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重症の子癇前症におけるホモシステイン

2024年5月12日 更新者:Ain Shams University

重篤な病気の子癇前症患者におけるホモシステインの臨床的有用性

子癇前症は、通常、妊娠 20 週以降に現れる高血圧とタンパク尿の新たな発症を特徴とする疾患です。 循環ホモシステインの上昇は、内皮機能不全や、アテローム性動脈硬化症や閉塞性障害などの血管疾患の危険因子です。 私たちの研究は、子癇前症の場合の重症度マーカーとしてのホモシステインの臨床的有用性を結論付けるために、血中ホモシステイン濃度の上昇と妊婦の合併症との関連を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

妊娠高血圧症候群は、母親と乳児の罹患率と死亡率の重要な原因です。 子癇前症は、通常、妊娠 20 週以降に発生する妊娠関連の高血圧障害です。 これは、胎児の成長制限、低出生体重、早産、呼吸窮迫症候群、新生児集中治療室への入院と関連しています。 2013 年に発表された系統的レビューとメタ分析によると、子癇前症は、後年に高血圧、虚血性心疾患、脳血管障害を発症するリスクの増加と顕著な関係があるとされています。

血清ホモシステインレベルの上昇が冠動脈疾患、脳疾患、末梢動脈疾患のリスクに関連している可能性があることを示す証拠はすでに豊富にあります。 循環ホモシステインの上昇は、内皮機能不全や、アテローム性動脈硬化症や閉塞性障害などの血管疾患の危険因子です。 通常、ホモシステインのレベルは妊娠を通じて低下し、ホモシステインによってもたらされる血管の変化は妊娠の高血圧障害によってもたらされる変化に匹敵するため、高レベルのホモシステインは高血圧性障害のスペクトルに関連していると想定できます。 ホモシステインは、酸化ストレス、内皮機能障害、内皮細胞損傷、血栓形成を引き起こし、それによって子癇前症を引き起こすことが示されています。

ホモシステインの推定は、子癇前症および子癇の予測および予防に役立つ可能性があり、その結果、妊娠の望ましくない結果が軽減されます。

さまざまな研究の中で、妊娠の 3 学期のそれぞれを通じて評価された母親のホモシステイン濃度と胎盤によって引き起こされる困難との間の関連性を裏付ける報告された結果には一貫性が欠けています。

私たちの研究では、ホモシステインのレベルと子癇前症の重症度との関係を調査しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Amera ahmed, MD
  • 電話番号:+201000358439

研究場所

      • Cairo、エジプト、11591
        • 募集
        • Ain Shams University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rania Gamal, MD
        • 主任研究者:
          • Amera Ahmed, MD
        • 主任研究者:
          • Rasha Ahmed, MD
    • القاهرة
      • Cairo、القاهرة、エジプト
        • 募集
        • Ain Shams University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • wessam selima, MD
        • 主任研究者:
          • Rania Gamal, MD
        • 主任研究者:
          • Amera Ahmed, MD
        • 主任研究者:
          • Rasha Ahmed, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

子癇前症を患い、出産後24時間以内の妊娠中の女性

説明

包含基準:

  • 子癇前症と診断されたすべての患者は、以下の診断基準に照らして含まれます(タンパク質/クレアチニン比を伴う、以前は正常血圧だった患者において、妊娠20週後、少なくとも4時間間隔で2回、血圧が140/90 mm/Hgを超えた) ≧0.3。

除外基準:

  • 本態性高血圧症は、妊娠前の状態における高血圧症の病歴または記録によって示唆されるか、または妊娠20週以前の高血圧症である。
  • 心血管不全または腎不全
  • 肝不全
  • 糖尿病
  • 炎症性または感染性疾患
  • 妊娠前の状態でのてんかんの病歴または記録
  • 結核腫や脳腫瘍などの脳内の空間占有病変
  • 脳へのトラウマ
  • 高熱
  • メトトレキサートなどの抗葉酸薬による治療中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常な妊娠
年齢に応じた正常血圧の妊娠対照群
血清ホモシステインレベルの測定
子癇前症
病棟で管理されている子癇前症患者(重症ではない)
血清ホモシステインレベルの測定
重症の子癇前症
重症度または合併症のために集中治療室に入院している子癇前症患者
血清ホモシステインレベルの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホモシステインレベル
時間枠:術後24時間以内(出産後)
血清ホモシステインレベルの定量測定。 測定は、(バイオアッセイ技術研究所) が提供する市販のサンドイッチ酵素結合免疫吸着検定法 (ELIZA) キットを使用して、製造業者の指示に従って行われます。 結果はng/mlで表されます。 標準およびサンプルの吸光度は、マイクロタイター プレート ELISA リーダーを使用して 450 nm で測定しました。
術後24時間以内(出産後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホモシステインレベルと子癇前症の重症度の間で統計的相関分析が行われます。
時間枠:術後24時間以内
スピアマン順位相関係数係数を使用したホモシステインのレベルと子癇前症の重症度の間の相関関係
術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月19日

一次修了 (推定)

2024年5月19日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月12日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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