- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06427174
Eficacia analgésica del bloqueo de la fascia ilíaca guiado por nosotros frente al bloqueo caudal en cirugías de injerto pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El injerto de piel de espesor parcial es el estándar actual de atención para los procedimientos reconstructivos en el tratamiento de lesiones por quemaduras y defectos traumáticos del tejido. La recolección de piel de espesor parcial crea una nueva herida de espesor parcial que se conoce como sitio donante.(1) El dolor en la zona donante es uno de los síntomas más angustiantes que reportan los pacientes en el postoperatorio temprano.4,5 Los sitios donantes más grandes estimulan un mayor número de receptores del dolor y, en consecuencia, el dolor es proporcional al tamaño del injerto extraído.6 A menudo, se informa que el sitio donante es más doloroso que el sitio receptor,7 lo que afecta la movilización temprana, el sueño y la necesidad de analgésicos en el posoperatorio.(1) Lo más habitual es que los autoinjertos de espesor parcial se obtengan de un sitio conveniente y mínimamente intrusivo desde el punto de vista estético; a menudo el área lateral del muslo, que está inervada por el nervio cutáneo femoral lateral (LFCN). Sin embargo, si se necesita un área de injerto más grande, se obtendrá de la cara anterior del muslo, que está inervada por el nervio femoral.(2) Se ha propuesto el bloqueo nervioso regional para la obtención de injertos de piel y se ha demostrado que proporciona una analgesia mejor y más duradera.(2) La aplicación del bloqueo del compartimento de la fascia iliaca implica la distribución de anestesia a los territorios de los nervios cutáneos femoral y lateral (3). Las recomendaciones de la sociedad estadounidense de anestesia regional y medicina del dolor sobre anestésicos locales en anestesia regional pediátrica en 2018 declararon que los bloqueos del plano fascial guiados por ultrasonido ya que el bloqueo de la fascia iliaca se puede realizar con éxito y seguridad utilizando una dosis recomendada de 0,25 a 0,75 mg/kg de bupivacaína 0,25%.(4) La prolongación de la analgesia después de cualquier cirugía es el objetivo de cualquier médico, y el bloqueo de la fascia iliaca (FIB), que se usa ampliamente para la analgesia posoperatoria en muchas cirugías, es una técnica de bloqueo nervioso con eficacia comprobada. pero que tiene el efecto superior de adormecer el dolor. ¿Es el bloqueo de la fascia iliaca serve o el bloqueo caudal?
El objetivo de este estudio es comparar el efecto analgésico posoperatorio y la seguridad del bloqueo del nervio de la fascia iliaca versus el bloqueo caudal en pacientes pediátricos sometidos a una cirugía de injerto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohamed Atef
- Número de teléfono: 00201003029794
- Correo electrónico: Tal3t200985@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Talaat Mohamed
- Número de teléfono: 00201062012031
- Correo electrónico: M.talaat8888@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 2-12 años. ASA I - II Programado para injertos de espesor parcial. Disponibilidad e idoneidad de las caras lateral y anterior del muslo como zona donante.
Criterio de exclusión:
- Negativa gaurdiana del paciente a participar en el estudio. Alergia conocida a los anestésicos locales Coagulopatía. Paciente con déficits motores o sensoriales en extremidades inferiores. Cirugía previa de la zona inguinal o suprainguinal. Niños con obesidad mórbida (IMC ≥30) porque la anestesia regional guiada por ultrasonido podría ser demasiado difícil desde el punto de vista técnico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de fascia iliaca
Para el grupo que recibirá el bloque de fascia iliaca….
Después de la inducción de la anestesia general y antes de la incisión de la piel, se realizará un bloqueo de la fascia iliaca en el paciente mientras está en posición supina después de la esterilización de la piel sobre el área de la ingle en el lado del cual se tomará el injerto de espesor dividido, ultrasonido de alta frecuencia Investigacion
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Para el grupo que recibirá el bloque de fascia iliaca….
Después de la inducción de la anestesia general y antes de la incisión de la piel, se realizará un bloqueo de la fascia iliaca en el paciente mientras está en posición supina.
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Comparador activo: Bloqueo caudal
Y el segundo grupo recibirá el bloqueo caudal, utilizamos bupivacaína 0,5 mg/kg. Con el paciente en decúbito lateral izquierdo y las caderas y rodillas flexionadas, se puede identificar el hiato sacro. En primer lugar, se palpan las espinas ilíacas posterosuperiores mediante puntos de referencia anatómicos, representando la línea entre ambas espinas (línea de Tuffier) la base. de un triángulo equilátero cuya punta indica la posición del hiato sacro. El ligamento sacrococcígeo se puede palpar entre los dos cuernos sacros, que es donde la aguja debe penetrar la piel en un ángulo aproximado de 45°. Una vez que se ha pasado el ligamento, se ajusta un ángulo más plano haciendo descender la aguja antes de que pueda avanzar a la posición final correcta. |
El segundo grupo recibirá el bloqueo caudal, utilizamos bupivacaína 0,5 mg/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesia posoperatoria mediante puntuación FLACC
Periodo de tiempo: 1-24 horas posoperatorio
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Analgesia posoperatoria mediante puntuación FLACC
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1-24 horas posoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
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- Suresh S, Ecoffey C, Bosenberg A, Lonnqvist PA, de Oliveira GS Jr, de Leon Casasola O, de Andres J, Ivani G. The European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy/American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Recommendations on Local Anesthetics and Adjuvants Dosage in Pediatric Regional Anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):211-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000702.
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- Shank ES, Martyn JA, Donelan MB, Perrone A, Firth PG, Driscoll DN. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia for Pediatric Burn Reconstructive Surgery: A Prospective Study. J Burn Care Res. 2016 May-Jun;37(3):e213-7. doi: 10.1097/BCR.0000000000000174.
- Sinha S, Schreiner AJ, Biernaskie J, Nickerson D, Gabriel VA. Treating pain on skin graft donor sites: Review and clinical recommendations. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Nov;83(5):954-964. doi: 10.1097/TA.0000000000001615.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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