Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwbólowa stosowanej przez nas blokady powięzi biodrowej sterowanej w porównaniu z blokadą ogonową w chirurgii przeszczepu u dzieci

18 maja 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Atef Ahmed, Assiut University
Celem badania było określenie, która z dwóch metod – blokada powięzi biodrowej czy blokada ogonowa – skuteczniej radzi sobie z bólem pooperacyjnym, a która zmniejsza zużycie leków przeciwbólowych pooperacyjnie i poprawia komfort pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeszczepy skóry pośredniej grubości stanowią aktualny standard postępowania w procedurach rekonstrukcyjnych w leczeniu poparzeń i urazowych ubytków tkanek. Pobranie skóry pośredniej grubości powoduje utworzenie nowej rany o pośredniej grubości, zwanej miejscem dawczym.(1) Ból w miejscu dawczym jest jednym z najbardziej dokuczliwych objawów zgłaszanych przez pacjentów we wczesnym okresie pooperacyjnym.4,5 Większe miejsca dawcze stymulują większą liczbę receptorów bólowych, w związku z czym ból jest proporcjonalny do wielkości zebranego przeszczepu.6 Często zgłasza się, że miejsce pobrania jest bardziej bolesne niż miejsce biorcy7, co wpływa na wczesną mobilizację, sen i potrzebę stosowania leków przeciwbólowych po operacji.(1) Najczęściej autoprzeszczepy o różnej grubości pobiera się z wygodnego i minimalnie inwazyjnego pod względem estetycznym miejsca; często boczny obszar uda, który jest unerwiony przez boczny nerw skórny uda (LFCN). Jeśli jednak potrzebny będzie większy obszar przeszczepu, zostanie on pobrany z przedniej części uda, która jest unerwiona przez nerw udowy.(2). W przypadku pobierania przeszczepów skóry zaproponowano regionalną blokadę nerwów i udowodniono, że zapewnia ona lepszą i dłuższą analgezję.(2) Zastosowanie blokady przedziału powięzi biodrowej polega na rozprowadzeniu znieczulenia na obszary nerwów skórnych kości udowej i nerwów skórnych bocznych(3) Zalecenia Amerykańskiego Towarzystwa Znieczulenia Regionalnego i Medycyny Bólu dotyczące środków znieczulających miejscowo w znieczuleniu regionalnym u dzieci z 2018 roku stwierdziły, że bloki płaszczyzny powięzi pod kontrolą USG ponieważ blokadę powięzi biodrowej można z powodzeniem i bezpiecznie wykonać stosując zalecaną dawkę 0,25-0,75 mg/kg bupiwakainy 0,25%.(4) Przedłużenie analgezji po każdej operacji jest celem każdego lekarza, a blokada powięzi biodrowej (FIB), powszechnie stosowana w analgezji pooperacyjnej w wielu operacjach, jest techniką blokowania nerwów o udowodnionej skuteczności. ale który ma lepszy efekt uśmierzania bólu. Czy jest to blok powięzi biodrowej czy blok ogonowy.

Celem tego badania jest porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego i bezpieczeństwa blokady nerwu powięzi biodrowej w porównaniu z blokadą ogonową u pacjenta pediatrycznego poddawanego operacji przeszczepu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-12 lat. ASA I - II Przeznaczone do przeszczepów pośredniej grubości. Dostępność i przydatność bocznych i przednich powierzchni uda jako miejsca pobrania.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa opiekuna pacjenta udziału w badaniu. Znana alergia na miejscowe środki znieczulające. Koagulopatia. Pacjent z deficytami motorycznymi lub sensorycznymi w kończynach dolnych. Wcześniejsza operacja okolicy pachwinowej lub nadpachwinowej. Dzieci chorobliwie otyłe (BMI ≥30), ponieważ znieczulenie przewodowe pod kontrolą USG mogłoby być zbyt trudne technicznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa powięzi biodrowej
Dla grupy, która otrzyma blok powięzi biodrowej…. Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego, a przed nacięciem skóry, u pacjenta w pozycji leżącej na plecach zostanie wykonana blokada powięzi biodrowej, po sterylizacji skóry w okolicy pachwiny po stronie, od której zostanie pobrany przeszczep pośredniej grubości, ultradźwiękami wysokiej częstotliwości sonda
Dla grupy, która otrzyma blok powięzi biodrowej…. Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego, a przed nacięciem skóry, u pacjenta w pozycji leżącej na plecach zostanie wykonana blokada powięzi biodrowej
Aktywny komparator: Blok ogonowy

A druga grupa otrzyma blokadę ogonową, stosujemy bupiwakainę 0,5 mg/kg.

Kiedy pacjent leży na lewym boku, a stawy biodrowe i kolanowe są zgięte, można zidentyfikować rozwór krzyżowy. Przede wszystkim bada się palpacyjnie kolce biodrowe tylne górne za pomocą punktów anatomicznych, przy czym linia pomiędzy obydwoma kolcami (linia Tuffiera) reprezentuje podstawę trójkąta równobocznego, którego wierzchołek wskazuje położenie rozworu krzyżowego. Więzadło krzyżowo-guziczne można wyczuć palpacyjnie pomiędzy dwoma rogami krzyżowymi, czyli w miejscu, w którym igła powinna wbić się w skórę pod kątem około 45°. Po przejściu więzadła ustawia się bardziej płaski kąt poprzez opuszczenie igły, zanim będzie można ją przesunąć do właściwej pozycji końcowej.

druga grupa otrzyma blokadę ogonową, stosujemy bupiwakainę 0,5 mg/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja pooperacyjna w skali FLACC
Ramy czasowe: 1-24 godziny po zabiegu
Analgezja pooperacyjna w skali FLACC
1-24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FB vs CB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok powięzi biodrowej

3
Subskrybuj