小児移植手術におけるガイド付き腸骨筋膜ブロックと尾ブロックの鎮痛効果
調査の概要
詳細な説明
分割層皮膚移植は、火傷や外傷性組織欠損を管理する再建処置の現在の標準治療です。 分層皮膚を採取すると、ドナー部位と呼ばれる新しい部分層創傷が作成されます。(1) ドナー部位の痛みは、術後早期に患者が報告する最も苦痛な症状の 1 つです。4,5 ドナー部位が大きいほど、より多くの痛み受容体が刺激されるため、痛みは採取される移植片のサイズに比例します6。 多くの場合、ドナー部位はレシピエント部位よりも痛みが強いと報告されており 7、早期の離床、睡眠、術後の鎮痛剤の必要性に影響を与えます。(1) 最も一般的な分割厚さの自家移植片は、便利で審美的な侵害が最小限に抑えられた部位から採取されます。多くの場合、外側大腿皮神経 (LFCN) によって神経支配されている外側大腿領域です。 ただし、より大きな移植領域が必要な場合は、大腿神経が支配する大腿部の前面から移植することになります (2)。 皮膚移植片の採取には局所神経遮断が提案されており、鎮痛効果がより良く、より長く持続することが証明されています(2)。 腸骨筋膜区画ブロックの適用には、大腿神経および外側皮神経の領域への麻酔の分布が含まれます(3) 2018 年の米国局所麻酔および疼痛医学学会は、小児局所麻酔における局所麻酔薬に関する推奨事項で、超音波ガイド下筋膜面ブロックは次のように述べています。腸骨筋膜ブロックは、推奨用量 0.25 ~ 0.75 を使用すれば安全かつ首尾よく実行できます。 mg/kg ブピバカイン 0.25%。(4) 手術後の鎮痛の持続は医師の目標であり、多くの手術で術後の鎮痛に広く使用されている腸骨筋膜ブロック (FIB) は、効果が実証されている神経ブロック技術です。 しかし、痛みを麻痺させる優れた効果があるのはどちらでしょうか。腸骨筋膜ブロックと尾部ブロックのどちらでしょうか。
この研究の目的は、移植手術を受ける小児患者における腸骨筋膜神経ブロックと尾ブロックの術後の鎮痛効果と安全性を比較することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed Mohamed Atef
- 電話番号:00201003029794
- メール:Tal3t200985@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed Talaat Mohamed
- 電話番号:00201062012031
- メール:M.talaat8888@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象年齢 2~12 歳。 ASA I - II 分割厚グラフトが予定されています。 ドナー部位としての大腿部の側面および前面の利用可能性と適合性。
除外基準:
- 患者の後見人による研究への参加の拒否。 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー 凝固障害。 下肢に運動障害または感覚障害のある患者。 鼠径部または鼠径上領域の手術歴がある。 超音波ガイド下の局所麻酔は技術的に困難すぎる可能性があるため、病的肥満(BMI≧30)の小児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:腸骨筋膜グループ
腸骨筋膜ブロックを受けるグループへ…。
全身麻酔導入後、皮膚切開前に、分割厚移植片を採取する側の鼠径部の皮膚を高周波超音波で消毒した後、仰臥位で患者の腸骨筋膜ブロックを実施します。調査
|
腸骨筋膜ブロックを受けるグループへ…。
全身麻酔導入後、皮膚切開の前に、患者が仰臥位になった状態で腸骨筋膜ブロックが行われます。
|
アクティブコンパレータ:尾ブロック
そして、2番目のグループは尾ブロックを受け、ブピバカイン0.5 mg / kgを使用します。 患者を左側臥位にし、腰と膝を曲げると、仙骨裂孔を特定できます。まず、解剖学的ランドマークを介して後上腸骨棘を触診します。両方の脊椎の間の線 (テュフィエ線) が基部を表します。正三角形の先端が仙骨裂孔の位置を示します。 仙尾骨靱帯は、2 つの仙骨角膜の間で触診できます。ここは、針が約 45 度の角度で皮膚を貫通する場所です。 靱帯を通過したら、針を正しい最終位置まで進める前に、針を下降させてより平坦な角度を調整します。 |
2番目のグループは尾ブロックを受け、ブピバカイン0.5 mg / kgを使用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
FLACCスコアを用いた術後鎮痛
時間枠:術後1~24時間
|
FLACCスコアを用いた術後鎮痛
|
術後1~24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Suresh S, Ecoffey C, Bosenberg A, Lonnqvist PA, de Oliveira GS Jr, de Leon Casasola O, de Andres J, Ivani G. The European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy/American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Recommendations on Local Anesthetics and Adjuvants Dosage in Pediatric Regional Anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):211-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000702.
- Shteynberg A, Riina LH, Glickman LT, Meringolo JN, Simpson RL. Ultrasound guided lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) block: safe and simple anesthesia for harvesting skin grafts. Burns. 2013 Feb;39(1):146-9. doi: 10.1016/j.burns.2012.02.015. Epub 2012 May 30.
- Wiegele M, Marhofer P, Lonnqvist PA. Caudal epidural blocks in paediatric patients: a review and practical considerations. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):509-517. doi: 10.1016/j.bja.2018.11.030. Epub 2019 Feb 1.
- Bromage PR. A comparison of the hydrochloride salts of lignocaine and prilocaine for epidural analgesia. Br J Anaesth. 1965 Oct;37(10):753-61. doi: 10.1093/bja/37.10.753. No abstract available.
- Shank ES, Martyn JA, Donelan MB, Perrone A, Firth PG, Driscoll DN. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia for Pediatric Burn Reconstructive Surgery: A Prospective Study. J Burn Care Res. 2016 May-Jun;37(3):e213-7. doi: 10.1097/BCR.0000000000000174.
- Sinha S, Schreiner AJ, Biernaskie J, Nickerson D, Gabriel VA. Treating pain on skin graft donor sites: Review and clinical recommendations. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Nov;83(5):954-964. doi: 10.1097/TA.0000000000001615.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FB vs CB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腸骨筋膜ブロックの臨床試験
-
Cairo Universityわからない
-
Lawson Health Research Institute募集