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Efficacia analgesica del blocco Us Guided della fascia iliaca rispetto al blocco caudale negli interventi chirurgici di innesto pediatrico

18 maggio 2024 aggiornato da: Ahmed Atef Ahmed, Assiut University
Lo studio ha lo scopo di determinare quale dei due metodi, il blocco della fascia iliaca o il blocco caudale, sia migliore nel gestire il dolore post operatorio e con quale diminuire il consumo di farmaci analgesici post operatori e mettere più a suo agio il paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'innesto cutaneo a spessore parziale è l'attuale standard di cura per le procedure ricostruttive nella gestione delle ustioni e dei difetti traumatici dei tessuti. Il prelievo di pelle a spessore parziale crea una nuova ferita a spessore parziale denominata sito donatore.(1) Il dolore nel sito donatore è uno dei sintomi più dolorosi riportati dai pazienti nel primo periodo postoperatorio.4,5 I siti donatori più grandi stimolano un numero maggiore di recettori del dolore e di conseguenza il dolore è proporzionale alla dimensione dell’innesto prelevato.6 Spesso, è stato riferito che il sito donatore è più doloroso del sito ricevente,7 influenzando la mobilizzazione precoce, il sonno e la necessità di analgesici nel postoperatorio.(1) Più comunemente gli autoinnesti a spessore diviso vengono raccolti da un sito conveniente ed esteticamente minimamente invasivo; spesso l'area laterale della coscia, che è innervata dal nervo cutaneo femorale laterale (LFCN). Tuttavia, se è necessaria un'area di innesto più ampia, questa sarà ottenuta dalla parte anteriore della coscia, che è innervata dal nervo femorale.(2) È stato proposto il blocco nervoso regionale per il prelievo di trapianti cutanei ed è stato dimostrato che fornisce un'analgesia migliore e più duratura.(2) L'applicazione del blocco del compartimento della fascia iliaca comporta la distribuzione dell'anestesia ai territori dei nervi cutanei femorali e laterali(3) Le raccomandazioni dell'American Society of Regional Anesthesia and Medicine Medicine sugli anestetici locali nell'anestesia regionale pediatrica nel 2018 hanno affermato che il piano fasciale guidato dagli ultrasuoni blocca poiché il blocco della fascia iliaca può essere eseguito con successo e sicurezza utilizzando una dose raccomandata di 0,25-0,75 mg/kg di bupivacaina 0,25%.(4) Il prolungamento dell'analgesia dopo qualsiasi intervento chirurgico è l'obiettivo di qualsiasi medico e il blocco della fascia iliaca (FIB), ampiamente utilizzato per l'analgesia postoperatoria in molti interventi chirurgici, è una tecnica di blocco nervoso di comprovata efficacia. ma che ha l'effetto superiore di anestetizzare il dolore.. È il blocco della fascia iliaca erva o il blocco caudale.

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'effetto analgesico postoperatorio e la sicurezza del blocco del nervo della fascia iliaca rispetto al blocco caudale in pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico di innesto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 2-12 anni. ASA I - II Previsto per innesto a spessore parziale. Disponibilità e idoneità degli aspetti laterali e anteriori della coscia come sito donatore.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del tutore del paziente a partecipare allo studio. Allergia nota agli anestetici locali Coagulopatia. Paziente con deficit motori o sensoriali agli arti inferiori. Precedente intervento chirurgico dell'area inguinale o soprainguinale. Bambini patologicamente obesi (BMI≥30) perché l'anestesia regionale ecoguidata potrebbe essere tecnicamente troppo difficile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo della fascia iliaca
Per il gruppo che riceverà il blocco della fascia iliaca…. Dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'incisione cutanea, nel paziente verrà eseguito il blocco della fascia iliaca mentre è in posizione supina dopo la sterilizzazione della pelle sopra l'area inguinale sul lato da cui verrà prelevato l'innesto a spessore diviso, ultrasuoni ad alta frequenza sonda
Per il gruppo che riceverà il blocco della fascia iliaca…. Dopo l'induzione dell'anestesia generale e prima dell'incisione cutanea, nel paziente verrà eseguito il blocco della fascia iliaca mentre è in posizione supina
Comparatore attivo: Blocco caudale

E il secondo gruppo riceverà il blocco caudale, usiamo bupivacaina 0,5 mg/kg.

Con il paziente in decubito laterale sinistro e le anche e le ginocchia flesse, è possibile identificare lo iato sacrale. Innanzitutto, si palpano le spine iliache postero-superiori tramite punti di riferimento anatomici, la linea tra entrambe le spine (linea di Tuffier) ​​che rappresenta la base di un triangolo equilatero la cui punta indica la posizione dello iato sacrale. Il legamento sacrococcigeo può essere palpato tra i due corni sacrali, dove l'ago dovrebbe penetrare nella pelle con un angolo di circa 45°. Una volta passato il legamento, si regola un angolo più piatto discendendo l'ago prima che possa essere fatto avanzare nella posizione finale corretta.

il secondo gruppo riceverà il blocco caudale, utilizziamo bupivacaina 0,5 mg/kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia postoperatoria utilizzando il punteggio FLACC
Lasso di tempo: 1-24 ore postoperatorie
Analgesia postoperatoria utilizzando il punteggio FLACC
1-24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FB vs CB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Blocco della fascia iliaca

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