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Efeitos analgésicos pós-operatórios do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal versus bloqueio intercostal oblíquo externo em pacientes submetidos à gastrectomia

9 de maio de 2024 atualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University

Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal versus bloqueio intercostal oblíquo externo em pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia

A cirurgia de gastrectomia aberta é uma grande cirurgia com incisão mediana umbilical superior onde a dor pós-operatória ocorre com frequência. o manejo da dor desta cirurgia com analgésicos opioides intravenosos é atualmente a abordagem padrão. mas seus efeitos colaterais como sedação, diminuição da evacuação e depressão respiratória limitam seu uso. portanto, a anestesia local realizada com métodos de bloqueio regional proporciona boa analgesia após a cirurgia, diminuindo o uso de analgésicos opioides. neste estudo pretendemos comparar o bloqueio TAP subcostal com o bloqueio intercostal oblíquo externo

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

em nosso estudo, incluímos os pacientes com diagnóstico de Câncer Gástrico e que vão para cirurgia de gastrectomia aberta. esta cirurgia é realizada com incisão mediana umbilical superior inicial do abdome e, em seguida, remoção de parte ou de todo o órgão do estômago, o que causa dor pós-operatória em toda a região abdominal e afeta a recuperação e morbidade do paciente. o manejo da dor perioperatória também é parte importante da recuperação após a cirurgia. o uso de morfina intravenosa faz parte de protocolos em analgésicos. ultimamente, a analgesia sem opióides tem como objetivo devido aos efeitos colaterais dos opióides, como sedação, depressão respiratória e diminuição da evacuação, que afetam a recuperação dos pacientes e a duração da internação. desta forma, os métodos anestésicos regionais e locais estão cada vez mais interessados ​​no tratamento da dor. Para garantir os efeitos analgésicos da área de incisão mediana umbilical superior, planejamos realizar bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI) e bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (SCTAP). Para obter melhores resultados realizamos ambos os bloqueios com imagem guiada por ultrassom e injetamos bilateralmente 15-20 ml de anestésico local diluído em cada lado antes da cirurgia. Dividimos os pacientes em dois grupos: Grupo 1: os pacientes que recebem bloqueio SCTAP e Grupo 2: os pacientes que recebem bloqueio EOI. Após a anestesia geral e intubação do paciente, limpamos a região abdominal com antisséptico para realizar a injeção antes do início da cirurgia. No Grupo 1, o bloqueio SCTAP é realizado por meio de sonda USG posicionada na parede abdominal anterior imediatamente inferior à margem costal e, em seguida, agulha avançada 2 a 3 cm lateralmente à aponeurose dos músculos oblíquos externos, oblíquos internos e transverso do abdome em a torneira. Foram injetados 0,5mL de solução salina para determinar a posição da fáscia transversa e 15-20 ml de anestésico local injetados nos lados direito e esquerdo do abdome. No Grupo 2, o bloqueio EOI é realizado colocando a sonda de US em orientação sagital paramediana no nível T6-7 e visualizando os músculos oblíquo externo e intercostal. Os anestésicos locais injetam sob o músculo oblíquo externo. Após a cirurgia, analgesia controlada pelo paciente (PCA) é administrada aos pacientes se não houver manejo analgésico suficiente confirmado. A avaliação da dor será avaliada com a escala visual de dor 2/6/12/24 horas após a conclusão da cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Peru, 38100
        • University of Erciyes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes adultos com câncer gástrico submetidos à gastrectomia e aprovados para um estudo são aceitos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de câncer gástrico e submetidos à ressecção gástrica
  • pacientes aceitaram participar do estudo

Critério de exclusão:

  • pais que não concordaram com o estudo
  • pacientes submetidos à segunda operação na mesma incisão cirúrgica
  • paciente que tem dores crônicas e múltiplos medicamentos em uso
  • pacientes com transtornos psiquiátricos
  • cirurgia bariatrica
  • pacientes alérgicos a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (SCTAP).
O bloqueio SCTAP é realizado por meio de sonda USG posicionada na parede abdominal anterior imediatamente inferior à margem costal e depois com agulha avançada 2 a 3 cm lateral à aponeurose dos músculos oblíquos externos, músculos oblíquos internos e transverso do abdome no TAP. Foram injetados 0,5mL de solução salina para determinar a posição da fáscia transversa e 15-20 ml de anestésico local injetados nos lados direito e esquerdo do abdome.
Bloqueio Intercostal Oblíquo Externo (EOI)
O bloqueio EOI é realizado colocando a sonda US na orientação sagital paramediana no nível T6-7 e visualizando os músculos oblíquo externo e intercostal. Os anestésicos locais injetam sob o músculo oblíquo externo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de analgesia com morfina
Prazo: 24 horas
monitoramento pós-operatório de pacientes que necessitam de analgésicos por meio do consumo de morfina usando um dispositivo analgésico contral do paciente que registra a quantidade de analgésicos usados ​​e desejados pelos próprios pacientes
24 horas
escalas de dor dos pacientes
Prazo: 24 horas
perguntar aos pacientes sobre dor no período pós-operatório por meio de escala visual analógica e pontuar de acordo
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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