Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Homocystein i kritiskt sjuk havandeskapsförgiftning

12 maj 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Den kliniska nyttan av homocystein hos kritiskt sjuka havandeskapsförgiftningspatienter

Havandeskapsförgiftning är en sjukdom som kännetecknas av att hypertoni och proteinuri uppstår på nytt efter 20 veckors graviditet. Förhöjt cirkulerande homocystein är en riskfaktor för endoteldysfunktion och kärlsjukdomar som åderförkalkning och ocklusiva störningar. Vår studie är att undersöka sambandet mellan förhöjda homocysteinnivåer i blodet och komplikationer hos gravida kvinnor för att dra slutsatsen den kliniska användbarheten av homocystein som en markör för svårighetsgrad i fall av preeklampsi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Hypertensiva störningar under graviditeten är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet bland mödrar och spädbarn. Preeklampsi är en graviditetsrelaterad hypertonisjukdom som vanligtvis uppstår efter 20 veckors graviditet. Det är associerat med fostertillväxtbegränsning, låg födelsevikt, för tidig födsel, andnödsyndrom och inläggning på en neonatal intensivvårdsavdelning. Enligt en systemöversikt och metaanalys publicerad 2013 har havandeskapsförgiftning ett märkbart samband med en ökad risk att utveckla hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom och cerebrovaskulär olycka senare i livet.

Det finns redan gott om bevis som tyder på att förhöjda homocysteinnivåer i serum kan vara relaterade till risken för kranskärls-, cerebrala och perifera artärsjukdomar. Förhöjt cirkulerande homocystein är en riskfaktor för endoteldysfunktion och kärlsjukdomar såsom åderförkalkning och ocklusiva störningar. Normalt sjunker homocysteinnivåerna under hela graviditeten och eftersom de vaskulära förändringarna som homocystein orsakar är jämförbara med de som orsakas av hypertensiva störningar under graviditeten, kan det antas att höga nivåer av homocystein är kopplade till hypertonispektrumet. Homocystein har visat sig producera oxidativ stress och endoteldysfunktion, endotelcellskada och trombbildning och därigenom producera havandeskapsförgiftning.

Uppskattning av homocystein kan hjälpa till att förutsäga och förebygga havandeskapsförgiftning och eklampsi, och därmed minska det oönskade resultatet av graviditeten.

Bland olika studier saknas konsistens i de rapporterade resultaten som stöder sambandet mellan moderns homocysteinkoncentrationer bedömda under var och en av de tre trimestrarna av graviditeten och svårigheter orsakade av moderkakan.

vår studie undersöker sambandet mellan nivån av homocystein och svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Amera ahmed, MD
  • Telefonnummer: +201000358439

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekrytering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rania Gamal, MD
        • Huvudutredare:
          • Amera Ahmed, MD
        • Huvudutredare:
          • Rasha Ahmed, MD
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • wessam selima, MD
        • Huvudutredare:
          • Rania Gamal, MD
        • Huvudutredare:
          • Amera Ahmed, MD
        • Huvudutredare:
          • Rasha Ahmed, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning och inom 24 timmar efter förlossningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserats med havandeskapsförgiftning kommer att inkluderas i ljuset av följande diagnostiska kriterier (blodtryck mer än 140\90 mm\Hg vid 2 tillfällen med minst 4 timmars mellanrum efter 20 veckors graviditet hos en tidigare normotensiv patient åtföljd av protein/kreatinin-förhållandet ≥0,3.

Exklusions kriterier:

  • Essentiell hypertoni som föreslås av historia eller dokumentation av hypertoni under graviditet eller hypertoni före 20 veckors graviditet.
  • Kardiovaskulär eller njursvikt
  • Leversvikt
  • Diabetes mellitus
  • Inflammatoriska eller infektionssjukdomar
  • Historik eller dokumentation av epilepsi under graviditet
  • Utrymmesupptagande lesion i hjärnan som tuberkulom eller hjärntumör
  • Trauma i hjärnan
  • Hyperpyrexi
  • Vid behandling med antifolatläkemedel som metotrexat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normal graviditet
Normotensiva åldersmatchade gravida kontroller
mäta serumnivån av homocystein
havandeskapsförgiftning
havandeskapsförgiftningspatienter som behandlas på avdelningen (inte kritiskt)
mäta serumnivån av homocystein
kritiskt sjuk havandeskapsförgiftning
havandeskapsförgiftningspatienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning på grund av svårighetsgrad eller komplikationer
mäta serumnivån av homocystein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
homocysteinnivå
Tidsram: inom 24 timmar efter operation (efter leverans)
Kvantitativ mätning av serumnivån av homocystein. Mätningen kommer att göras med ett kommersiellt tillgängligt sandwich-enzymkopplad immunosorbentanalys (ELIZA)-kit som tillhandahålls av (Bioassay technology laboratory) enligt tillverkarens instruktioner. resultaten kommer att uttryckas i ng/ml. Absorbansen av standarder och prover mättes vid 450 nm med användning av en mikrotiterplatta ELISA-läsare.
inom 24 timmar efter operation (efter leverans)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statistisk korrelationsanalys kommer att göras mellan homocysteinnivåer och svårighetsgraden av preeklampsi
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
samförhållandet mellan nivåer av homocystein och svårighetsgrad av havandeskapsförgiftning med användning av spearman rank korrelationskoefficient
inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

19 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på homocysteinmätning

3
Prenumerera