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Effets analgésiques postopératoires du bloc du plan transversal sous-costal de l'abdomen par rapport au bloc intercostal oblique externe chez les patients subissant une gastrectomie

9 mai 2024 mis à jour par: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan transversal sous-costal de l'abdomen par rapport au bloc intercostal oblique externe chez les patients atteints d'un cancer gastrique subissant une gastrectomie

La chirurgie de gastrectomie ouverte est une intervention chirurgicale importante avec une incision médiane ombilicale supérieure où les douleurs postopératoires sont fréquentes. la gestion de la douleur de cette chirurgie avec des analgésiques opioïdes intraveineux est actuellement l'approche standard. mais ses effets secondaires comme la sédation, la diminution des selles et la dépression respiratoire limitent son utilisation. ainsi, l'anesthésie locale réalisée avec des méthodes de bloc régional fournit une bonne analgésie après la chirurgie qui diminue l'utilisation d'analgésiques opioïdes. dans cette étude, nous avons l'intention de comparer le bloc TAP sous-costal avec le bloc intercostal oblique externe

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

dans notre étude, nous incluons les patients qui ont diagnostiqué un cancer gastrique et qui subissent une gastrectomie ouverte. cette chirurgie consiste à effectuer une incision médiane ombilicale supérieure initiale de l'abdomen, puis à retirer une partie ou la totalité de l'organe de l'estomac, ce qui provoque des douleurs postopératoires sur toute la région abdominale et affecte le rétablissement et la morbidité du patient. la gestion de la douleur périopératoire est également un élément important de la récupération après une intervention chirurgicale. L'utilisation de morphine par voie intraveineuse fait partie des protocoles en matière d'analgésiques. Dernièrement, l'analgésie sans opioïdes est ciblée car les effets secondaires des opioïdes tels que la sédation, la dépression respiratoire et la diminution des selles affectent le rétablissement et la durée de l'hospitalisation des patients. les méthodes d'anesthésie régionale et locale s'intéressent ainsi davantage à la gestion de la douleur. Pour garantir les effets analgésiques de la zone d'incision médiane ombilicale supérieure, nous avons prévu de réaliser un bloc intercostal oblique externe (EOI) et un bloc sous-costal transversus abdominal (SCTAP). Pour obtenir de meilleurs résultats, nous avons réalisé les deux blocs avec imagerie guidée par ultrasons et injecté bilatéralement 15 à 20 ml d'anesthésiques locaux dilués de chaque côté avant la chirurgie. Nous divisons les patients en deux groupes : Groupe 1 : les patients qui obtiennent un blocage SCTAP et Groupe 2 : les patients qui obtiennent un blocage EOI. Après l'anesthésie générale et l'intubation du patient, nous nettoyons la zone abdominale avec un antiseptique pour effectuer l'injection avant le début de l'intervention chirurgicale. Dans le groupe 1, le bloc SCTAP est réalisé par sonde USG positionnée sur la paroi abdominale antérieure immédiatement inférieure à la marge costale, puis aiguille avancée de 2 à 3 cm latéralement à l'aponévrose des muscles obliques externes, des muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen dans le robinet. Une solution saline de 0,5 ml a été injectée pour déterminer la position du fascia transverse et 15 à 20 ml d'anesthésiques locaux ont été injectés dans les côtés droit et gauche de l'abdomen. Dans le groupe 2, le bloc EOI est réalisé en plaçant la sonde échographique en orientation sagittale paramédiane au niveau T6-7 et en visualisant les muscles obliques et intercostaux externes. Les anesthésiques locaux injectent le sous-muscle oblique externe. Après la chirurgie, une analgésie contrôlée par le patient (ACP) est administrée aux patients si la prise en charge analgésique n'est pas suffisamment confirmée. L'évaluation de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle de la douleur 2/6/12/24 heures après la fin de l'intervention chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turquie, 38100
        • University of Erciyes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les patients adultes atteints d'un cancer gastrique qui subissent une gastrectomie et acceptés pour une étude sont acceptés

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant reçu un diagnostic de cancer gastrique et subissant une résection gastrique
  • patients acceptés pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • parents qui n’ont pas accepté l’étude
  • patients qui subissent une deuxième opération sur la même incision chirurgicale
  • patient souffrant de douleurs chroniques et utilisant plusieurs médicaments
  • patients souffrant de troubles psychiatriques
  • chirurgie bariatrique
  • patients allergiques aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bloc du plan transversal de l'abdomen sous-costal (SCTAP).
Le bloc SCTAP est effectué par une sonde USG positionnée sur la paroi abdominale antérieure immédiatement inférieure à la marge costale, puis une aiguille avancée de 2 à 3 cm latéralement à l'aponévrose des muscles obliques externes, des muscles obliques internes et des abdominaux transversaux dans le TAP. Une solution saline de 0,5 ml a été injectée pour déterminer la position du fascia transverse et 15 à 20 ml d'anesthésiques locaux ont été injectés dans les côtés droit et gauche de l'abdomen.
Bloc intercostal oblique externe (EOI)
Le bloc EOI est réalisé en plaçant la sonde échographique en orientation sagittale paramédiane au niveau T6-7 et en visualisant les muscles obliques et intercostaux externes. Les anesthésiques locaux injectent le sous-muscle oblique externe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin d'analgésie morphinique
Délai: 24 heures
surveillance postopératoire des patients ayant besoin d'analgésiques par consommation de morphine à l'aide d'un dispositif d'analgésiques contraceptifs qui enregistre la quantité d'analgésiques utilisés et recherchés par les patients eux-mêmes
24 heures
échelles de douleur des patients
Délai: 24 heures
demander aux patients la douleur en période postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique et noter en conséquence
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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