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Efectos analgésicos posoperatorios del bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen versus el bloqueo intercostal oblicuo externo en pacientes sometidos a gastrectomía

9 de mayo de 2024 actualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen versus el bloqueo intercostal oblicuo externo en pacientes con cáncer gástrico sometidos a gastrectomía

La cirugía de gastrectomía abierta es una cirugía grande con incisión media umbilical superior donde el dolor postoperatorio ocurre con frecuencia. El tratamiento del dolor de esta cirugía con analgésicos opioides intravenosos es actualmente un enfoque estándar. pero sus efectos secundarios como sedación, disminución de las deposiciones y depresión respiratoria están limitando su uso. por lo que la anestesia local realizada con métodos de bloqueo regional proporciona una buena analgesia después de la cirugía que disminuye el uso de analgésicos opioides. En este estudio pretendemos comparar el bloqueo TAP subcostal con el bloqueo intercostal oblicuo externo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En nuestro estudio incluimos a los pacientes que han diagnosticado Cáncer Gástrico y van a someterse a una cirugía de gastrectomía abierta. Esta cirugía se realiza con una incisión mediana umbilical superior inicial del abdomen y luego extirpa parte o la totalidad del órgano del estómago, lo que causa dolor posoperatorio en toda el área abdominal y afecta la recuperación y la morbilidad del paciente. El manejo del dolor perioperatorio también es una parte importante de la recuperación después de la cirugía. El uso de morfina intravenosa forma parte de los protocolos en analgésicos. Últimamente se busca la analgesia sin opioides debido a que los efectos secundarios de los opioides, como la sedación, la depresión respiratoria y la disminución de las deposiciones, afectan la recuperación de los pacientes y la duración de la estancia en el hospital. De esta manera, los métodos anestésicos regionales y locales están cada vez más interesados ​​en el tratamiento del dolor. Para garantizar los efectos analgésicos del área de la incisión media umbilical superior, planeamos realizar un bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI) y un bloqueo del plano transverso abdominal subcostal (SCTAP). Para obtener mejores resultados, realizamos ambos bloqueos con imágenes guiadas por ultrasonido e inyectamos bilateralmente 15-20 ml de anestésico local diluido en cada lado antes de la cirugía. Dividimos a los pacientes en dos grupos: Grupo 1: los pacientes que reciben el bloqueo SCTAP y Grupo 2: los pacientes que reciben el bloqueo EOI. Después de la anestesia general y la intubación del paciente, limpiamos el área abdominal con un antiséptico para realizar la inyección antes de comenzar la cirugía. En el Grupo 1, el bloqueo SCTAP se realiza mediante una sonda USG colocada en la pared abdominal anterior inmediatamente inferior al margen costal y luego se avanza la aguja de 2 a 3 cm lateral a la aponeurosis de los músculos oblicuos externos, oblicuos internos y transverso del abdomen en el grifo. Se inyectaron 0,5 ml de solución salina para determinar la posición de la fascia transversal y se inyectaron 15-20 ml de anestésicos locales en los lados derecho e izquierdo del abdomen. En el Grupo 2, el bloqueo EOI se realiza colocando la sonda ecográfica en orientación sagital paramediana al nivel T6-7 y visualizando los músculos oblicuo externo e intercostal. Los anestésicos locales se inyectan debajo del músculo oblicuo externo. Después de la cirugía, se administra analgesia controlada por el paciente (PCA) a los pacientes si no se confirma suficiente manejo analgésico. La evaluación del dolor se evaluará con la escala visual de dolor a las 2/6/12/24 horas después de completada la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayşe Ülgey, MD
  • Número de teléfono: +90 5378201751
  • Correo electrónico: aulgey@erciyes.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Pavo, 38100
        • University of Erciyes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se aceptan todos los pacientes adultos con cáncer gástrico que estén siendo sometidos a gastrectomía y aceptados para un estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que han diagnosticado cáncer gástrico y se someten a resección gástrica
  • pacientes aceptados para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Padres que no estuvieron de acuerdo con el estudio.
  • pacientes que se someten a una segunda operación en la misma incisión quirúrgica
  • Paciente que tiene dolores crónicos y múltiples medicamentos que utilizan.
  • pacientes que tienen trastornos psiquiátricos
  • Cirugía bariátrica
  • Pacientes alérgicos a los anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen (SCTAP).
El bloqueo SCTAP se realiza mediante una sonda USG colocada en la pared abdominal anterior inmediatamente inferior al margen costal y luego se avanza la aguja de 2 a 3 cm lateral a la aponeurosis de los músculos oblicuos externos, oblicuos internos y transverso del abdomen en el TAP. Se inyectaron 0,5 ml de solución salina para determinar la posición de la fascia transversal y se inyectaron 15-20 ml de anestésicos locales en los lados derecho e izquierdo del abdomen.
Bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI)
El bloqueo EOI se realiza colocando la sonda ecográfica en orientación sagital paramediana al nivel T6-7 y visualizando los músculos oblicuo externo e intercostal. Los anestésicos locales se inyectan debajo del músculo oblicuo externo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de analgesia con morfina.
Periodo de tiempo: 24 horas
Monitoreo posoperatorio de pacientes que necesitan analgésicos mediante el consumo de morfina utilizando un dispositivo de analgésicos de control del paciente que registra la cantidad de analgésicos usados ​​y deseados por los propios pacientes.
24 horas
escalas de dolor de pacientes
Periodo de tiempo: 24 horas
preguntar a los pacientes sobre el dolor en el período postoperatorio mediante una escala analógica visual y calificar en consecuencia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/600

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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