Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Homocystein i kritisk syk preeklampsi

12. mai 2024 oppdatert av: Ain Shams University

Den kliniske nytten av homocystein hos kritisk syke preeklampsipasienter

Svangerskapsforgiftning er en lidelse karakterisert ved ny oppstart av hypertensjon og proteinuri som vanligvis oppstår etter 20 ukers svangerskap. Forhøyet sirkulerende homocystein er en risikofaktor for endotel dysfunksjon og vaskulære sykdommer som aterosklerose og okklusive lidelser. Vår studie er å undersøke sammenhengen mellom forhøyede homocysteinnivåer i blodet og komplikasjoner hos gravide kvinner for å konkludere den kliniske nytten av homocystein som en markør for alvorlighetsgrad i tilfeller av preeklampsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensive svangerskapsforstyrrelser er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet blant mødre og spedbarn. Preeklampsi er en graviditetsrelatert hypertensiv lidelse som vanligvis oppstår etter 20 ukers svangerskap. Det er assosiert med fostervekstbegrensning, lav fødselsvekt, prematur fødsel, respiratorisk distress-syndrom og innleggelse på en neonatal intensivavdeling. I følge en systemisk oversikt og metaanalyse publisert i 2013, har preeklampsi et merkbart forhold med økt risiko for å utvikle hypertensjon, iskemisk hjertesykdom og cerebrovaskulær ulykke senere i livet.

Det er allerede rikelig med bevis som indikerer at forhøyede serumhomocysteinnivåer kan være relatert til risikoen for koronar-, cerebrale og perifere arterielle sykdommer. Forhøyet sirkulerende homocystein er en risikofaktor for endotelial dysfunksjon og vaskulære sykdommer som aterosklerose og okklusive lidelser. Normalt synker homocysteinnivåene gjennom hele svangerskapet, og siden de vaskulære endringene forårsaket av homocystein er sammenlignbare med de forårsaket av hypertensive forstyrrelser i svangerskapet, kan det antas at høye nivåer av homocystein er knyttet til hypertensive lidelsesspekteret. Homocystein har vist seg å produsere oksidativt stress og endoteldysfunksjon, endotelcelleskade og trombedannelse og derved produsere preeklampsi.

Estimering av homocystein kan bidra til å forutsi og forhindre svangerskapsforgiftning og eklampsi, og dermed redusere det uønskede resultatet av svangerskapet.

Blant ulike studier er det mangel på konsistens i de rapporterte resultatene som støtter sammenhengen mellom mors homocysteinkonsentrasjoner vurdert gjennom hvert av de tre trimesterne av svangerskapet og vanskeligheter forårsaket av morkaken.

vår studie undersøker sammenhengen mellom nivået av homocystein og alvorlighetsgraden av svangerskapsforgiftning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amera ahmed, MD
  • Telefonnummer: +201000358439

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11591
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rania Gamal, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Amera Ahmed, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Rasha Ahmed, MD
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • wessam selima, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Rania Gamal, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Amera Ahmed, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Rasha Ahmed, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner med svangerskapsforgiftning og innen 24 timer etter fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter diagnostisert av svangerskapsforgiftning vil bli inkludert i lys av følgende diagnostiske kriterier (blodtrykk mer enn 140\90 mm\Hg ved 2 anledninger med minst 4 timers mellomrom etter 20 ukers svangerskap hos en tidligere normotensiv pasient ledsaget av protein/kreatinin-ratio ≥0,3.

Ekskluderingskriterier:

  • Essensiell hypertensjon foreslått av anamnese eller dokumentasjon av hypertensjon i svangerskapstilstand eller hypertensjon før 20 ukers svangerskap.
  • Kardiovaskulær eller nyresvikt
  • Leversvikt
  • Sukkersyke
  • Inflammatoriske eller infeksjonssykdommer
  • Anamnese eller dokumentasjon av epilepsi i pregravid tilstand
  • Plassopptar lesjon i hjernen som tuberkulom eller hjernesvulst
  • Traumer i hjernen
  • Hyperpyreksi
  • På behandling med antifolatmedisiner som metotreksat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normal graviditet
Normotensive alderstilpassede gravide kontroller
måling av serumnivået av homocystein
svangerskapsforgiftning
preeklampsipasienter som behandles på avdeling (ikke kritisk)
måling av serumnivået av homocystein
kritisk syk preeklampsi
svangerskapsforgiftningspasienter som er innlagt på intensivavdeling på grunn av alvorlighetsgrad eller komplikasjoner
måling av serumnivået av homocystein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
homocysteinnivå
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen (etter levering)
Kvantitativ måling av serumnivået av homocystein. Målingen vil bli utført ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sandwich-enzym-koblet immunosorbent-analyse (ELIZA)-sett levert av (Bioassay-teknologilaboratoriet) i henhold til produsentens instruksjoner. resultatene vil bli uttrykt i ng/ml. Absorbansen til standarder og prøver ble målt ved 450 nm ved bruk av en mikrotiterplate ELISA-leser.
innen 24 timer etter operasjonen (etter levering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk korrelasjonsanalyse vil bli gjort mellom homocysteinnivåer og alvorlighetsgraden av preeklampsi
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
sammenhengen mellom nivåer av homocystein og alvorlighetsgrad av svangerskapsforgiftning ved bruk av spearman rangkorrelasjonskoeffisient
innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

19. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på homocysteinmåling

3
Abonnere