- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06412796
Efeitos analgésicos pós-operatórios do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal versus bloqueio intercostal oblíquo externo em pacientes submetidos à gastrectomia
9 de maio de 2024 atualizado por: Ayse Ulgey, TC Erciyes University
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal versus bloqueio intercostal oblíquo externo em pacientes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia
A cirurgia de gastrectomia aberta é uma grande cirurgia com incisão mediana umbilical superior onde a dor pós-operatória ocorre com frequência.
o manejo da dor desta cirurgia com analgésicos opioides intravenosos é atualmente a abordagem padrão.
mas seus efeitos colaterais como sedação, diminuição da evacuação e depressão respiratória limitam seu uso.
portanto, a anestesia local realizada com métodos de bloqueio regional proporciona boa analgesia após a cirurgia, diminuindo o uso de analgésicos opioides. neste estudo pretendemos comparar o bloqueio TAP subcostal com o bloqueio intercostal oblíquo externo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
em nosso estudo, incluímos os pacientes com diagnóstico de Câncer Gástrico e que vão para cirurgia de gastrectomia aberta.
esta cirurgia é realizada com incisão mediana umbilical superior inicial do abdome e, em seguida, remoção de parte ou de todo o órgão do estômago, o que causa dor pós-operatória em toda a região abdominal e afeta a recuperação e morbidade do paciente.
o manejo da dor perioperatória também é parte importante da recuperação após a cirurgia.
o uso de morfina intravenosa faz parte de protocolos em analgésicos.
ultimamente, a analgesia sem opióides tem como objetivo devido aos efeitos colaterais dos opióides, como sedação, depressão respiratória e diminuição da evacuação, que afetam a recuperação dos pacientes e a duração da internação.
desta forma, os métodos anestésicos regionais e locais estão cada vez mais interessados no tratamento da dor.
Para garantir os efeitos analgésicos da área de incisão mediana umbilical superior, planejamos realizar bloqueio intercostal oblíquo externo (EOI) e bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (SCTAP).
Para obter melhores resultados realizamos ambos os bloqueios com imagem guiada por ultrassom e injetamos bilateralmente 15-20 ml de anestésico local diluído em cada lado antes da cirurgia.
Dividimos os pacientes em dois grupos: Grupo 1: os pacientes que recebem bloqueio SCTAP e Grupo 2: os pacientes que recebem bloqueio EOI.
Após a anestesia geral e intubação do paciente, limpamos a região abdominal com antisséptico para realizar a injeção antes do início da cirurgia.
No Grupo 1, o bloqueio SCTAP é realizado por meio de sonda USG posicionada na parede abdominal anterior imediatamente inferior à margem costal e, em seguida, agulha avançada 2 a 3 cm lateralmente à aponeurose dos músculos oblíquos externos, oblíquos internos e transverso do abdome em a torneira.
Foram injetados 0,5mL de solução salina para determinar a posição da fáscia transversa e 15-20 ml de anestésico local injetados nos lados direito e esquerdo do abdome.
No Grupo 2, o bloqueio EOI é realizado colocando a sonda de US em orientação sagital paramediana no nível T6-7 e visualizando os músculos oblíquo externo e intercostal.
Os anestésicos locais injetam sob o músculo oblíquo externo.
Após a cirurgia, analgesia controlada pelo paciente (PCA) é administrada aos pacientes se não houver manejo analgésico suficiente confirmado.
A avaliação da dor será avaliada com a escala visual de dor 2/6/12/24 horas após a conclusão da cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Ülgey, MD
- Número de telefone: +90 5378201751
- E-mail: aulgey@erciyes.edu.tr
Locais de estudo
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Talas
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Kayseri, Talas, Peru, 38100
- University of Erciyes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes adultos com câncer gástrico submetidos à gastrectomia e aprovados para um estudo são aceitos
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de câncer gástrico e submetidos à ressecção gástrica
- pacientes aceitaram participar do estudo
Critério de exclusão:
- pais que não concordaram com o estudo
- pacientes submetidos à segunda operação na mesma incisão cirúrgica
- paciente que tem dores crônicas e múltiplos medicamentos em uso
- pacientes com transtornos psiquiátricos
- cirurgia bariatrica
- pacientes alérgicos a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (SCTAP).
O bloqueio SCTAP é realizado por meio de sonda USG posicionada na parede abdominal anterior imediatamente inferior à margem costal e depois com agulha avançada 2 a 3 cm lateral à aponeurose dos músculos oblíquos externos, músculos oblíquos internos e transverso do abdome no TAP.
Foram injetados 0,5mL de solução salina para determinar a posição da fáscia transversa e 15-20 ml de anestésico local injetados nos lados direito e esquerdo do abdome.
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Bloqueio Intercostal Oblíquo Externo (EOI)
O bloqueio EOI é realizado colocando a sonda US na orientação sagital paramediana no nível T6-7 e visualizando os músculos oblíquo externo e intercostal.
Os anestésicos locais injetam sob o músculo oblíquo externo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de analgesia com morfina
Prazo: 24 horas
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monitoramento pós-operatório de pacientes que necessitam de analgésicos por meio do consumo de morfina usando um dispositivo analgésico contral do paciente que registra a quantidade de analgésicos usados e desejados pelos próprios pacientes
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24 horas
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escalas de dor dos pacientes
Prazo: 24 horas
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perguntar aos pacientes sobre dor no período pós-operatório por meio de escala visual analógica e pontuar de acordo
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/600
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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