Homocystein bei kritisch kranker Präeklampsie
Der klinische Nutzen von Homocystein bei kritisch kranken Präeklampsiepatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypertensive Schwangerschaftsstörungen sind eine wichtige Ursache für Morbidität und Mortalität bei Müttern und Säuglingen. Präeklampsie ist eine schwangerschaftsbedingte hypertensive Erkrankung, die normalerweise nach der 20. Schwangerschaftswoche auftritt. Es ist mit einer Wachstumsbeschränkung des Fötus, niedrigem Geburtsgewicht, Frühgeburt, Atemnotsyndrom und der Einweisung in eine Neugeborenen-Intensivstation verbunden. Laut einer 2013 veröffentlichten systemischen Überprüfung und Metaanalyse besteht ein deutlicher Zusammenhang zwischen Präeklampsie und einem erhöhten Risiko, im späteren Leben an Bluthochdruck, ischämischer Herzkrankheit und einem Schlaganfall zu erkranken.
Es gibt bereits zahlreiche Hinweise darauf, dass erhöhte Homocysteinspiegel im Serum mit dem Risiko koronarer, zerebraler und peripherer arterieller Erkrankungen zusammenhängen könnten. Erhöhtes zirkulierendes Homocystein ist ein Risikofaktor für endotheliale Dysfunktion und Gefäßerkrankungen wie Arteriosklerose und Verschlussstörungen. Normalerweise sinkt der Homocysteinspiegel während der Schwangerschaft. Da die durch Homocystein hervorgerufenen Gefäßveränderungen mit denen durch hypertensive Schwangerschaftsstörungen vergleichbar sind, kann davon ausgegangen werden, dass hohe Homocysteinspiegel mit dem Spektrum der hypertensiven Erkrankungen in Zusammenhang stehen. Es wurde gezeigt, dass Homocystein oxidativen Stress und Endotheldysfunktion, Endothelzellschäden und Thrombusbildung hervorruft und dadurch Präeklampsie hervorruft.
Die Bestimmung des Homocysteinspiegels kann dabei helfen, Präeklampsie und Eklampsie vorherzusagen und zu verhindern und so den unerwünschten Ausgang einer Schwangerschaft zu reduzieren.
In verschiedenen Studien mangelt es an Konsistenz in den berichteten Ergebnissen, die den Zusammenhang zwischen den in jedem der drei Schwangerschaftstrimester gemessenen mütterlichen Homocysteinkonzentrationen und den durch die Plazenta verursachten Schwierigkeiten belegen.
Unsere Studie untersucht den Zusammenhang zwischen dem Homocysteinspiegel und dem Schweregrad der Präeklampsie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: wessam selima, MD
- Telefonnummer: +201001958858
- E-Mail: w.z.selima@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amera ahmed, MD
- Telefonnummer: +201000358439
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11591
- Rekrutierung
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- fathy tash, MD
- Telefonnummer: 7539 2022685
- E-Mail: REC-FAMSU@med.asu.edu.eg
-
Hauptermittler:
- Rania Gamal, MD
-
Hauptermittler:
- Amera Ahmed, MD
-
Hauptermittler:
- Rasha Ahmed, MD
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Anesthesia department
- Telefonnummer: 01009499962
- E-Mail: anesth_office@med.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- E-Mail: w.z.selima@med.asu.edu.eg
-
Hauptermittler:
- wessam selima, MD
-
Hauptermittler:
- Rania Gamal, MD
-
Hauptermittler:
- Amera Ahmed, MD
-
Hauptermittler:
- Rasha Ahmed, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, bei denen Präeklampsie diagnostiziert wurde, werden aufgrund der folgenden diagnostischen Kriterien eingeschlossen (Blutdruck über 140\90 mm\Hg bei 2 Gelegenheiten im Abstand von mindestens 4 Stunden nach der 20. Schwangerschaftswoche bei einem zuvor normotensiven Patienten, begleitet von einem Protein/Kreatinin-Verhältnis). ≥0,3 .
Ausschlusskriterien:
- Essentielle Hypertonie, die durch die Anamnese oder Dokumentation einer Hypertonie vor der Schwangerschaft oder einer Hypertonie vor der 20. Schwangerschaftswoche vermutet wird.
- Herz-Kreislauf- oder Nierenversagen
- Leberversagen
- Diabetes Mellitus
- Entzündliche oder infektiöse Erkrankungen
- Anamnese oder Dokumentation einer Epilepsie im präschwangeren Zustand
- Raumfordernde Läsion im Gehirn wie Tuberkulom oder Hirntumor
- Trauma im Gehirn
- Hyperpyrexie
- Bei Behandlung mit Antifolat-Medikamenten wie Methotrexat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
normale Schwangerschaft
Normotensive, altersentsprechende schwangere Kontrollpersonen
|
Messung des Serumspiegels von Homocystein
|
|
Präeklampsie
Präeklampsie-Patienten, die auf der Station behandelt werden (nicht kritisch)
|
Messung des Serumspiegels von Homocystein
|
|
Schwerkranke Präeklampsie
Präeklampsie-Patienten, die aufgrund ihrer Schwere oder Komplikationen auf die Intensivstation eingeliefert werden
|
Messung des Serumspiegels von Homocystein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Homocysteinspiegel
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation (nach der Entbindung)
|
Quantitative Messung des Serumspiegels von Homocystein.
Die Messung erfolgt mit einem im Handel erhältlichen ELIZA-Kit (Sandwich Enzyme Linked Immunosorbent Assay) von (Bioassay Technology Laboratory) gemäß den Anweisungen des Herstellers.nthe
Die Ergebnisse werden in ng/ml ausgedrückt.
Die Absorption von Standards und Proben wurde bei 450 nm mit einem Mikrotiterplatten-ELISA-Lesegerät gemessen.
|
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation (nach der Entbindung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Es wird eine statistische Korrelationsanalyse zwischen Homocysteinspiegeln und dem Schweregrad der Präeklampsie durchgeführt
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
Die Korrelation zwischen dem Homocysteinspiegel und dem Schweregrad der Präeklampsie mithilfe des Spearman-Rangkorrelationskoeffizienten
|
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Salam RA, Das JK, Ali A, Bhaumik S, Lassi ZS. Diagnosis and management of preeclampsia in community settings in low and middle-income countries. J Family Med Prim Care. 2015 Oct-Dec;4(4):501-6. doi: 10.4103/2249-4863.174265.
- Thakur P, Bhalerao A. High Homocysteine Levels During Pregnancy and Its Association With Placenta-Mediated Complications: A Scoping Review. Cureus. 2023 Feb 20;15(2):e35244. doi: 10.7759/cureus.35244. eCollection 2023 Feb.
- Chaudhry SH, Taljaard M, MacFarlane AJ, Gaudet LM, Smith GN, Rodger M, Rennicks White R, Walker MC, Wen SW. The determinants of maternal homocysteine in pregnancy: findings from the Ottawa and Kingston Birth Cohort. Public Health Nutr. 2020 Dec;23(17):3170-3180. doi: 10.1017/S1368980019004002. Epub 2020 Mar 19.
- Aubard Y, Darodes N, Cantaloube M. Hyperhomocysteinemia and pregnancy--review of our present understanding and therapeutic implications. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Dec;93(2):157-65. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00282-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R09/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kritische Krankheit
-
Charite University, Berlin, GermanyReactive Robotics GmbHAbgeschlossenKritische Krankheit | Rehabilitation | Frühe Gehfähigkeit | Critical Illness PolyneuromyopathieDeutschland
-
Adana City Training and Research HospitalAbgeschlossenCritical Illness PolyneuromyopathieTruthahn
-
University of AthensUnbekanntCritical-Illness-Polyneuromyopathie (CIPNM) | Auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICUAW)Griechenland
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUnbekanntCritical Illness PolyneuropathienBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernMonash UniversityNoch keine RekrutierungMuskelschwäche | Kritische Krankheit Myopathie | Physische Inaktivität | Kritische Krankheit Polyneuropathie | Critical Illness PolyneuromyopathieSchweiz
-
Charite University, Berlin, GermanyReactive Robotics GmbHAbgeschlossenKritische Krankheit | Covid19 | Rehabilitation | Robotik | Frühmobilisierung | Critical Illness PolyneuromyopathieDeutschland
-
Koç UniversityAbgeschlossenCOVID-19 | Rehabilitation | Akutes Lungenversagen | Erworbene Schwäche auf der Intensivstation | Critical Illness PolyneuromyopathieTruthahn
Klinische Studien zur Homocysteinmessung
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdZurückgezogenHomocystin; StoffwechselstörungPakistan
-
MediBeaconAbgeschlossenChronisches NierenleidenVereinigte Staaten, China
-
Assiut UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Assiut UniversityAbgeschlossenKognitive Dysfunktion | Hypercholesterinämie | HyperhomocysteinämieÄgypten
-
European Organisation for Research and Treatment...ZurückgezogenMyelodysplastische SyndromeFrankreich, Niederlande, Norwegen, Belgien, Schweiz, Österreich, Vereinigtes Königreich, Deutschland, Dänemark
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAbgeschlossenNierenerkrankungen | Nierenverletzung | NierenversagenChina
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenZerebralparese | Kinder mit HirnverletzungKorea, Republik von
-
Duke UniversityRekrutierung
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
-
Lee's Pharmaceutical LimitedAktiv, nicht rekrutierendPostmenopausale vulvovaginale AtrophieChina