- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06413576
중병 자간전증의 호모시스테인
중증 자간전증 환자에서 호모시스테인의 임상적 유용성
연구 개요
상세 설명
임신성 고혈압 장애는 산모와 영아의 이병률과 사망의 중요한 원인입니다. 자간전증은 일반적으로 임신 20주 이후에 발생하는 임신 관련 고혈압 장애입니다. 이는 태아 성장 제한, 저체중 출생, 조산, 호흡 곤란 증후군 및 신생아 집중 치료실 입원과 관련이 있습니다. 2013년에 발표된 체계적인 검토 및 메타 분석에 따르면 자간전증은 나중에 고혈압, 허혈성 심장 질환 및 뇌혈관 사고가 발생할 위험 증가와 눈에 띄는 관계가 있습니다.
혈청 호모시스테인 수치의 상승이 관상동맥, 뇌, 말초 동맥 질환의 위험과 관련이 있을 수 있음을 나타내는 증거는 이미 풍부합니다. 증가된 순환 호모시스테인은 내피 기능 장애 및 죽상경화증 및 폐쇄성 질환과 같은 혈관 질환의 위험 요소입니다. 일반적으로 호모시스테인 수치는 임신 기간 동안 감소하며, 호모시스테인으로 인한 혈관 변화는 임신 중 고혈압 장애로 인한 혈관 변화와 비슷하기 때문에 호모시스테인 수치가 높으면 고혈압 장애 스펙트럼과 관련이 있다고 가정할 수 있습니다. 호모시스테인은 산화 스트레스와 내피 기능 장애, 내피 세포 손상 및 혈전 형성을 유발하여 자간전증을 유발하는 것으로 나타났습니다.
호모시스테인의 추정은 자간전증과 자간증을 예측하고 예방하는 데 도움이 될 수 있으므로 원치 않는 임신 결과를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
다양한 연구 중에서, 임신 3개월 동안 평가된 산모의 호모시스테인 농도와 태반으로 인한 어려움 사이의 연관성을 뒷받침하는 보고된 결과에는 일관성이 부족합니다.
우리 연구에서는 호모시스테인 수준과 자간전증의 중증도 사이의 관계를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wessam selima, MD
- 전화번호: +201001958858
- 이메일: w.z.selima@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amera ahmed, MD
- 전화번호: +201000358439
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- fathy tash, MD
- 전화번호: 7539 2022685
- 이메일: REC-FAMSU@med.asu.edu.eg
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수석 연구원:
- Rania Gamal, MD
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수석 연구원:
- Amera Ahmed, MD
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수석 연구원:
- Rasha Ahmed, MD
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Anesthesia department
- 전화번호: 01009499962
- 이메일: anesth_office@med.asu.edu.eg
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연락하다:
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수석 연구원:
- wessam selima, MD
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수석 연구원:
- Rania Gamal, MD
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수석 연구원:
- Amera Ahmed, MD
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수석 연구원:
- Rasha Ahmed, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자간전증으로 진단된 모든 환자는 다음 진단 기준을 고려하여 포함됩니다(단백질/크레아티닌 비율을 동반한 이전 정상 혈압 환자에서 임신 20주 후 최소 4시간 간격으로 2회 혈압 140\90mm\Hg 이상). ≥0.3.
제외 기준:
- 본태성 고혈압은 임신 전 고혈압 또는 임신 20주 전 고혈압의 병력이나 기록으로 시사됩니다.
- 심혈관 또는 신부전
- 간부전
- 진성 당뇨병
- 염증성 또는 감염성 장애
- 임신 전 상태의 간질 병력 또는 기록
- 결핵이나 뇌종양과 같은 뇌의 공간 점유 병변
- 뇌에 대한 외상
- 고열증
- 메토트렉세이트 등 항엽산제 치료 시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 임신
정상혈압 연령 일치 임신 대조군
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호모시스테인의 혈청 수준 측정
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자간전증
병동에서 관리되는 자간전증 환자(중요하지 않음)
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호모시스테인의 혈청 수준 측정
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중병 자간전증
중증도 또는 합병증으로 인해 중환자실에 입원한 자간전증 환자
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호모시스테인의 혈청 수준 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호모시스테인 수준
기간: 수술 후 24시간 이내(출산 후)
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호모시스테인의 혈청 수준을 정량적으로 측정합니다.
측정은 제조업체의 지침에 따라 (Bioassay technology Laboratory)에서 제공하는 시판되는 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELIZA) 키트를 사용하여 수행됩니다.
결과는 ng/ml로 표시됩니다.
표준물질과 샘플의 흡광도는 마이크로타이터 플레이트 ELISA 리더를 사용하여 450 nm에서 측정되었습니다.
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수술 후 24시간 이내(출산 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호모시스테인 수준과 자간전증의 중증도 사이에 통계적 상관관계 분석이 수행됩니다.
기간: 수술 후 24시간 이내
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스피어맨 순위 상관관계를 이용한 호모시스테인 수준과 자간전증 중증도 사이의 상관 관계
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Salam RA, Das JK, Ali A, Bhaumik S, Lassi ZS. Diagnosis and management of preeclampsia in community settings in low and middle-income countries. J Family Med Prim Care. 2015 Oct-Dec;4(4):501-6. doi: 10.4103/2249-4863.174265.
- Thakur P, Bhalerao A. High Homocysteine Levels During Pregnancy and Its Association With Placenta-Mediated Complications: A Scoping Review. Cureus. 2023 Feb 20;15(2):e35244. doi: 10.7759/cureus.35244. eCollection 2023 Feb.
- Chaudhry SH, Taljaard M, MacFarlane AJ, Gaudet LM, Smith GN, Rodger M, Rennicks White R, Walker MC, Wen SW. The determinants of maternal homocysteine in pregnancy: findings from the Ottawa and Kingston Birth Cohort. Public Health Nutr. 2020 Dec;23(17):3170-3180. doi: 10.1017/S1368980019004002. Epub 2020 Mar 19.
- Aubard Y, Darodes N, Cantaloube M. Hyperhomocysteinemia and pregnancy--review of our present understanding and therapeutic implications. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Dec;93(2):157-65. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00282-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R09/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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