폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위해 두 개의 신경 표적을 자극할 때 흐름 변화를 결정하기 위한 개념 증명 연구

포함 기준:

• 후견인, 큐레이터 또는 사법적 보호를 받지 않는 18세 이상.
• 체질량지수(BMI) < 35kg/m2.
• 대상은 지난 36개월 동안 수행된 수면 연구에 따르면 OSA(15 < AHI < 80)를 앓고 있습니다.
• 피험자는 진단 또는 수술 절차에 적합해야 합니다.
• 특정 연구 절차를 수행하기 전에 환자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
• 전체 임상시험 기간 동안 특정 생활방식 고려 사항, 평가 절차 및 설문지를 포함한 모든 연구 요구 사항을 준수할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 전극 배열의 위치 지정 능력을 손상시킬 수 있는 주요 해부학적 또는 기능적 이상
• 수술이나 전신마취를 금하는 심각한 동반질환
• 심각한 혀 약화
• 조사자의 판단에 따라 수술 절차나 전신 마취가 금기인 기타 만성 의학적 질병 또는 상태.
• 전극 배열 시스템의 배치 및 효율성을 손상시킬 수 있는 사전 수술 또는 치료:
• 기도암 수술이나 방사선 치료,
• 지난 3년간 하악 또는 상악 수술(치과 치료 제외)
• 지난 3개월 동안 OSA와 관련된 방해물을 제거하기 위한 기타 상기도 수술(예: 목젖구개인두성형술(UPPP), 편도선 절제술, 비강 기도 수술),
• 설하신경자극장치 이식 전.
• 현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 중 모유 수유 중인 경우