Homocisteína na pré-eclâmpsia gravemente doente
A utilidade clínica da homocisteína em pacientes com pré-eclâmpsia gravemente enfermos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios hipertensivos da gravidez são uma causa importante de morbidade e mortalidade entre mães e bebês. A pré-eclâmpsia é um distúrbio hipertensivo relacionado à gravidez que ocorre geralmente após 20 semanas de gestação. Está associada à restrição do crescimento fetal, baixo peso ao nascer, parto prematuro, síndrome do desconforto respiratório e internação em unidade de terapia intensiva neonatal. De acordo com uma revisão sistêmica e meta-análise publicada em 2013, a pré-eclâmpsia tem uma relação notável com um risco aumentado de desenvolver hipertensão, doença cardíaca isquêmica e acidente cerebrovascular mais tarde na vida.
Já existem evidências abundantes indicando que níveis séricos elevados de homocisteína podem estar relacionados ao risco de doenças coronarianas, cerebrais e arteriais periféricas. A homocisteína circulante elevada é um fator de risco de disfunção endotelial e doenças vasculares, como aterosclerose e distúrbios oclusivos. Normalmente, os níveis de homocisteína diminuem durante a gravidez e, uma vez que as alterações vasculares provocadas pela homocisteína são comparáveis às provocadas pelos distúrbios hipertensivos da gravidez, pode-se presumir que níveis elevados de homocisteína estão ligados ao espectro do distúrbio hipertensivo. Foi demonstrado que a homocisteína produz estresse oxidativo e disfunção endotelial, lesão de células endoteliais e formação de trombos, produzindo assim pré-eclâmpsia.
A estimativa da homocisteína pode ajudar a prever e prevenir a pré-eclâmpsia e a eclâmpsia, reduzindo assim o resultado indesejado da gravidez.
Entre vários estudos, há uma falta de consistência nos resultados relatados que apoiam a ligação entre as concentrações maternas de homocisteína avaliadas ao longo de cada um dos três trimestres da gravidez e as dificuldades causadas pela placenta.
nosso estudo investiga a relação entre o nível de homocisteína e a gravidade da pré-eclâmpsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: wessam selima, MD
- Número de telefone: +201001958858
- E-mail: w.z.selima@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amera ahmed, MD
- Número de telefone: +201000358439
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- fathy tash, MD
- Número de telefone: 7539 2022685
- E-mail: REC-FAMSU@med.asu.edu.eg
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Investigador principal:
- Rania Gamal, MD
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Investigador principal:
- Amera Ahmed, MD
-
Investigador principal:
- Rasha Ahmed, MD
-
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University
-
Contato:
- Anesthesia department
- Número de telefone: 01009499962
- E-mail: anesth_office@med.asu.edu.eg
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Contato:
- E-mail: w.z.selima@med.asu.edu.eg
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Investigador principal:
- wessam selima, MD
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Investigador principal:
- Rania Gamal, MD
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Investigador principal:
- Amera Ahmed, MD
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Investigador principal:
- Rasha Ahmed, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia serão incluídos à luz dos seguintes critérios diagnósticos (pressão arterial superior a 140\90 mm\Hg em 2 ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo após 20 semanas de gestação em uma paciente previamente normotensa acompanhada de relação proteína/creatinina ≥0,3 .
Critério de exclusão:
- Hipertensão essencial sugerida por história ou documentação de hipertensão em estado pré-gravidez ou hipertensão antes de 20 semanas de gestação.
- Insuficiência cardiovascular ou renal
- Insuficiência hepática
- Diabetes mellitus
- Distúrbios inflamatórios ou infecciosos
- História ou documentação de epilepsia em estado pré-gravidez
- Lesão que ocupa espaço no cérebro, como tuberculoma ou tumor cerebral
- Trauma no cérebro
- Hiperpirexia
- Em tratamento com medicamentos antifolatos, como metotrexato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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gravidez normal
Controles de gestantes normotensas e pareadas por idade
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medir o nível sérico de homocisteína
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pré-eclâmpsia
pacientes com pré-eclâmpsia tratados na enfermaria (não críticos)
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medir o nível sérico de homocisteína
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pré-eclâmpsia gravemente doente
pacientes com pré-eclâmpsia internados em unidade de terapia intensiva devido à gravidade ou complicações
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medir o nível sérico de homocisteína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de homocisteína
Prazo: dentro de 24 horas pós-operatório (pós-parto)
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Medição quantitativa do nível sérico de homocisteína.
A medição será feita usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELIZA) sanduíche disponível comercialmente, fornecido pelo (laboratório de tecnologia de bioensaio) de acordo com as instruções do fabricante.
os resultados serão expressos em ng/ml.
A absorvância dos padrões e amostras foi medida a 450 nm utilizando um leitor ELISA de placas de microtitulação.
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dentro de 24 horas pós-operatório (pós-parto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Será feita análise de correlação estatística entre os níveis de homocisteína e a gravidade da pré-eclâmpsia
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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a correlação entre os níveis de homocisteína e o grau de gravidade da pré-eclâmpsia usando o coeficiente de correlação de Spearman
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salam RA, Das JK, Ali A, Bhaumik S, Lassi ZS. Diagnosis and management of preeclampsia in community settings in low and middle-income countries. J Family Med Prim Care. 2015 Oct-Dec;4(4):501-6. doi: 10.4103/2249-4863.174265.
- Thakur P, Bhalerao A. High Homocysteine Levels During Pregnancy and Its Association With Placenta-Mediated Complications: A Scoping Review. Cureus. 2023 Feb 20;15(2):e35244. doi: 10.7759/cureus.35244. eCollection 2023 Feb.
- Chaudhry SH, Taljaard M, MacFarlane AJ, Gaudet LM, Smith GN, Rodger M, Rennicks White R, Walker MC, Wen SW. The determinants of maternal homocysteine in pregnancy: findings from the Ottawa and Kingston Birth Cohort. Public Health Nutr. 2020 Dec;23(17):3170-3180. doi: 10.1017/S1368980019004002. Epub 2020 Mar 19.
- Aubard Y, Darodes N, Cantaloube M. Hyperhomocysteinemia and pregnancy--review of our present understanding and therapeutic implications. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Dec;93(2):157-65. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00282-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R09/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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