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同型半胱氨酸在危重先兆子痫中的作用

2024年5月12日 更新者:Ain Shams University

同型半胱氨酸在危重子痫前期患者中的临床应用

先兆子痫是一种以新发高血压和蛋白尿为特征的疾病,通常在妊娠 20 周后出现。 循环同型半胱氨酸升高是内皮功能障碍和血管疾病(例如动脉粥样硬化和闭塞性疾病)的危险因素。 我们的研究旨在调查孕妇血液同型半胱氨酸水平升高与并发症之间的关联,以便得出同型半胱氨酸作为先兆子痫病例严重程度标志物的临床效用。

研究概览

详细说明

妊娠期高血压疾病是母亲和婴儿发病和死亡的重要原因。 先兆子痫是一种与妊娠相关的高血压疾病,通常发生在妊娠 20 周后。 它与胎儿生长受限、低出生体重、早产、呼吸窘迫综合征和入住新生儿重症监护室有关。 根据 2013 年发表的系统综述和荟萃分析,先兆子痫与晚年患高血压、缺血性心脏病和脑血管意外的风险增加有显着关系。

已有大量证据表明,血清同型半胱氨酸水平升高可能与冠状动脉、脑和外周动脉疾病的风险有关。 循环同型半胱氨酸升高是内皮功能障碍和血管疾病(例如动脉粥样硬化和闭塞性疾病)的危险因素。 通常,同型半胱氨酸水平在整个怀孕期间下降,并且由于同型半胱氨酸引起的血管改变与妊娠期高血压疾病引起的血管改变相当,因此可以假设高水平的同型半胱氨酸与高血压疾病谱系有关。 同型半胱氨酸已被证明会产生氧化应激和内皮功能障碍、内皮细胞损伤和血栓形成,从而产生先兆子痫。

同型半胱氨酸的测定可能有助于预测和预防先兆子痫和子痫,从而减少妊娠的不良后果。

在各种研究中,报告的结果缺乏一致性,无法支持在怀孕的三个三个月中评估的母体同型半胱氨酸浓度与胎盘引起的困难之间的联系。

我们的研究调查了同型半胱氨酸水平与先兆子痫严重程度之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Amera ahmed, MD
  • 电话号码:+201000358439

学习地点

      • Cairo、埃及、11591
        • 招聘中
        • Ain Shams University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rania Gamal, MD
        • 首席研究员:
          • Amera Ahmed, MD
        • 首席研究员:
          • Rasha Ahmed, MD
    • القاهرة
      • Cairo、القاهرة、埃及
        • 招聘中
        • Ain Shams University
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • wessam selima, MD
        • 首席研究员:
          • Rania Gamal, MD
        • 首席研究员:
          • Amera Ahmed, MD
        • 首席研究员:
          • Rasha Ahmed, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有先兆子痫且产后 24 小时内的孕妇

描述

纳入标准:

  • 所有诊断为先兆子痫的患者将根据以下诊断标准纳入(既往血压正常的患者,妊娠 20 周后,血压两次超过 140\90 mm\Hg,间隔至少 4 小时,并伴有蛋白/肌酐比值) ≥0.3。

排除标准:

  • 孕前或妊娠 20 周前的高血压病史或记录提示原发性高血压。
  • 心血管或肾功能衰竭
  • 肝功能衰竭
  • 糖尿病
  • 炎症或感染性疾病
  • 孕前癫痫病史或记录
  • 脑部占位性病变,如结核瘤或脑肿瘤
  • 脑部创伤
  • 高热
  • 使用甲氨蝶呤等抗叶酸药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常怀孕
血压正常、年龄匹配的妊娠对照
测量血清同型半胱氨酸水平
先兆子痫
在病房管理的先兆子痫患者(非危重)
测量血清同型半胱氨酸水平
危重子痫前期
因严重程度或并发症而入住重症监护病房的先兆子痫患者
测量血清同型半胱氨酸水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同型半胱氨酸水平
大体时间:术后24小时内(产后)
定量测量血清同型半胱氨酸水平。 测量将使用由(生物测定技术实验室)提供的市售夹心酶联免疫吸附测定(ELIZA)试剂盒根据制造商的说明进行。 结果以 ng/ml 表示。 使用微量滴定板 ELISA 读数器在 450 nm 处测量标准品和样品的吸光度。
术后24小时内(产后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将在同型半胱氨酸水平和先兆子痫严重程度之间进行统计相关分析
大体时间:术后24小时内
使用斯皮尔曼等级相关系数计算同型半胱氨酸水平与先兆子痫严重程度之间的相关性
术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月19日

初级完成 (估计的)

2024年5月19日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月12日

首次发布 (实际的)

2024年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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