- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06412796
A borda alatti transzverzális hasi síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatása a külső ferde bordaközi blokk ellen gastrectomián átesett betegeknél
2024. május 9. frissítette: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
A subcostalis transzverzális hasi síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a külső ferde bordaközi blokkokkal szemben gyomorrákos betegeknél, akik gastrectomián esnek át
A nyílt gastrectomiás műtét egy nagy műtét, felső köldökmetszéssel, ahol a posztoperatív fájdalom gyakran jelentkezik.
Ennek a műtétnek a fájdalomcsillapítása intravénás opioid fájdalomcsillapítókkal jelenleg standard megközelítés.
de mellékhatásai, mint a szedáció, a csökkent bélmozgás és a légzésdepresszió korlátozzák a használatát.
így a regionális blokk módszerekkel végzett helyi érzéstelenítés jó fájdalomcsillapítást biztosít a műtét után, ami csökkenti az opioid fájdalomcsillapítók használatát. Ebben a tanulmányban a subcostalis TAP blokkot kívánjuk összehasonlítani a külső ferde bordaközi blokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
vizsgálatunkba azokat a betegeket vonjuk be, akiknél gyomorrákot diagnosztizáltak és nyitott gastrectomiás műtétre készülnek.
ez a műtét a has kezdeti felső köldök középső bemetszésével, majd a gyomorszerv egy részének vagy egészének eltávolításával történik, ami posztoperatív fájdalmat okoz az egész hasi területen, és befolyásolja a beteg gyógyulását és morbiditását.
a perioperatív fájdalomkezelés is fontos része a műtét utáni felépülésnek.
Az intravénás morfium használata a fájdalomcsillapítók protokolljának része.
Az utóbbi időben az opioidmentes fájdalomcsillapítás célja az opioidok mellékhatásai, mint a szedáció, a légzésdepresszió és a székletürítés csökkenése, befolyásolják a betegek felépülését és a kórházi kezelés időtartamát.
így a regionális és helyi érzéstelenítési módszerek egyre inkább érdeklődnek a fájdalomkezelés iránt.
A felső köldök középső metszésterülete fájdalomcsillapító hatásának biztosítására külső ferde intercostal (EOI) és Subcostal Transversus Abdominis Plane (SCTAP) blokkot terveztünk.
A jobb eredmény érdekében mindkét blokkot ultrahangos irányított képalkotással végeztük, és a műtét előtt mindkét oldalra 15-20 ml hígított helyi érzéstelenítőt fecskendeztünk be.
A betegeket két csoportra osztjuk: 1. csoport: azok a betegek, akik SCTAP-blokkolást kapnak, és 2. csoport: EOI-blokkot kapó betegek.
A beteg általános érzéstelenítése és intubálása után a hasi területet fertőtlenítőszerrel megtisztítjuk, hogy a műtét megkezdése előtt injekciót végezzünk.
Az 1. csoportban az SCTAP blokk USG szondával az elülső hasfalon, közvetlenül a borda széle alatt helyezkedik el, majd a tűt a külső ferde izmok, a belső ferde izmok és a transversus abdominis aponeurosisától oldalirányban 2-3 cm-re előretolja. a csap.
A transzverzális fascia helyzetének meghatározására 0,5 ml sóoldatot injektáltunk, és 15-20 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeztünk a has jobb és bal oldalára egyaránt.
A 2. csoportban az EOI blokkolást úgy hajtják végre, hogy az US szondát paramedian sagittalis orientációba helyezik a T6-7 szinten, és vizualizálják a külső ferde és bordaközi izmokat.
A helyi érzéstelenítők a külső ferde izom alá fecskendeznek.
A műtét után a betegek kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA) kapnak, ha a fájdalomcsillapító kezelés nem igazolható.
A fájdalomértékelést a vizuális fájdalomskálával értékelik a műtét befejezése után 2/6/12/24 órával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşe Ülgey, MD
- Telefonszám: +90 5378201751
- E-mail: aulgey@erciyes.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Pulyka, 38100
- University of Erciyes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden gyomorrákos felnőtt beteget elfogadnak, aki gyomoreltávolításon esik át, és beleegyezett egy vizsgálatba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél gyomorrákot diagnosztizáltak és gyomorreszekción esnek át
- a betegek elfogadták a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- olyan szülők, akik nem járultak hozzá a vizsgálathoz
- olyan betegek, akik ugyanazon műtéti metszés során második műtéten esnek át
- krónikus fájdalmakkal küzdő és többféle gyógyszert szedő beteg
- pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
- bariátriai műtét
- allergiás betegek helyi érzéstelenítőkre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Subcostalis Transversus Abdominis Plane (SCTAP) blokk.
Az SCTAP blokk USG szondával az elülső hasfalon, közvetlenül a bordaszegély alatt helyezkedik el, majd a tűt 2-3 cm-re előretoljuk a külső ferde izmok, a belső ferde izmok és a hasi keresztirányú hasfal aponeurozisától a TAP-ban.
A transzverzális fascia helyzetének meghatározására 0,5 ml sóoldatot injektáltunk, és 15-20 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeztünk a has jobb és bal oldalára egyaránt.
|
Külső ferde bordaközi (EOI) blokk
Az EOI blokkolást úgy hajtják végre, hogy az US szondát paramedian sagittalis irányba helyezik a T6-7 szinten, és megjelenítik a külső ferde és bordaközi izmokat.
A helyi érzéstelenítők a külső ferde izom alá fecskendeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Morfinos fájdalomcsillapítás szükséges
Időkeret: 24 óra
|
a fájdalomcsillapításra szoruló betegek műtét utáni monitorozása morfiumfogyasztással olyan beteg kontra fájdalomcsillapító eszközzel, amely rögzíti a betegek által használt és kívánt fájdalomcsillapítók mennyiségét
|
24 óra
|
betegek fájdalommérlegek
Időkeret: 24 óra
|
a posztoperatív periódusban jelentkező fájdalom kérése a betegektől vizuális analóg skálán és ennek megfelelően pontozva
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/600
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína