Studio proof-of-concept per determinare le variazioni di flusso durante la stimolazione di due bersagli neurali per il trattamento dell'apnea ostruttiva notturna

Criterio di inclusione:

• Età superiore a 18 anni non sotto tutela, sotto curatela o sotto tutela giudiziaria.
• Indice di massa corporea (BMI) < 35 kg/m2.
• Il soggetto soffre di OSA (15 < AHI < 80) documentato da uno studio del sonno effettuato negli ultimi 36 mesi.
• Il soggetto deve essere idoneo a una procedura diagnostica o chirurgica.
• Consenso informato scritto ottenuto dal paziente prima di eseguire qualsiasi procedura specifica dello studio.
• Disponibili e in grado di soddisfare tutti i requisiti dello studio, comprese considerazioni specifiche sullo stile di vita, procedure di valutazione e questionari per l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Principali anomalie anatomiche o funzionali che potrebbero compromettere la capacità di posizionamento delle serie di elettrodi
• Comorbilità significative che controindicano l’intervento chirurgico o l’anestesia generale
• Debolezza significativa della lingua
• Qualsiasi altra malattia o condizione medica cronica che controindica una procedura chirurgica o un'anestesia generale a giudizio dello sperimentatore.
• Interventi chirurgici o trattamenti precedenti che potrebbero compromettere il posizionamento e l'efficacia dei sistemi di array di elettrodi:
• Chirurgia o radioterapia del cancro delle vie aeree,
• Intervento chirurgico alla mandibola o alla mascella negli ultimi 3 anni (senza contare i trattamenti dentistici),
• Altro intervento chirurgico alle vie aeree superiori per rimuovere le ostruzioni correlate all'OSA nei 3 mesi precedenti (ad esempio, uvulopalatofaringoplastica (UPPP), tonsillectomia, chirurgia delle vie aeree nasali),
• Precedente impianto di dispositivo per la stimolazione del nervo ipoglosso.
• Attualmente incinta o in allattamento durante il periodo di studio