Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homocystein u kriticky nemocné preeklampsie

12. května 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Klinická užitečnost homocysteinu u kriticky nemocných pacientů s preeklampsií

Preeklampsie je porucha charakterizovaná novým nástupem hypertenze a proteinurie, která se typicky projevuje po 20. týdnu těhotenství. Zvýšený cirkulující homocystein je rizikovým faktorem pro endoteliální dysfunkci a vaskulární onemocnění, jako je ateroskleróza a okluzivní poruchy. Cílem naší studie je prozkoumat souvislost mezi zvýšenými hladinami homocysteinu v krvi a komplikacemi u těhotných žen, abychom dospěli k závěru o klinické užitečnosti homocysteinu jako markeru závažnosti v případech preeklampsie.

Přehled studie

Detailní popis

Hypertenzní poruchy v těhotenství jsou důležitou příčinou morbidity a mortality matek a kojenců. Preeklampsie je hypertenzní porucha související s těhotenstvím, která se vyskytuje obvykle po 20 týdnech těhotenství. Je spojena s omezením růstu plodu, nízkou porodní hmotností, předčasným porodem, syndromem respirační tísně a přijetím na neonatologickou jednotku intenzivní péče. Podle systémového přehledu a metaanalýzy publikované v roce 2013 má preeklampsie znatelný vztah se zvýšeným rizikem rozvoje hypertenze, ischemické choroby srdeční a cerebrovaskulární příhody v pozdějším věku.

Již nyní existuje dostatek důkazů, že zvýšené hladiny homocysteinu v séru mohou souviset s rizikem koronárních, cerebrálních a periferních arteriálních onemocnění. Zvýšený cirkulující homocystein je rizikovým faktorem endoteliální dysfunkce a vaskulárních onemocnění, jako je ateroskleróza a okluzivní poruchy. Normálně hladiny homocysteinu během těhotenství klesají a protože vaskulární změny způsobené homocysteinem jsou srovnatelné s těmi, které způsobují hypertenzní poruchy těhotenství, lze předpokládat, že vysoké hladiny homocysteinu jsou spojeny se spektrem hypertenzních poruch. Bylo prokázáno, že homocystein způsobuje oxidační stres a endoteliální dysfunkci, poškození endoteliálních buněk a tvorbu trombu, a tím vyvolává preeklampsii.

Odhad homocysteinu může pomoci předvídat a předcházet preeklampsii a eklampsii, a tak snížit nežádoucí výsledek těhotenství.

Mezi různými studiemi je nedostatek konzistence v uváděných výsledcích, které podporují souvislost mezi koncentracemi mateřského homocysteinu hodnocenými během každého ze tří trimestrů těhotenství a obtížemi způsobenými placentou.

naše studie zkoumá vztah mezi hladinou homocysteinu a závažností preeklampsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amera ahmed, MD
  • Telefonní číslo: +201000358439

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11591
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rania Gamal, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amera Ahmed, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rasha Ahmed, MD
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt
        • Nábor
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • wessam selima, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rania Gamal, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amera Ahmed, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rasha Ahmed, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

březí ženy s preeklampsií a do 24 hodin po porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky s diagnózou preeklampsie budou zahrnuty na základě následujících diagnostických kritérií (krevní tlak vyšší než 140\90 mm\Hg ve 2 případech s odstupem nejméně 4 hodin po 20 týdnech těhotenství u dříve normotenzní pacientky doprovázené poměrem protein/kreatinin ≥0,3.

Kritéria vyloučení:

  • Esenciální hypertenze naznačená anamnézou nebo dokumentací hypertenze v pretěhotném stavu nebo hypertenze před 20. týdnem těhotenství.
  • Kardiovaskulární nebo renální selhání
  • Selhání jater
  • Diabetes mellitus
  • Zánětlivé nebo infekční poruchy
  • Anamnéza nebo dokumentace epilepsie v pretěhotném stavu
  • Léze zabírající prostor v mozku, jako je tuberkulóza nebo mozkový nádor
  • Trauma mozku
  • Hyperpyrexie
  • Při léčbě antifolátovými léky, jako je methotrexát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální těhotenství
Normotenzní těhotné kontrolní skupiny odpovídající věku
měření hladiny homocysteinu v séru
preeklampsie
pacienti s preeklampsií, kteří jsou léčeni na oddělení (není kritické)
měření hladiny homocysteinu v séru
kriticky nemocná preeklampsie
pacienti s preeklampsií, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče kvůli závažnosti nebo komplikacím
měření hladiny homocysteinu v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina homocysteinu
Časové okno: do 24 hodin po operaci (po porodu)
Kvantitativní měření hladiny homocysteinu v séru. Měření bude provedeno pomocí komerčně dostupné soupravy sendvičového enzymového imunoanalýzy (ELIZA) dodávané (Bioassay technology laboratory) podle pokynů výrobce. výsledky budou vyjádřeny v ng/ml. Absorbance standardů a vzorků byla měřena při 450 nm za použití čtečky mikrotitračních destiček ELISA.
do 24 hodin po operaci (po porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude provedena statistická korelační analýza mezi hladinami homocysteinu a závažností preeklampsie
Časové okno: do 24 hodin po operaci
vztah mezi hladinami homocysteinu a stupněm závažnosti preeklampsie pomocí spearmanové korelace pořadí
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na měření homocysteinu

3
Předplatit