- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06413576
Homocystein i kritiskt sjuk havandeskapsförgiftning
Den kliniska nyttan av homocystein hos kritiskt sjuka havandeskapsförgiftningspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertensiva störningar under graviditeten är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet bland mödrar och spädbarn. Preeklampsi är en graviditetsrelaterad hypertonisjukdom som vanligtvis uppstår efter 20 veckors graviditet. Det är associerat med fostertillväxtbegränsning, låg födelsevikt, för tidig födsel, andnödsyndrom och inläggning på en neonatal intensivvårdsavdelning. Enligt en systemöversikt och metaanalys publicerad 2013 har havandeskapsförgiftning ett märkbart samband med en ökad risk att utveckla hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom och cerebrovaskulär olycka senare i livet.
Det finns redan gott om bevis som tyder på att förhöjda homocysteinnivåer i serum kan vara relaterade till risken för kranskärls-, cerebrala och perifera artärsjukdomar. Förhöjt cirkulerande homocystein är en riskfaktor för endoteldysfunktion och kärlsjukdomar såsom åderförkalkning och ocklusiva störningar. Normalt sjunker homocysteinnivåerna under hela graviditeten och eftersom de vaskulära förändringarna som homocystein orsakar är jämförbara med de som orsakas av hypertensiva störningar under graviditeten, kan det antas att höga nivåer av homocystein är kopplade till hypertonispektrumet. Homocystein har visat sig producera oxidativ stress och endoteldysfunktion, endotelcellskada och trombbildning och därigenom producera havandeskapsförgiftning.
Uppskattning av homocystein kan hjälpa till att förutsäga och förebygga havandeskapsförgiftning och eklampsi, och därmed minska det oönskade resultatet av graviditeten.
Bland olika studier saknas konsistens i de rapporterade resultaten som stöder sambandet mellan moderns homocysteinkoncentrationer bedömda under var och en av de tre trimestrarna av graviditeten och svårigheter orsakade av moderkakan.
vår studie undersöker sambandet mellan nivån av homocystein och svårighetsgraden av havandeskapsförgiftning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: wessam selima, MD
- Telefonnummer: +201001958858
- E-post: w.z.selima@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amera ahmed, MD
- Telefonnummer: +201000358439
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Rekrytering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- fathy tash, MD
- Telefonnummer: 7539 2022685
- E-post: REC-FAMSU@med.asu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Rania Gamal, MD
-
Huvudutredare:
- Amera Ahmed, MD
-
Huvudutredare:
- Rasha Ahmed, MD
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypten
- Rekrytering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Anesthesia department
- Telefonnummer: 01009499962
- E-post: anesth_office@med.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- E-post: w.z.selima@med.asu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- wessam selima, MD
-
Huvudutredare:
- Rania Gamal, MD
-
Huvudutredare:
- Amera Ahmed, MD
-
Huvudutredare:
- Rasha Ahmed, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som diagnostiserats med havandeskapsförgiftning kommer att inkluderas i ljuset av följande diagnostiska kriterier (blodtryck mer än 140\90 mm\Hg vid 2 tillfällen med minst 4 timmars mellanrum efter 20 veckors graviditet hos en tidigare normotensiv patient åtföljd av protein/kreatinin-förhållandet ≥0,3.
Exklusions kriterier:
- Essentiell hypertoni som föreslås av historia eller dokumentation av hypertoni under graviditet eller hypertoni före 20 veckors graviditet.
- Kardiovaskulär eller njursvikt
- Leversvikt
- Diabetes mellitus
- Inflammatoriska eller infektionssjukdomar
- Historik eller dokumentation av epilepsi under graviditet
- Utrymmesupptagande lesion i hjärnan som tuberkulom eller hjärntumör
- Trauma i hjärnan
- Hyperpyrexi
- Vid behandling med antifolatläkemedel som metotrexat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
normal graviditet
Normotensiva åldersmatchade gravida kontroller
|
mäta serumnivån av homocystein
|
havandeskapsförgiftning
havandeskapsförgiftningspatienter som behandlas på avdelningen (inte kritiskt)
|
mäta serumnivån av homocystein
|
kritiskt sjuk havandeskapsförgiftning
havandeskapsförgiftningspatienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning på grund av svårighetsgrad eller komplikationer
|
mäta serumnivån av homocystein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
homocysteinnivå
Tidsram: inom 24 timmar efter operation (efter leverans)
|
Kvantitativ mätning av serumnivån av homocystein.
Mätningen kommer att göras med ett kommersiellt tillgängligt sandwich-enzymkopplad immunosorbentanalys (ELIZA)-kit som tillhandahålls av (Bioassay technology laboratory) enligt tillverkarens instruktioner.
resultaten kommer att uttryckas i ng/ml.
Absorbansen av standarder och prover mättes vid 450 nm med användning av en mikrotiterplatta ELISA-läsare.
|
inom 24 timmar efter operation (efter leverans)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statistisk korrelationsanalys kommer att göras mellan homocysteinnivåer och svårighetsgraden av preeklampsi
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
|
samförhållandet mellan nivåer av homocystein och svårighetsgrad av havandeskapsförgiftning med användning av spearman rank korrelationskoefficient
|
inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Salam RA, Das JK, Ali A, Bhaumik S, Lassi ZS. Diagnosis and management of preeclampsia in community settings in low and middle-income countries. J Family Med Prim Care. 2015 Oct-Dec;4(4):501-6. doi: 10.4103/2249-4863.174265.
- Thakur P, Bhalerao A. High Homocysteine Levels During Pregnancy and Its Association With Placenta-Mediated Complications: A Scoping Review. Cureus. 2023 Feb 20;15(2):e35244. doi: 10.7759/cureus.35244. eCollection 2023 Feb.
- Chaudhry SH, Taljaard M, MacFarlane AJ, Gaudet LM, Smith GN, Rodger M, Rennicks White R, Walker MC, Wen SW. The determinants of maternal homocysteine in pregnancy: findings from the Ottawa and Kingston Birth Cohort. Public Health Nutr. 2020 Dec;23(17):3170-3180. doi: 10.1017/S1368980019004002. Epub 2020 Mar 19.
- Aubard Y, Darodes N, Cantaloube M. Hyperhomocysteinemia and pregnancy--review of our present understanding and therapeutic implications. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Dec;93(2):157-65. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00282-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R09/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på homocysteinmätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Aqua Medical Services (Pvt) LtdIndragenHomocystin; Metabolisk störningPakistan
-
Assiut UniversityAvslutadKognitiv dysfunktion | Hyperkolesterolemi | HyperhomocysteinemiEgypten
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
European Organisation for Research and Treatment...IndragenMyelodysplastiska syndromFrankrike, Nederländerna, Norge, Belgien, Schweiz, Österrike, Storbritannien, Tyskland, Danmark
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
Duke UniversityRekrytering