- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06412796
Postoperative analgetiske virkninger af subcostal transversus abdominis plan blok versus ekstern skrå intercostal blok på patienter, der gennemgår gastrectomy
9. maj 2024 opdateret af: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Sammenligning af postoperativ smertestillende effektivitet af subcostal transversus abdominis plan blok versus ekstern skrå intercostal blok på patienter med gastrisk cancer, der gennemgår gastrectomy
Åben gastrectomy operation er en stor operation med øvre navlestrengssnit, hvor de postoperative smerter forekommer hyppigt.
smertebehandling af denne operation med intravenøse opioidanalgetika er i øjeblikket standardtilgang.
men dets bivirkninger som sedation, nedsat afføring og respirationsdepression begrænser dets brug.
så lokalbedøvelse udført med regionale blokmetoder giver god analgesi efter operation, der mindsker brugen af opioidanalgetika. i denne undersøgelse har vi til hensigt at sammenligne subkostal TAP blok med ekstern skrå interkostal blok
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
i vores undersøgelse inkluderer vi de patienter, der har diagnosticeret gastrisk cancer og skal til åben gastrectomi operation.
denne operation udføres med indledende øvre navlestrengsmediansnit af maven og derefter fjernelse af en del af eller hele maveorganet, hvilket forårsager postoperative smerter i hele abdominalområdet og påvirker patientens helbredelse og sygelighed.
perioperativ smertebehandling er også en vigtig del af bedring efter operationen.
intravenøs brug af morfin er en del af protokollerne for analgetika.
på det seneste er opioidfri analgesi rettet på grund af opioider, bivirkninger såsom sedation, respirationsdepression og nedsat afføring påvirker patienternes restitution og varighed på hospitalet.
på denne måde bliver regionale og lokale anæstesimetoder mere interesserede i smertebehandling.
For at sikre de analgetiske virkninger af det øvre navlestrengs mediane snitområde planlagde vi at udføre ekstern skrå interkostal (EOI) blok og Subcostal Transversus Abdominis Plane (SCTAP) blok.
For at få bedre resultater udførte vi begge blokeringer med ultralydsguidet billeddannelse og injicerede bilateralt med 15-20 ml fortyndet lokalbedøvelse på hver side før operationen.
Vi opdeler patienter i to grupper: Gruppe 1: de patienter, der får SCTAP-blok og Gruppe 2: patienterne, der får EOI-blok.
Efter generel anæstesi og intubation af patienten renser vi abdominalområdet inden for antiseptisk for at udføre injektion, før operationen påbegyndes.
I gruppe 1 udføres SCTAP Block ved hjælp af en USG-sonde placeret på den forreste abdominalvæg umiddelbart under costal-marginen og derefter nålen fremført til 2 til 3 cm lateralt for aponeurosen af de eksterne skrå muskler, indre skrå muskler og transversus abdominis i TAP.
Saltvand 0,5 ml blev injiceret for at bestemme positionen af den tværgående fascia, og 15-20 ml lokalbedøvelsesmidler blev injiceret både i højre og venstre side af abdomen.
I gruppe 2 udføres EOI-blokering ved at placere US-proben i paramedian sagittal orientering på T6-7-niveauet og visualisere de eksterne skrå- og interkostale muskler.
Lokalbedøvelsesmidler injicerer under den ydre skrå muskel.
Efter operationen gives patientkontrolleret analgesi (PCA) til patienter, hvis der ikke er bekræftet tilstrækkelig smertestillende behandling.
Smertevurdering vil blive evalueret med den visuelle smerteskala 2/6/12/24 timer efter operationen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Ülgey, MD
- Telefonnummer: +90 5378201751
- E-mail: aulgey@erciyes.edu.tr
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkun, 38100
- University of Erciyes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle voksne patienter med mavekræft, som er under gastrectomy og godkendt til en undersøgelse, accepteres
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har diagnosticeret gastrisk cancer og gennemgår gastrisk resektion
- patienter accepteret at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- forældre, der ikke var enige i undersøgelsen
- patienter, der gennemgår anden operation ved samme operationssnit
- patient, der har kroniske smerter og bruger flere lægemidler
- patienter med psykiatriske lidelser
- fedmekirurgi
- patienter med allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Subkostal Transversus Abdominis Plane (SCTAP) blok.
SCTAP Block udføres af USG-sonde placeret på den forreste abdominalvæg umiddelbart under costal-marginen og derefter nålen fremført til 2 til 3 cm lateralt for aponeurosen af de eksterne skrå muskler, indre skrå muskler og transversus abdominis i TAP.
Saltvand 0,5 ml blev injiceret for at bestemme positionen af den tværgående fascia, og 15-20 ml lokalbedøvelsesmidler blev injiceret både i højre og venstre side af abdomen.
|
Ekstern oblique intercostal (EOI) blok
EOI-blokering udføres ved at placere US-proben i paramedian sagittal orientering på T6-7-niveauet og visualisere de eksterne skrå- og interkostale muskler.
Lokalbedøvelsesmidler injicerer under den ydre skrå muskel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behov for morfinanalgesi
Tidsramme: 24 timer
|
postoperativ overvågning af patienter, der har brug for analgetika ved morfinforbrug ved hjælp af en patient kontraanalgetika, der registrerer mængden af brugte og ønskede analgetika af patienterne selv
|
24 timer
|
patienters smerteskalaer
Tidsramme: 24 timer
|
bede patienter om smerter i postoperativ periode ved hjælp af visuel analog skala og score i overensstemmelse hermed
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
26. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/600
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien