- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06412796
Efectos analgésicos posoperatorios del bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen versus el bloqueo intercostal oblicuo externo en pacientes sometidos a gastrectomía
9 de mayo de 2024 actualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen versus el bloqueo intercostal oblicuo externo en pacientes con cáncer gástrico sometidos a gastrectomía
La cirugía de gastrectomía abierta es una cirugía grande con incisión media umbilical superior donde el dolor postoperatorio ocurre con frecuencia.
El tratamiento del dolor de esta cirugía con analgésicos opioides intravenosos es actualmente un enfoque estándar.
pero sus efectos secundarios como sedación, disminución de las deposiciones y depresión respiratoria están limitando su uso.
por lo que la anestesia local realizada con métodos de bloqueo regional proporciona una buena analgesia después de la cirugía que disminuye el uso de analgésicos opioides. En este estudio pretendemos comparar el bloqueo TAP subcostal con el bloqueo intercostal oblicuo externo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En nuestro estudio incluimos a los pacientes que han diagnosticado Cáncer Gástrico y van a someterse a una cirugía de gastrectomía abierta.
Esta cirugía se realiza con una incisión mediana umbilical superior inicial del abdomen y luego extirpa parte o la totalidad del órgano del estómago, lo que causa dolor posoperatorio en toda el área abdominal y afecta la recuperación y la morbilidad del paciente.
El manejo del dolor perioperatorio también es una parte importante de la recuperación después de la cirugía.
El uso de morfina intravenosa forma parte de los protocolos en analgésicos.
Últimamente se busca la analgesia sin opioides debido a que los efectos secundarios de los opioides, como la sedación, la depresión respiratoria y la disminución de las deposiciones, afectan la recuperación de los pacientes y la duración de la estancia en el hospital.
De esta manera, los métodos anestésicos regionales y locales están cada vez más interesados en el tratamiento del dolor.
Para garantizar los efectos analgésicos del área de la incisión media umbilical superior, planeamos realizar un bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI) y un bloqueo del plano transverso abdominal subcostal (SCTAP).
Para obtener mejores resultados, realizamos ambos bloqueos con imágenes guiadas por ultrasonido e inyectamos bilateralmente 15-20 ml de anestésico local diluido en cada lado antes de la cirugía.
Dividimos a los pacientes en dos grupos: Grupo 1: los pacientes que reciben el bloqueo SCTAP y Grupo 2: los pacientes que reciben el bloqueo EOI.
Después de la anestesia general y la intubación del paciente, limpiamos el área abdominal con un antiséptico para realizar la inyección antes de comenzar la cirugía.
En el Grupo 1, el bloqueo SCTAP se realiza mediante una sonda USG colocada en la pared abdominal anterior inmediatamente inferior al margen costal y luego se avanza la aguja de 2 a 3 cm lateral a la aponeurosis de los músculos oblicuos externos, oblicuos internos y transverso del abdomen en el grifo.
Se inyectaron 0,5 ml de solución salina para determinar la posición de la fascia transversal y se inyectaron 15-20 ml de anestésicos locales en los lados derecho e izquierdo del abdomen.
En el Grupo 2, el bloqueo EOI se realiza colocando la sonda ecográfica en orientación sagital paramediana al nivel T6-7 y visualizando los músculos oblicuo externo e intercostal.
Los anestésicos locales se inyectan debajo del músculo oblicuo externo.
Después de la cirugía, se administra analgesia controlada por el paciente (PCA) a los pacientes si no se confirma suficiente manejo analgésico.
La evaluación del dolor se evaluará con la escala visual de dolor a las 2/6/12/24 horas después de completada la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Ülgey, MD
- Número de teléfono: +90 5378201751
- Correo electrónico: aulgey@erciyes.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Talas
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Kayseri, Talas, Pavo, 38100
- University of Erciyes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se aceptan todos los pacientes adultos con cáncer gástrico que estén siendo sometidos a gastrectomía y aceptados para un estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han diagnosticado cáncer gástrico y se someten a resección gástrica
- pacientes aceptados para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Padres que no estuvieron de acuerdo con el estudio.
- pacientes que se someten a una segunda operación en la misma incisión quirúrgica
- Paciente que tiene dolores crónicos y múltiples medicamentos que utilizan.
- pacientes que tienen trastornos psiquiátricos
- Cirugía bariátrica
- Pacientes alérgicos a los anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bloqueo del plano subcostal transverso del abdomen (SCTAP).
El bloqueo SCTAP se realiza mediante una sonda USG colocada en la pared abdominal anterior inmediatamente inferior al margen costal y luego se avanza la aguja de 2 a 3 cm lateral a la aponeurosis de los músculos oblicuos externos, oblicuos internos y transverso del abdomen en el TAP.
Se inyectaron 0,5 ml de solución salina para determinar la posición de la fascia transversal y se inyectaron 15-20 ml de anestésicos locales en los lados derecho e izquierdo del abdomen.
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Bloqueo intercostal oblicuo externo (EOI)
El bloqueo EOI se realiza colocando la sonda ecográfica en orientación sagital paramediana al nivel T6-7 y visualizando los músculos oblicuo externo e intercostal.
Los anestésicos locales se inyectan debajo del músculo oblicuo externo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de analgesia con morfina.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Monitoreo posoperatorio de pacientes que necesitan analgésicos mediante el consumo de morfina utilizando un dispositivo de analgésicos de control del paciente que registra la cantidad de analgésicos usados y deseados por los propios pacientes.
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24 horas
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escalas de dolor de pacientes
Periodo de tiempo: 24 horas
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preguntar a los pacientes sobre el dolor en el período postoperatorio mediante una escala analógica visual y calificar en consecuencia
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/600
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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