Homocysteïne bij ernstig zieke pre-eclampsie
Het klinische nut van homocysteïne bij ernstig zieke pre-eclampsiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensieve zwangerschapsaandoeningen zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit onder moeders en zuigelingen. Pre-eclampsie is een zwangerschapsgerelateerde hypertensieve aandoening die gewoonlijk na 20 weken zwangerschap optreedt. Het wordt in verband gebracht met groeivertraging van de foetus, een laag geboortegewicht, vroeggeboorte, ademnoodsyndroom en opname op een neonatale intensive care-afdeling. Volgens een systemische review en meta-analyse die in 2013 werd gepubliceerd, heeft pre-eclampsie een merkbare relatie met een verhoogd risico op het ontwikkelen van hypertensie, ischemische hartziekten en cerebrovasculair accident op latere leeftijd.
Er is al overvloedig bewijs dat erop wijst dat verhoogde serumhomocysteïnespiegels verband kunnen houden met het risico op coronaire, cerebrale en perifere arteriële ziekten. Verhoogd circulerend homocysteïne is een risicofactor voor endotheliale disfunctie en vaatziekten zoals atherosclerose en occlusieve aandoeningen. Normaal gesproken dalen de homocysteïnespiegels tijdens de zwangerschap en aangezien de vasculaire veranderingen veroorzaakt door homocysteïne vergelijkbaar zijn met die veroorzaakt door hypertensieve zwangerschapsaandoeningen, kan worden aangenomen dat hoge homocysteïnespiegels verband houden met het spectrum van hypertensieve aandoeningen. Er is aangetoond dat homocysteïne oxidatieve stress en endotheliale dysfunctie, endotheelcelbeschadiging en trombusvorming veroorzaakt, en daardoor pre-eclampsie veroorzaakt.
Schatting van homocysteïne kan helpen bij het voorspellen en voorkomen van pre-eclampsie en eclampsie, waardoor de ongewenste uitkomst van de zwangerschap wordt verminderd.
Uit verschillende onderzoeken blijkt dat er sprake is van een gebrek aan consistentie in de gerapporteerde resultaten, die het verband ondersteunen tussen de homocysteïneconcentraties bij de moeder die gedurende elk van de drie trimesters van de zwangerschap zijn beoordeeld en problemen veroorzaakt door de placenta.
onze studie onderzoekt de relatie tussen het homocysteïnegehalte en de ernst van pre-eclampsie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: wessam selima, MD
- Telefoonnummer: +201001958858
- E-mail: w.z.selima@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amera ahmed, MD
- Telefoonnummer: +201000358439
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Werving
- Ain Shams University
-
Contact:
- fathy tash, MD
- Telefoonnummer: 7539 2022685
- E-mail: REC-FAMSU@med.asu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Rania Gamal, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Amera Ahmed, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Rasha Ahmed, MD
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypte
- Werving
- Ain Shams University
-
Contact:
- Anesthesia department
- Telefoonnummer: 01009499962
- E-mail: anesth_office@med.asu.edu.eg
-
Contact:
- E-mail: w.z.selima@med.asu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- wessam selima, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Rania Gamal, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Amera Ahmed, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Rasha Ahmed, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met de diagnose pre-eclampsie zullen worden opgenomen in het licht van de volgende diagnostische criteria (bloeddruk hoger dan 140\90 mm\Hg bij 2 gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur na een zwangerschap van 20 weken bij een voorheen normotensieve patiënt, vergezeld van een eiwit/creatinine-verhouding ≥0,3 .
Uitsluitingscriteria:
- Essentiële hypertensie gesuggereerd door de geschiedenis of documentatie van hypertensie in pre-zwangere toestand of hypertensie vóór 20 weken zwangerschap.
- Cardiovasculair of nierfalen
- Leverfalen
- Suikerziekte
- Ontstekings- of infectieziekten
- Geschiedenis of documentatie van epilepsie in pre-zwangere toestand
- Ruimte-innemende laesie in de hersenen, zoals tuberculoom of hersentumor
- Trauma aan de hersenen
- Hyperpyrexie
- Bij behandeling met antifolaatgeneesmiddelen zoals methotrexaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale zwangerschap
Normotensieve, op leeftijd afgestemde zwangere controles
|
het meten van de serumspiegel van homocysteïne
|
|
pre-eclampsie
pre-eclampsiepatiënten die op de afdeling worden behandeld (niet kritisch)
|
het meten van de serumspiegel van homocysteïne
|
|
ernstig zieke pre-eclampsie
pre-eclampsiepatiënten die vanwege de ernst of complicaties op de intensive care worden opgenomen
|
het meten van de serumspiegel van homocysteïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
homocysteïne niveau
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief (na bevalling)
|
Kwantitatieve meting van de serumspiegel van homocysteïne.
De meting zal worden uitgevoerd met behulp van een in de handel verkrijgbare sandwich-enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELIZA)-kit, geleverd door (Bioassay Technology Laboratory) volgens de instructies van de fabrikant.
de resultaten worden uitgedrukt in ng/ml.
De absorptie van standaarden en monsters werd gemeten bij 450 nm met behulp van een microtiterplaat-ELISA-lezer.
|
binnen 24 uur postoperatief (na bevalling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Er zal een statistische correlatieanalyse worden uitgevoerd tussen de homocysteïnespiegels en de ernst van pre-eclampsie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
|
de co-relatie tussen niveaus van homocysteïne en de ernst van pre-eclampsie met behulp van de speerman-rangcorrelatiecoëfficiënt
|
binnen 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Salam RA, Das JK, Ali A, Bhaumik S, Lassi ZS. Diagnosis and management of preeclampsia in community settings in low and middle-income countries. J Family Med Prim Care. 2015 Oct-Dec;4(4):501-6. doi: 10.4103/2249-4863.174265.
- Thakur P, Bhalerao A. High Homocysteine Levels During Pregnancy and Its Association With Placenta-Mediated Complications: A Scoping Review. Cureus. 2023 Feb 20;15(2):e35244. doi: 10.7759/cureus.35244. eCollection 2023 Feb.
- Chaudhry SH, Taljaard M, MacFarlane AJ, Gaudet LM, Smith GN, Rodger M, Rennicks White R, Walker MC, Wen SW. The determinants of maternal homocysteine in pregnancy: findings from the Ottawa and Kingston Birth Cohort. Public Health Nutr. 2020 Dec;23(17):3170-3180. doi: 10.1017/S1368980019004002. Epub 2020 Mar 19.
- Aubard Y, Darodes N, Cantaloube M. Hyperhomocysteinemia and pregnancy--review of our present understanding and therapeutic implications. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Dec;93(2):157-65. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00282-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R09/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op homocysteïne meting
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten