt
  • patiënten met psychiatrische stoornissen
  • bariatrische chirurgie
  • patiënten met allergieën voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Subcostaal Transversus Abdominis Plane (SCTAP) blok.
SCTAP Block wordt uitgevoerd door middel van een USG-sonde die op de voorste buikwand wordt geplaatst, direct onder de ribbenboog, waarna de naald wordt opgevoerd tot 2 tot 3 cm lateraal van de aponeurose van de externe schuine spieren, de interne schuine spieren en de transversus abdominis in de TAP. Er werd 0,5 ml zoutoplossing geïnjecteerd om de positie van de transversale fascia te bepalen en 15-20 ml lokale anesthetica werd zowel in de rechter- als de linkerkant van de buik geïnjecteerd.
Extern schuin intercostaalblok (EOI).
EOI-blokkade wordt uitgevoerd door de US-sonde in paramediale sagittale oriëntatie op T6-7-niveau te plaatsen en de externe schuine en intercostale spieren te visualiseren. Lokale anesthetica injecteren de onder de externe schuine spier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Noodzaak van morfine-analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatief monitoren van patiënten die pijnstillers nodig hebben door morfineconsumptie met behulp van een contra-pijnstillersapparaat dat de hoeveelheid gebruikte en gewenste pijnstillers door patiënten zelf registreert
24 uur
pijnschalen van patiënten
Tijdsspanne: 24 uur
patiënten vragen naar pijn in de postoperatieve periode op een visuele analoge schaal en dienovereenkomstig scoren
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

26 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren