Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A borda alatti transzverzális hasi síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatása a külső ferde bordaközi blokk ellen gastrectomián átesett betegeknél

2024. május 9. frissítette: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

A subcostalis transzverzális hasi síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a külső ferde bordaközi blokkokkal szemben gyomorrákos betegeknél, akik gastrectomián esnek át

A nyílt gastrectomiás műtét egy nagy műtét, felső köldökmetszéssel, ahol a posztoperatív fájdalom gyakran jelentkezik. Ennek a műtétnek a fájdalomcsillapítása intravénás opioid fájdalomcsillapítókkal jelenleg standard megközelítés. de mellékhatásai, mint a szedáció, a csökkent bélmozgás és a légzésdepresszió korlátozzák a használatát. így a regionális blokk módszerekkel végzett helyi érzéstelenítés jó fájdalomcsillapítást biztosít a műtét után, ami csökkenti az opioid fájdalomcsillapítók használatát. Ebben a tanulmányban a subcostalis TAP blokkot kívánjuk összehasonlítani a külső ferde bordaközi blokkal

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

vizsgálatunkba azokat a betegeket vonjuk be, akiknél gyomorrákot diagnosztizáltak és nyitott gastrectomiás műtétre készülnek. ez a műtét a has kezdeti felső köldök középső bemetszésével, majd a gyomorszerv egy részének vagy egészének eltávolításával történik, ami posztoperatív fájdalmat okoz az egész hasi területen, és befolyásolja a beteg gyógyulását és morbiditását. a perioperatív fájdalomkezelés is fontos része a műtét utáni felépülésnek. Az intravénás morfium használata a fájdalomcsillapítók protokolljának része. Az utóbbi időben az opioidmentes fájdalomcsillapítás célja az opioidok mellékhatásai, mint a szedáció, a légzésdepresszió és a székletürítés csökkenése, befolyásolják a betegek felépülését és a kórházi kezelés időtartamát. így a regionális és helyi érzéstelenítési módszerek egyre inkább érdeklődnek a fájdalomkezelés iránt. A felső köldök középső metszésterülete fájdalomcsillapító hatásának biztosítására külső ferde intercostal (EOI) és Subcostal Transversus Abdominis Plane (SCTAP) blokkot terveztünk. A jobb eredmény érdekében mindkét blokkot ultrahangos irányított képalkotással végeztük, és a műtét előtt mindkét oldalra 15-20 ml hígított helyi érzéstelenítőt fecskendeztünk be. A betegeket két csoportra osztjuk: 1. csoport: azok a betegek, akik SCTAP-blokkolást kapnak, és 2. csoport: EOI-blokkot kapó betegek. A beteg általános érzéstelenítése és intubálása után a hasi területet fertőtlenítőszerrel megtisztítjuk, hogy a műtét megkezdése előtt injekciót végezzünk. Az 1. csoportban az SCTAP blokk USG szondával az elülső hasfalon, közvetlenül a borda széle alatt helyezkedik el, majd a tűt a külső ferde izmok, a belső ferde izmok és a transversus abdominis aponeurosisától oldalirányban 2-3 cm-re előretolja. a csap. A transzverzális fascia helyzetének meghatározására 0,5 ml sóoldatot injektáltunk, és 15-20 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeztünk a has jobb és bal oldalára egyaránt. A 2. csoportban az EOI blokkolást úgy hajtják végre, hogy az US szondát paramedian sagittalis orientációba helyezik a T6-7 szinten, és vizualizálják a külső ferde és bordaközi izmokat. A helyi érzéstelenítők a külső ferde izom alá fecskendeznek. A műtét után a betegek kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA) kapnak, ha a fájdalomcsillapító kezelés nem igazolható. A fájdalomértékelést a vizuális fájdalomskálával értékelik a műtét befejezése után 2/6/12/24 órával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Pulyka, 38100
        • University of Erciyes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden gyomorrákos felnőtt beteget elfogadnak, aki gyomoreltávolításon esik át, és beleegyezett egy vizsgálatba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akiknél gyomorrákot diagnosztizáltak és gyomorreszekción esnek át
  • a betegek elfogadták a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • olyan szülők, akik nem járultak hozzá a vizsgálathoz
  • olyan betegek, akik ugyanazon műtéti metszés során második műtéten esnek át
  • krónikus fájdalmakkal küzdő és többféle gyógyszert szedő beteg
  • pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
  • bariátriai műtét
  • allergiás betegek helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Subcostalis Transversus Abdominis Plane (SCTAP) blokk.
Az SCTAP blokk USG szondával az elülső hasfalon, közvetlenül a bordaszegély alatt helyezkedik el, majd a tűt 2-3 cm-re előretoljuk a külső ferde izmok, a belső ferde izmok és a hasi keresztirányú hasfal aponeurozisától a TAP-ban. A transzverzális fascia helyzetének meghatározására 0,5 ml sóoldatot injektáltunk, és 15-20 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeztünk a has jobb és bal oldalára egyaránt.
Külső ferde bordaközi (EOI) blokk
Az EOI blokkolást úgy hajtják végre, hogy az US szondát paramedian sagittalis irányba helyezik a T6-7 szinten, és megjelenítik a külső ferde és bordaközi izmokat. A helyi érzéstelenítők a külső ferde izom alá fecskendeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfinos fájdalomcsillapítás szükséges
Időkeret: 24 óra
a fájdalomcsillapításra szoruló betegek műtét utáni monitorozása morfiumfogyasztással olyan beteg kontra fájdalomcsillapító eszközzel, amely rögzíti a betegek által használt és kívánt fájdalomcsillapítók mennyiségét
24 óra
betegek fájdalommérlegek
Időkeret: 24 óra
a posztoperatív periódusban jelentkező fájdalom kérése a betegektől vizuális analóg skálán és ennek megfelelően pontozva
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel