- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06412796
Postoperativa smärtstillande effekter av subkostalt Transversus Abdominis Plane Block kontra externt oblique interkostalt block på patienter som genomgår gastrectomy
9 maj 2024 uppdaterad av: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Jämförelse av postoperativ smärtstillande effektivitet av subcostal Transversus Abdominis Plane Block kontra externt oblique interkostalt block på patienter med gastrisk cancer som genomgår gastrectomy
Öppen gastrectomy operation är en stor operation med övre navelsnitt där den postoperativa smärtan förekommer ofta.
smärtbehandling av denna operation med intravenösa opioidanalgetika är för närvarande standardmetod.
men dess biverkningar som sedering, minskad tarmrörelse och andningsdepression begränsar användningen.
så lokalbedövning utförd med regionala blockmetoder ger bra analgesi efter operation som minskar användningen av opioidanalgetika. i denna studie avser vi att jämföra subkostalt TAP-block med externt oblique interkostalt block
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
i vår studie inkluderar vi de patienter som har diagnostiserat magcancer och som går till öppen gastrectomy operation.
denna operation utförs med ett initialt snitt i den övre navelsträngen av buken och sedan avlägsnande av en del av eller hela magorganet, vilket orsakar postoperativ smärta i hela buken och påverkar patientens återhämtning och sjuklighet.
perioperativ smärtbehandling är också en viktig del av återhämtningen efter operationen.
intravenös användning av morfin är en del av protokollen för analgetika.
På senare tid har opioidfri analgesi inriktats på grund av opioidbiverkningar som sedering, andningsdepression och minskad tarmrörelse påverkar patienternas återhämtning och varaktighet på sjukhus.
på detta sätt blir regionala och lokala anestesimetoder mer intresserade av smärtbehandling.
För att säkerställa de smärtstillande effekterna av övre navelnavsnittsområdet planerade vi att utföra External Oblique Intercostal (EOI) block och Subcostal Transversus Abdominis Plane (SCTAP) block.
För att få bättre resultat utförde vi båda blocken med ultraljudsstyrd bildbehandling och injicerade bilateralt med 15-20 ml utspädd lokalbedövning på varje sida innan operationen.
Vi delar in patienterna i två grupper: Grupp 1: patienterna som får SCTAP-block och Grupp 2: patienterna som får EOI-block.
Efter generell anestesi och intubation av patienten rengör vi bukområdet inom antiseptiskt medel för att utföra injektion innan operationen påbörjas.
I grupp 1 utförs SCTAP-blocket med USG-sond placerad på den främre bukväggen omedelbart lägre än kustmarginalen och sedan nålen fram till 2 till 3 cm lateralt till aponeurosen av de yttre sneda musklerna, inre sneda musklerna och transversus abdominis i kranen.
Saltlösning 0,5 ml injicerades för att bestämma positionen för den tvärgående fascian och 15-20 ml lokalbedövningsmedel injicerades både i höger och vänster sida av buken.
I grupp 2 utförs EOI-blockering genom att placera US-sonden i paramedian sagittal orientering på T6-7-nivån och visualisera de yttre sneda och interkostala musklerna.
Lokalbedövningsmedel injicerar under den yttre sneda muskeln.
Efter operationen ges patientkontrollerad analgesi (PCA) till patienter om det inte kommer att bekräftas tillräckligt med smärtlindring.
Smärtbedömning kommer att utvärderas med den visuella smärtskalan 2/6/12/24 timmar efter avslutad operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Ülgey, MD
- Telefonnummer: +90 5378201751
- E-post: aulgey@erciyes.edu.tr
Studieorter
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkon, 38100
- University of Erciyes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla vuxna patienter med magcancer som genomgår gastrectomy och godkänts för en studie accepteras
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har diagnostiserat magcancer och genomgår gastrisk resektion
- patienter accepterade att delta i studien
Exklusions kriterier:
- föräldrar som inte samtyckt till studien
- patienter som genomgår en andra operation vid samma operationssnitt
- patient som har kroniska smärtor och använder flera läkemedel
- patienter som har psykiatriska störningar
- bariatrisk kirurgi
- patienter med allergier mot lokalanestetika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Subkostalt Transversus Abdominis Plane (SCTAP) block.
SCTAP-blocket utförs av USG-sond placerad på den främre bukväggen omedelbart under kustmarginalen och sedan nålen fram till 2 till 3 cm lateralt till aponeurosen av de yttre sneda musklerna, inre sneda musklerna och transversus abdominis i TAP.
Saltlösning 0,5 ml injicerades för att bestämma positionen för den tvärgående fascian och 15-20 ml lokalbedövningsmedel injicerades både i höger och vänster sida av buken.
|
Externt Oblique Intercostal (EOI) block
EOI-blockering utförs genom att placera US-sonden i paramedian sagittal orientering på T6-7-nivån och visualisera de yttre sneda och interkostala musklerna.
Lokalbedövningsmedel injicerar under den yttre sneda muskeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behov av morfinanalgesi
Tidsram: 24 timmar
|
postoperativ övervakning av patienter som behöver analgetika genom morfinkonsumtion med hjälp av en patient kontraanalgetika som registrerar mängden använda och önskade smärtstillande medel av patienterna själva
|
24 timmar
|
patientens smärtskalor
Tidsram: 24 timmar
|
be patienterna om smärta efter operationen genom visuell analog skala och poängsätt därefter
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
26 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/600
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna