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Omocisteina nella preeclampsia criticamente malata

12 maggio 2024 aggiornato da: Ain Shams University

L'utilità clinica dell'omocisteina nei pazienti critici con preeclampsia

La preeclampsia è un disturbo caratterizzato dalla nuova insorgenza di ipertensione e proteinuria che tipicamente si presenta dopo la 20a settimana di gestazione. Un’elevata omocisteina circolante è un fattore di rischio per la disfunzione endoteliale e le malattie vascolari come l’aterosclerosi e i disturbi occlusivi. Il nostro studio è quello di indagare l'associazione tra elevati livelli di omocisteina nel sangue e complicanze nelle donne in gravidanza al fine di concludere l'utilità clinica dell'omocisteina come indicatore di gravità nei casi di preeclampsia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I disturbi ipertensivi della gravidanza sono un’importante causa di morbilità e mortalità tra madri e neonati. La preeclampsia è un disturbo ipertensivo correlato alla gravidanza che si verifica solitamente dopo la 20a settimana di gestazione. È associata a ritardo della crescita fetale, basso peso alla nascita, parto pretermine, sindrome da distress respiratorio e ricovero in un'unità di terapia intensiva neonatale. Secondo una revisione sistematica e una meta-analisi pubblicate nel 2013, la preeclampsia ha una relazione evidente con un aumento del rischio di sviluppare ipertensione, cardiopatia ischemica e accidente cerebrovascolare in età avanzata.

Esistono già numerose prove che indicano che livelli elevati di omocisteina nel siero possono essere correlati al rischio di malattie coronariche, cerebrali e arteriose periferiche. Un’elevata omocisteina circolante è un fattore di rischio di disfunzione endoteliale e malattie vascolari come l’aterosclerosi e i disturbi occlusivi. Normalmente, i livelli di omocisteina diminuiscono durante la gravidanza e poiché le alterazioni vascolari provocate dall'omocisteina sono paragonabili a quelle provocate dai disturbi ipertensivi della gravidanza, si può supporre che alti livelli di omocisteina siano collegati allo spettro dei disturbi ipertensivi. È stato dimostrato che l'omocisteina produce stress ossidativo e disfunzione endoteliale, danno alle cellule endoteliali e formazione di trombi, producendo quindi preeclampsia.

La stima dell'omocisteina può aiutare a prevedere e prevenire la preeclampsia e l'eclampsia, riducendo così gli esiti indesiderati della gravidanza.

Tra i vari studi, vi è una mancanza di coerenza nei risultati riportati che supportano il legame tra le concentrazioni materne di omocisteina valutate durante ciascuno dei tre trimestri di gravidanza e le difficoltà causate dalla placenta.

il nostro studio indaga la relazione tra il livello di omocisteina e la gravità della preeclampsia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Amera ahmed, MD
  • Numero di telefono: +201000358439

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11591
        • Reclutamento
        • Ain Shams University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rania Gamal, MD
        • Investigatore principale:
          • Amera Ahmed, MD
        • Investigatore principale:
          • Rasha Ahmed, MD
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain Shams University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • wessam selima, MD
        • Investigatore principale:
          • Rania Gamal, MD
        • Investigatore principale:
          • Amera Ahmed, MD
        • Investigatore principale:
          • Rasha Ahmed, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne in gravidanza affette da preeclampsia ed entro 24 ore dal parto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi di preeclampsia saranno inclusi alla luce dei seguenti criteri diagnostici (pressione arteriosa superiore a 140\90 mm\Hg in 2 occasioni ad almeno 4 ore di distanza l'una dall'altra dopo 20 settimane di gestazione in una paziente precedentemente normotesa accompagnata da rapporto Proteine/creatinina ≥0,3 .

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione essenziale suggerita dall'anamnesi o dalla documentazione di ipertensione in stato pre-gravidanza o ipertensione prima delle 20 settimane di gestazione.
  • Insufficienza cardiovascolare o renale
  • Insufficienza epatica
  • Diabete mellito
  • Disturbi infiammatori o infettivi
  • Storia o documentazione di epilessia in stato di gravidanza
  • Lesione che occupa spazio nel cervello come il tubercoloma o il tumore al cervello
  • Trauma al cervello
  • Iperpiressia
  • In trattamento con farmaci antifolati come il metotrexato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gravidanza normale
Controlli in gravidanza normotesi di pari età
misurazione del livello sierico di omocisteina
preeclampsia
pazienti con preeclampsia gestiti in reparto (non critici)
misurazione del livello sierico di omocisteina
preeclampsia critica
pazienti con preeclampsia ricoverati in unità di terapia intensiva a causa della gravità o delle complicazioni
misurazione del livello sierico di omocisteina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di omocisteina
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento (post consegna)
Misurazione quantitativa del livello sierico di omocisteina. La misurazione verrà eseguita utilizzando un kit di test immunoassorbente legato a un enzima sandwich (ELIZA) disponibile in commercio fornito da (laboratorio di tecnologia Bioassay) secondo le istruzioni del produttore. i risultati saranno espressi in ng/ml. L'assorbanza degli standard e dei campioni è stata misurata a 450 nm utilizzando un lettore ELISA per piastre per microtitolazione.
entro 24 ore dall'intervento (post consegna)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà effettuata un'analisi di correlazione statistica tra i livelli di omocisteina e la gravità della preeclampsia
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
la correlazione tra i livelli di omocisteina e il grado di gravità della preeclampsia utilizzando il coefficiente di correlazione del rango di Spearman
entro 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

19 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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