Homocisteína en preeclampsia críticamente enferma
La utilidad clínica de la homocisteína en pacientes críticamente enfermas con preeclampsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos hipertensivos del embarazo son una causa importante de morbilidad y mortalidad entre madres y lactantes. La preeclampsia es un trastorno hipertensivo relacionado con el embarazo que ocurre generalmente después de las 20 semanas de gestación. Se asocia con restricción del crecimiento fetal, bajo peso al nacer, parto prematuro, síndrome de dificultad respiratoria e ingreso a una unidad de cuidados intensivos neonatales. Según una revisión sistémica y un metanálisis publicados en 2013, la preeclampsia tiene una relación notable con un mayor riesgo de desarrollar hipertensión, cardiopatía isquémica y accidente cerebrovascular en la vejez.
Ya existe abundante evidencia que indica que los niveles elevados de homocisteína sérica pueden estar relacionados con el riesgo de enfermedades coronarias, cerebrales y arteriales periféricas. La homocisteína circulante elevada es un factor de riesgo de disfunción endotelial y enfermedades vasculares como la aterosclerosis y los trastornos oclusivos. Normalmente, los niveles de homocisteína disminuyen durante el embarazo y dado que las alteraciones vasculares provocadas por la homocisteína son comparables a las provocadas por los trastornos hipertensivos del embarazo, se puede suponer que los niveles altos de homocisteína están relacionados con el espectro de los trastornos hipertensivos. Se ha demostrado que la homocisteína produce estrés oxidativo y disfunción endotelial, lesión de las células endoteliales y formación de trombos y, por tanto, produce preeclampsia.
La estimación de la homocisteína puede ayudar a predecir y prevenir la preeclampsia y la eclampsia, reduciendo así los resultados no deseados del embarazo.
Entre varios estudios, hay una falta de coherencia en los resultados informados que respaldan el vínculo entre las concentraciones maternas de homocisteína evaluadas a lo largo de cada uno de los tres trimestres del embarazo y las dificultades causadas por la placenta.
Nuestro estudio investiga la relación entre el nivel de homocisteína y la gravedad de la preeclampsia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: wessam selima, MD
- Número de teléfono: +201001958858
- Correo electrónico: w.z.selima@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amera ahmed, MD
- Número de teléfono: +201000358439
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Contacto:
- fathy tash, MD
- Número de teléfono: 7539 2022685
- Correo electrónico: REC-FAMSU@med.asu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Rania Gamal, MD
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Investigador principal:
- Amera Ahmed, MD
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Investigador principal:
- Rasha Ahmed, MD
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University
-
Contacto:
- Anesthesia department
- Número de teléfono: 01009499962
- Correo electrónico: anesth_office@med.asu.edu.eg
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Contacto:
- Correo electrónico: w.z.selima@med.asu.edu.eg
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Investigador principal:
- wessam selima, MD
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Investigador principal:
- Rania Gamal, MD
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Investigador principal:
- Amera Ahmed, MD
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Investigador principal:
- Rasha Ahmed, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes diagnosticadas de preeclampsia serán incluidas a la luz de los siguientes criterios diagnósticos (presión arterial superior a 140\90 mm\Hg en 2 ocasiones con al menos 4 horas de diferencia después de las 20 semanas de gestación en una paciente previamente normotensa acompañada de Cociente proteína/creatinina ≥0,3.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión esencial sugerida por antecedentes o documentación de hipertensión en estado previo al embarazo o hipertensión antes de las 20 semanas de gestación.
- Insuficiencia cardiovascular o renal
- insuficiencia hepática
- Diabetes mellitus
- Trastornos inflamatorios o infecciosos.
- Historia o documentación de epilepsia en estado previo al embarazo.
- Lesión que ocupa espacio en el cerebro como tuberculoma o tumor cerebral.
- Trauma al cerebro
- Hiperpirexia
- En tratamiento con medicamentos antifolato como metotrexato.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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embarazo normal
Controles de embarazadas normotensas de la misma edad
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medir el nivel sérico de homocisteína
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preeclampsia
pacientes con preeclampsia que son manejadas en sala (no críticas)
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medir el nivel sérico de homocisteína
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preeclampsia críticamente enferma
Pacientes con preeclampsia que ingresan en la unidad de cuidados intensivos debido a gravedad o complicaciones.
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medir el nivel sérico de homocisteína
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de homocisteína
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la operación (después del parto)
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Medición cuantitativa del nivel sérico de homocisteína.
La medición se realizará utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELIZA) disponible comercialmente suministrado por (laboratorio de tecnología de bioensayo) de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Los resultados se expresarán en ng/ml.
La absorbancia de los estándares y las muestras se midió a 450 nm usando un lector ELISA de placas de microtitulación.
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dentro de las 24 horas posteriores a la operación (después del parto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se realizará un análisis de correlación estadística entre los niveles de homocisteína y la gravedad de la preeclampsia.
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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la correlación entre los niveles de homocisteína y el grado de gravedad de la preeclampsia utilizando el coeficiente de correlación de rangos de Spearman
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salam RA, Das JK, Ali A, Bhaumik S, Lassi ZS. Diagnosis and management of preeclampsia in community settings in low and middle-income countries. J Family Med Prim Care. 2015 Oct-Dec;4(4):501-6. doi: 10.4103/2249-4863.174265.
- Thakur P, Bhalerao A. High Homocysteine Levels During Pregnancy and Its Association With Placenta-Mediated Complications: A Scoping Review. Cureus. 2023 Feb 20;15(2):e35244. doi: 10.7759/cureus.35244. eCollection 2023 Feb.
- Chaudhry SH, Taljaard M, MacFarlane AJ, Gaudet LM, Smith GN, Rodger M, Rennicks White R, Walker MC, Wen SW. The determinants of maternal homocysteine in pregnancy: findings from the Ottawa and Kingston Birth Cohort. Public Health Nutr. 2020 Dec;23(17):3170-3180. doi: 10.1017/S1368980019004002. Epub 2020 Mar 19.
- Aubard Y, Darodes N, Cantaloube M. Hyperhomocysteinemia and pregnancy--review of our present understanding and therapeutic implications. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Dec;93(2):157-65. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00282-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R09/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre medición de homocisteína
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