Homocysteina w krytycznie chorym stanie przedrzucawkowym
Kliniczna użyteczność homocysteiny u krytycznie chorych pacjentów ze stanem przedrzucawkowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży są ważną przyczyną zachorowalności i umieralności matek i niemowląt. Stan przedrzucawkowy jest chorobą nadciśnieniową związaną z ciążą, występującą zwykle po 20 tygodniu ciąży. Wiąże się z ograniczeniem wzrostu płodu, niską masą urodzeniową, porodem przedwczesnym, zespołem niewydolności oddechowej i przyjęciem na oddział intensywnej terapii noworodków. Według przeglądu systemowego i metaanalizy opublikowanej w 2013 roku stan przedrzucawkowy ma zauważalny związek ze zwiększonym ryzykiem rozwoju nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca i udaru mózgu w późniejszym życiu.
Istnieje już wiele dowodów wskazujących, że podwyższony poziom homocysteiny w surowicy może być powiązany z ryzykiem chorób wieńcowych, mózgowych i tętnic obwodowych. Podwyższona homocysteina w krążeniu jest czynnikiem ryzyka dysfunkcji śródbłonka i chorób naczyniowych, takich jak miażdżyca i zaburzenia okluzyjne. Zwykle poziom homocysteiny spada w trakcie ciąży, a ponieważ zmiany naczyniowe wywołane przez homocysteinę są porównywalne ze zmianami powodowanymi przez zaburzenia nadciśnieniowe w czasie ciąży, można założyć, że wysoki poziom homocysteiny jest powiązany ze spektrum zaburzeń nadciśnieniowych. Wykazano, że homocysteina powoduje stres oksydacyjny i dysfunkcję śródbłonka, uszkodzenie komórek śródbłonka i tworzenie skrzeplin, powodując w ten sposób stan przedrzucawkowy.
Oznaczanie homocysteiny może pomóc w przewidywaniu stanu przedrzucawkowego i rzucawki oraz zapobieganiu im, zmniejszając w ten sposób niepożądane skutki ciąży.
Wśród różnych badań brakuje spójności w raportowanych wynikach potwierdzających związek pomiędzy stężeniem homocysteiny u matki ocenianym w każdym z trzech trymestrów ciąży a trudnościami powodowanymi przez łożysko.
W naszym badaniu zbadaliśmy związek pomiędzy poziomem homocysteiny a nasileniem stanu przedrzucawkowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wessam selima, MD
- Numer telefonu: +201001958858
- E-mail: w.z.selima@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amera ahmed, MD
- Numer telefonu: +201000358439
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- fathy tash, MD
- Numer telefonu: 7539 2022685
- E-mail: REC-FAMSU@med.asu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Rania Gamal, MD
-
Główny śledczy:
- Amera Ahmed, MD
-
Główny śledczy:
- Rasha Ahmed, MD
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Anesthesia department
- Numer telefonu: 01009499962
- E-mail: anesth_office@med.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- E-mail: w.z.selima@med.asu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- wessam selima, MD
-
Główny śledczy:
- Rania Gamal, MD
-
Główny śledczy:
- Amera Ahmed, MD
-
Główny śledczy:
- Rasha Ahmed, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy, zostaną uwzględnione w świetle następujących kryteriów diagnostycznych (ciśnienie krwi powyżej 140\90 mm\Hg dwukrotnie w odstępie co najmniej 4 godzin po 20 tygodniu ciąży u pacjentki z prawidłowym ciśnieniem tętniczym, któremu towarzyszy wskaźnik białko/kreatynina ≥0,3.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie pierwotne sugerowane na podstawie wywiadu lub dokumentacji dotyczącej nadciśnienia tętniczego przed ciążą lub nadciśnienia tętniczego przed 20. tygodniem ciąży.
- Niewydolność sercowo-naczyniowa lub nerek
- Niewydolność wątroby
- Cukrzyca
- Choroby zapalne lub infekcyjne
- Historia lub dokumentacja padaczki w stanie przedciążowym
- Zmiany zajmujące przestrzeń w mózgu, takie jak gruźlica lub guz mózgu
- Uraz mózgu
- Hipergorączka
- Podczas leczenia lekami antyfolanowymi, takimi jak metotreksat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna ciąża
Normotensyjne grupy kontrolne w ciąży dopasowane do wieku
|
pomiar poziomu homocysteiny w surowicy
|
|
stan przedrzucawkowy
pacjentki ze stanem przedrzucawkowym leczone na oddziale (niekrytyczne)
|
pomiar poziomu homocysteiny w surowicy
|
|
krytycznie chory stan przedrzucawkowy
u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym, przyjętych na oddział intensywnej terapii ze względu na ciężkość lub powikłania
|
pomiar poziomu homocysteiny w surowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom homocysteiny
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji (po porodzie)
|
Ilościowy pomiar poziomu homocysteiny w surowicy.
Pomiar zostanie wykonany przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego typu kanapkowego (ELIZA) dostarczonego przez (laboratorium technologii testów biologicznych) zgodnie z instrukcjami producenta.
wyniki zostaną wyrażone w ng/ml.
Absorbancję standardów i próbek mierzono przy 450 nm przy użyciu czytnika ELISA do płytek mikrotitracyjnych.
|
w ciągu 24 godzin po operacji (po porodzie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeprowadzona zostanie statystyczna analiza korelacji pomiędzy poziomem homocysteiny a nasileniem stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
korelacja między poziomem homocysteiny a stopniem nasilenia stanu przedrzucawkowego przy użyciu współczynnika korelacji rangi Spearmana
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salam RA, Das JK, Ali A, Bhaumik S, Lassi ZS. Diagnosis and management of preeclampsia in community settings in low and middle-income countries. J Family Med Prim Care. 2015 Oct-Dec;4(4):501-6. doi: 10.4103/2249-4863.174265.
- Thakur P, Bhalerao A. High Homocysteine Levels During Pregnancy and Its Association With Placenta-Mediated Complications: A Scoping Review. Cureus. 2023 Feb 20;15(2):e35244. doi: 10.7759/cureus.35244. eCollection 2023 Feb.
- Chaudhry SH, Taljaard M, MacFarlane AJ, Gaudet LM, Smith GN, Rodger M, Rennicks White R, Walker MC, Wen SW. The determinants of maternal homocysteine in pregnancy: findings from the Ottawa and Kingston Birth Cohort. Public Health Nutr. 2020 Dec;23(17):3170-3180. doi: 10.1017/S1368980019004002. Epub 2020 Mar 19.
- Aubard Y, Darodes N, Cantaloube M. Hyperhomocysteinemia and pregnancy--review of our present understanding and therapeutic implications. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Dec;93(2):157-65. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00282-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R09/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .