Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homocystein i kritisk syg præeklampsi

12. maj 2024 opdateret af: Ain Shams University

Den kliniske nytteværdi af homocystein hos kritisk syge præeklampsipatienter

Præeklampsi er en lidelse karakteriseret ved den nye indtræden af ​​hypertension og proteinuri, der typisk optræder efter 20 ugers svangerskab. Forhøjet cirkulerende homocystein er en risikofaktor for endothelial dysfunktion og vaskulære sygdomme som aterosklerose og okklusive lidelser. Vores undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem forhøjede homocysteinniveauer i blodet og komplikationer hos gravide kvinder for at konkludere den kliniske nytte af homocystein som en markør for sværhedsgrad i tilfælde af præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertensive lidelser under graviditeten er en vigtig årsag til sygelighed og dødelighed blandt mødre og spædbørn. Præeklampsi er en graviditetsrelateret hypertensiv lidelse, der normalt opstår efter 20 ugers graviditet. Det er forbundet med fostervækstbegrænsning, lav fødselsvægt, for tidlig fødsel, respiratory distress syndrome og indlæggelse på en neonatal intensivafdeling. Ifølge en systemisk gennemgang og metaanalyse offentliggjort i 2013 har præeklampsi et mærkbart forhold med en øget risiko for at udvikle hypertension, iskæmisk hjertesygdom og cerebrovaskulær ulykke senere i livet.

Der er allerede rigeligt med beviser, der indikerer, at forhøjede serum-homocysteinniveauer kan være relateret til risikoen for koronare, cerebrale og perifere arterielle sygdomme. Forhøjet cirkulerende homocystein er en risikofaktor for endothelial dysfunktion og vaskulære sygdomme såsom aterosklerose og okklusive lidelser. Normalt falder homocysteinniveauerne gennem hele graviditeten, og da de vaskulære ændringer forårsaget af homocystein er sammenlignelige med dem, som forårsages af hypertensive sygdomme i graviditeten, kan det antages, at høje niveauer af homocystein er forbundet med hypertensive lidelsesspektret. Homocystein har vist sig at producere oxidativ stress og endotel dysfunktion, endotelcelleskade og trombedannelse og derved producere præeklampsi.

Estimering af homocystein kan hjælpe med at forudsige og forebygge præeklampsi og eclampsia og dermed reducere det uønskede resultat af graviditeten.

Blandt forskellige undersøgelser er der mangel på konsistens i de rapporterede resultater, der understøtter sammenhængen mellem maternelle homocysteinkoncentrationer vurderet gennem hvert af de tre trimestre af graviditeten og vanskeligheder forårsaget af moderkagen.

vores undersøgelse undersøger sammenhængen mellem niveauet af homocystein og sværhedsgraden af ​​præeklampsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amera ahmed, MD
  • Telefonnummer: +201000358439

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rania Gamal, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Amera Ahmed, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rasha Ahmed, MD
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • wessam selima, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rania Gamal, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Amera Ahmed, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rasha Ahmed, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder med præeklampsi og inden for 24 timer efter fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med præeklampsi vil blive inkluderet i lyset af følgende diagnostiske kriterier (blodtryk mere end 140\90 mm\Hg ved 2 lejligheder med mindst 4 timers mellemrum efter 20 ugers svangerskab hos en tidligere normotensiv patient ledsaget af protein/kreatinin ratio ≥0,3.

Ekskluderingskriterier:

  • Essentiel hypertension foreslået af historie eller dokumentation af hypertension i prægravid tilstand eller hypertension før 20 ugers graviditet.
  • Kardiovaskulær eller nyresvigt
  • Leversvigt
  • Diabetes mellitus
  • Inflammatoriske eller infektionssygdomme
  • Anamnese eller dokumentation for epilepsi i prægravid tilstand
  • Plads optager læsion i hjernen som tuberkulom eller hjernetumor
  • Traumer i hjernen
  • Hyperpyreksi
  • På behandling med antifolatlægemidler såsom methotrexat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal graviditet
Normotensive aldersmatchede gravide kontroller
måling af serumniveauet af homocystein
præeklampsi
præeklampsipatienter, der behandles på afdelingen (ikke kritisk)
måling af serumniveauet af homocystein
kritisk syg præeklampsi
præeklampsipatienter, der er indlagt på intensivafdeling på grund af sværhedsgrad eller komplikationer
måling af serumniveauet af homocystein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
homocystein niveau
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen (efter levering)
Kvantitativ måling af serumniveauet af homocystein. Målingen vil blive udført ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt sandwich enzym-linked immunosorbent assay (ELIZA) kit leveret af ( Bioassay technology laboratory) i henhold til producentens instruktioner. resultater vil blive udtrykt i ng/ml. Absorbans af standarder og prøver blev målt ved 450 nm under anvendelse af en mikrotiterplade ELISA-læser.
inden for 24 timer efter operationen (efter levering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk korrelationsanalyse vil blive udført mellem homocysteinniveauer og sværhedsgraden af ​​præeklampsi
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
sammenhængen mellem niveauer af homocystein og sværhedsgraden af ​​præeklampsi ved brug af spearman rank korrelationskoefficient
inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med homocysteinmåling

3
Abonner