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Eficacia analgésica del bloqueo de la fascia ilíaca guiado por nosotros frente al bloqueo caudal en cirugías de injerto pediátrico

18 de mayo de 2024 actualizado por: Ahmed Atef Ahmed, Assiut University
El estudio tiene como objetivo determinar cuál de los dos métodos, ya sea el bloqueo de la fascia iliaca o el bloqueo caudal, es mejor para controlar el dolor posoperatorio y mediante cuál disminuir el consumo de analgésicos posoperatoriamente y hacer que el paciente se sienta más cómodo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El injerto de piel de espesor parcial es el estándar actual de atención para los procedimientos reconstructivos en el tratamiento de lesiones por quemaduras y defectos traumáticos del tejido. La recolección de piel de espesor parcial crea una nueva herida de espesor parcial que se conoce como sitio donante.(1) El dolor en la zona donante es uno de los síntomas más angustiantes que reportan los pacientes en el postoperatorio temprano.4,5 Los sitios donantes más grandes estimulan un mayor número de receptores del dolor y, en consecuencia, el dolor es proporcional al tamaño del injerto extraído.6 A menudo, se informa que el sitio donante es más doloroso que el sitio receptor,7 lo que afecta la movilización temprana, el sueño y la necesidad de analgésicos en el posoperatorio.(1) Lo más habitual es que los autoinjertos de espesor parcial se obtengan de un sitio conveniente y mínimamente intrusivo desde el punto de vista estético; a menudo el área lateral del muslo, que está inervada por el nervio cutáneo femoral lateral (LFCN). Sin embargo, si se necesita un área de injerto más grande, se obtendrá de la cara anterior del muslo, que está inervada por el nervio femoral.(2) Se ha propuesto el bloqueo nervioso regional para la obtención de injertos de piel y se ha demostrado que proporciona una analgesia mejor y más duradera.(2) La aplicación del bloqueo del compartimento de la fascia iliaca implica la distribución de anestesia a los territorios de los nervios cutáneos femoral y lateral (3). Las recomendaciones de la sociedad estadounidense de anestesia regional y medicina del dolor sobre anestésicos locales en anestesia regional pediátrica en 2018 declararon que los bloqueos del plano fascial guiados por ultrasonido ya que el bloqueo de la fascia iliaca se puede realizar con éxito y seguridad utilizando una dosis recomendada de 0,25 a 0,75 mg/kg de bupivacaína 0,25%.(4) La prolongación de la analgesia después de cualquier cirugía es el objetivo de cualquier médico, y el bloqueo de la fascia iliaca (FIB), que se usa ampliamente para la analgesia posoperatoria en muchas cirugías, es una técnica de bloqueo nervioso con eficacia comprobada. pero que tiene el efecto superior de adormecer el dolor. ¿Es el bloqueo de la fascia iliaca serve o el bloqueo caudal?

El objetivo de este estudio es comparar el efecto analgésico posoperatorio y la seguridad del bloqueo del nervio de la fascia iliaca versus el bloqueo caudal en pacientes pediátricos sometidos a una cirugía de injerto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Mohamed Atef
  • Número de teléfono: 00201003029794
  • Correo electrónico: Tal3t200985@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Talaat Mohamed
  • Número de teléfono: 00201062012031
  • Correo electrónico: M.talaat8888@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 2-12 años. ASA I - II Programado para injertos de espesor parcial. Disponibilidad e idoneidad de las caras lateral y anterior del muslo como zona donante.

Criterio de exclusión:

  • Negativa gaurdiana del paciente a participar en el estudio. Alergia conocida a los anestésicos locales Coagulopatía. Paciente con déficits motores o sensoriales en extremidades inferiores. Cirugía previa de la zona inguinal o suprainguinal. Niños con obesidad mórbida (IMC ≥30) porque la anestesia regional guiada por ultrasonido podría ser demasiado difícil desde el punto de vista técnico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de fascia iliaca
Para el grupo que recibirá el bloque de fascia iliaca…. Después de la inducción de la anestesia general y antes de la incisión de la piel, se realizará un bloqueo de la fascia iliaca en el paciente mientras está en posición supina después de la esterilización de la piel sobre el área de la ingle en el lado del cual se tomará el injerto de espesor dividido, ultrasonido de alta frecuencia Investigacion
Para el grupo que recibirá el bloque de fascia iliaca…. Después de la inducción de la anestesia general y antes de la incisión de la piel, se realizará un bloqueo de la fascia iliaca en el paciente mientras está en posición supina.
Comparador activo: Bloqueo caudal

Y el segundo grupo recibirá el bloqueo caudal, utilizamos bupivacaína 0,5 mg/kg.

Con el paciente en decúbito lateral izquierdo y las caderas y rodillas flexionadas, se puede identificar el hiato sacro. En primer lugar, se palpan las espinas ilíacas posterosuperiores mediante puntos de referencia anatómicos, representando la línea entre ambas espinas (línea de Tuffier) ​​la base. de un triángulo equilátero cuya punta indica la posición del hiato sacro. El ligamento sacrococcígeo se puede palpar entre los dos cuernos sacros, que es donde la aguja debe penetrar la piel en un ángulo aproximado de 45°. Una vez que se ha pasado el ligamento, se ajusta un ángulo más plano haciendo descender la aguja antes de que pueda avanzar a la posición final correcta.

El segundo grupo recibirá el bloqueo caudal, utilizamos bupivacaína 0,5 mg/kg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia posoperatoria mediante puntuación FLACC
Periodo de tiempo: 1-24 horas posoperatorio
Analgesia posoperatoria mediante puntuación FLACC
1-24 horas posoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FB vs CB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Bloque de fascia iliaca

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