Estudo de prova de conceito para determinar as mudanças de fluxo ao estimular dois alvos neurais para o tratamento da apneia obstrutiva do sono

Critério de inclusão:

• Idade acima de 18 anos não sob tutela, curadoria ou proteção judicial.
• Índice de Massa Corporal (IMC) < 35 kg/m2.
• O sujeito sofre de AOS (15 <IAH <80) documentado por um estudo do sono realizado durante os últimos 36 meses.
• O sujeito deve ser elegível para um procedimento diagnóstico ou cirúrgico.
• Consentimento informado por escrito obtido do paciente antes de realizar qualquer procedimento específico do estudo.
• Disposto e capaz de cumprir todos os requisitos do estudo, incluindo considerações específicas sobre estilo de vida, procedimentos de avaliação e questionários durante toda a duração do estudo.

Critério de exclusão:

• Principais anormalidades anatômicas ou funcionais que prejudicariam a capacidade dos conjuntos de eletrodos serem posicionados
• Comorbidades significativas que contra-indicam cirurgia ou anestesia geral
• Fraqueza significativa na língua
• Qualquer outra doença ou condição médica crônica que contra-indique um procedimento cirúrgico ou anestesia geral no julgamento do investigador.
• Cirurgias ou tratamentos anteriores que possam comprometer a colocação e a eficácia dos sistemas de conjunto de eletrodos:
• Cirurgia de câncer de vias aéreas ou radiação,
• Cirurgia de mandíbula ou maxila nos últimos 3 anos (sem contar tratamentos odontológicos),
• Outra cirurgia das vias aéreas superiores para remover obstruções relacionadas à AOS nos últimos 3 meses (por exemplo, uvulopalatofaringoplastia (UPPP), amigdalectomia, cirurgia das vias aéreas nasais),
• Implantação prévia de dispositivo de estimulação do nervo hipoglosso.
• Atualmente grávida ou amamentando durante o período do estudo