閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療のために 2 つの神経標的を刺激したときの流れの変化を決定するための概念実証研究

包含基準:

• 後見、保佐、または司法的保護を受けていない18歳以上の年齢。
• 体格指数 (BMI) < 35 kg/m2。
• 被験者は、過去36ヶ月間に実施された睡眠研究によってOSA（15 < AHI < 80）を患っていることが証明されています。
• 被験者は診断または外科的処置を受ける資格がある必要があります。
• 研究特有の手順を実行する前に患者から得られる書面によるインフォームドコンセント。
• 治験期間全体を通じて、特定のライフスタイルの考慮事項、評価手順、アンケートなど、すべての研究要件に従う意欲と能力がある。

除外基準:

• 電極アレイの位置決め能力を損なう重大な解剖学的または機能的異常
• 手術または全身麻酔を禁忌とする重大な合併症
• 顕著な舌の衰弱
• 研究者の判断で外科的処置または全身麻酔が禁忌となるその他の慢性疾患または状態。
• 電極アレイ システムの配置と有効性を損なう可能性のある以前の手術または治療:
• 気道がんの手術または放射線治療、
• 過去3年間に下顎または上顎の手術を受けたこと（歯科治療は含まない）、
• 過去3か月以内にOSAに関連する閉塞を除去するためのその他の上気道手術（例：口蓋垂口蓋咽頭形成術（UPPP）、扁桃摘出術、鼻気道手術）、
• 舌下神経刺激装置の植込み前の治療。
• 現在妊娠中、または研究期間中に授乳中である