Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гомоцистеин при критической преэклампсии

12 мая 2024 г. обновлено: Ain Shams University

Клиническая польза гомоцистеина у пациентов с преэклампсией в критическом состоянии

Преэклампсия — заболевание, характеризующееся новым появлением гипертензии и протеинурии, обычно появляющееся после 20 недель беременности. Повышенный уровень циркулирующего гомоцистеина является фактором риска эндотелиальной дисфункции и сосудистых заболеваний, таких как атеросклероз и окклюзионные нарушения. Наше исследование направлено на изучение связи между повышенным уровнем гомоцистеина в крови и осложнениями у беременных женщин, чтобы сделать вывод о клинической полезности гомоцистеина в качестве маркера тяжести в случаях преэклампсии.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертонические расстройства беременных являются важной причиной заболеваемости и смертности среди матерей и детей грудного возраста. Преэклампсия — это гипертоническое расстройство, связанное с беременностью и возникающее обычно после 20 недель беременности. Это связано с задержкой роста плода, низкой массой тела при рождении, преждевременными родами, респираторным дистресс-синдромом и госпитализацией в отделение интенсивной терапии новорожденных. Согласно системному обзору и метаанализу, опубликованным в 2013 году, преэклампсия имеет заметную связь с повышенным риском развития гипертонии, ишемической болезни сердца и нарушений мозгового кровообращения в более позднем возрасте.

Уже имеется множество доказательств того, что повышенный уровень гомоцистеина в сыворотке может быть связан с риском заболеваний коронарных, церебральных и периферических артерий. Повышенный уровень циркулирующего гомоцистеина является фактором риска эндотелиальной дисфункции и сосудистых заболеваний, таких как атеросклероз и окклюзионные нарушения. В норме уровень гомоцистеина снижается на протяжении всей беременности, и поскольку сосудистые изменения, вызванные гомоцистеином, сравнимы с изменениями, вызванными гипертоническими расстройствами во время беременности, можно предположить, что высокие уровни гомоцистеина связаны со спектром гипертонических расстройств. Было показано, что гомоцистеин вызывает окислительный стресс и эндотелиальную дисфункцию, повреждение эндотелиальных клеток и образование тромбов, тем самым вызывая преэклампсию.

Оценка гомоцистеина может помочь предсказать и предотвратить преэклампсию и эклампсию, тем самым уменьшая нежелательный исход беременности.

Среди различных исследований наблюдается отсутствие последовательности в сообщаемых результатах, которые подтверждают связь между концентрацией гомоцистеина у матери, оцениваемой на протяжении каждого из трех триместров беременности, и трудностями, вызванными плацентой.

В нашем исследовании изучалась связь между уровнем гомоцистеина и тяжестью преэклампсии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: wessam selima, MD
  • Номер телефона: +201001958858
  • Электронная почта: w.z.selima@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amera ahmed, MD
  • Номер телефона: +201000358439

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11591
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rania Gamal, MD
        • Главный следователь:
          • Amera Ahmed, MD
        • Главный следователь:
          • Rasha Ahmed, MD
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Египет
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • wessam selima, MD
        • Главный следователь:
          • Rania Gamal, MD
        • Главный следователь:
          • Amera Ahmed, MD
        • Главный следователь:
          • Rasha Ahmed, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременные женщины с преэклампсией и в течение 24 часов после родов

Описание

Критерии включения:

  • Все пациентки с диагнозом преэклампсия будут включены с учетом следующих диагностических критериев (артериальное давление более 140/90 мм рт. ст. в 2 случаях с интервалом не менее 4 часов после 20 недель беременности у ранее нормотензивных пациентов, сопровождающихся соотношением белок/креатинин). ≥0,3.

Критерий исключения:

  • Эссенциальная гипертензия предполагает наличие в анамнезе или документации гипертензии до беременности или гипертонии до 20 недель беременности.
  • Сердечно-сосудистая или почечная недостаточность
  • Отказ печени
  • Сахарный диабет
  • Воспалительные или инфекционные заболевания
  • Анамнез или документация эпилепсии у беременных
  • Объемное поражение головного мозга, такое как туберкулома или опухоль головного мозга.
  • Травма головного мозга
  • Гиперпирексия
  • При лечении антифолатными препаратами, такими как метотрексат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальная беременность
Нормотензивные контрольные беременные, соответствующие возрасту
измерение уровня гомоцистеина в сыворотке крови
преэклампсия
пациенты с преэклампсией, находящиеся на стационарном лечении (не критично)
измерение уровня гомоцистеина в сыворотке крови
преэклампсия в критическом состоянии
пациенты с преэклампсией, поступившие в отделение интенсивной терапии из-за тяжести или осложнений
измерение уровня гомоцистеина в сыворотке крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень гомоцистеина
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции (после родов)
Количественное измерение уровня гомоцистеина в сыворотке. Измерение будет проводиться с использованием коммерчески доступного сэндвич-набора для иммуноферментного анализа (ELIZA), поставляемого (технологической лабораторией биоанализа) в соответствии с инструкциями производителя. результаты будут выражены в нг/мл. Поглощение стандартов и образцов измеряли при 450 нм с использованием ELISA-ридера для микротитровальных планшетов.
в течение 24 часов после операции (после родов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет проведен статистический корреляционный анализ между уровнем гомоцистеина и тяжестью преэклампсии.
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
взаимосвязь между уровнем гомоцистеина и степенью тяжести преэклампсии с использованием коэффициента ранговой корреляции Спирмена
в течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться