我们引导髂筋膜阻滞与尾侧阻滞在小儿移植手术中的镇痛效果
研究概览
详细说明
分层皮肤移植是当前烧伤和创伤性组织缺陷重建手术的护理标准。 收获断层皮肤会产生新的部分厚度伤口,称为供体部位。(1) 供区疼痛是患者术后早期最痛苦的症状之一。4,5 较大的供体部位会刺激更多数量的疼痛感受器,因此疼痛与所收获的移植物的大小成正比。 6 据报道,供体部位通常比受体部位更疼痛,7 影响早期活动、睡眠和术后镇痛药的需要。(1) 最常见的分层自体移植物是从方便且美观程度最低的部位采集的;通常是大腿外侧区域,由股外侧皮神经(LFCN)支配。 然而,如果需要更大的移植面积,那么将从受股神经支配的大腿前部获得。(2) 区域神经阻滞已被提议用于皮肤移植收获,并被证明可以提供更好、更持久的镇痛效果。(2) 髂筋膜间隙阻滞的应用涉及到股骨和外侧皮神经区域的麻醉分布(3)美国区域麻醉和疼痛医学会2018年小儿区域麻醉局麻药推荐意见指出,超声引导筋膜平面阻滞使用推荐剂量 0.25-0.75 即可成功、安全地进行髂筋膜阻滞 布比卡因 0.25% mg/kg.(4) 延长手术后的镇痛时间是任何医生的目标,而髂筋膜阻滞(FIB)广泛用于许多手术的术后镇痛,是一种已被证实有效的神经阻滞技术。 但它的麻痹疼痛效果更佳。是髂筋膜阻滞还是尾侧阻滞。
本研究的目的是比较髂筋膜神经阻滞与尾神经阻滞对接受移植手术的儿科患者的术后镇痛效果和安全性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed Mohamed Atef
- 电话号码:00201003029794
- 邮箱:Tal3t200985@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Mohamed Talaat Mohamed
- 电话号码:00201062012031
- 邮箱:M.talaat8888@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 2-12 岁。 ASA I - II 计划用于分层厚度嫁接。 大腿侧面和前面作为供体部位的可用性和适用性。
排除标准:
- 患者监护人拒绝参加研究。 已知对局部麻醉剂过敏凝血病。 下肢运动或感觉缺陷的患者。 既往接受过腹股沟或腹股沟上区手术。 病态肥胖(BMI≥30)的儿童,因为超声引导的区域麻醉在技术上可能太困难。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:髂筋膜群
对于将接受髂筋膜阻滞的群体......
全身麻醉诱导后、皮肤切开前,对患者取仰卧位的腹股沟区进行分层皮肤消毒后,进行髂筋膜阻滞,高频超声探测
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对于将接受髂筋膜阻滞的群体......
全身麻醉诱导后、皮肤切开前,将对仰卧位的患者进行髂筋膜阻滞
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有源比较器:尾部阻滞
第二组接受尾部阻滞,我们使用布比卡因0.5 mg/kg。 当患者处于左侧卧位且髋部和膝部弯曲时,可以识别骶管裂孔。首先,通过解剖标志触诊髂后上棘,两个棘之间的线(Tuffier 线)代表基底等边三角形的尖端指示骶骨裂孔的位置。 可以在两个骶角之间触诊骶尾韧带,这是针应以大约 45° 角刺入皮肤的位置。 一旦穿过韧带,就可以通过下降针来调整更平坦的角度,然后才能将其推进到正确的最终位置。 |
第二组接受尾部阻滞,我们使用布比卡因0.5 mg/kg。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 FLACC 评分进行术后镇痛
大体时间:术后1-24小时
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使用 FLACC 评分进行术后镇痛
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术后1-24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Suresh S, Ecoffey C, Bosenberg A, Lonnqvist PA, de Oliveira GS Jr, de Leon Casasola O, de Andres J, Ivani G. The European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy/American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Recommendations on Local Anesthetics and Adjuvants Dosage in Pediatric Regional Anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):211-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000702.
- Shteynberg A, Riina LH, Glickman LT, Meringolo JN, Simpson RL. Ultrasound guided lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) block: safe and simple anesthesia for harvesting skin grafts. Burns. 2013 Feb;39(1):146-9. doi: 10.1016/j.burns.2012.02.015. Epub 2012 May 30.
- Wiegele M, Marhofer P, Lonnqvist PA. Caudal epidural blocks in paediatric patients: a review and practical considerations. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):509-517. doi: 10.1016/j.bja.2018.11.030. Epub 2019 Feb 1.
- Bromage PR. A comparison of the hydrochloride salts of lignocaine and prilocaine for epidural analgesia. Br J Anaesth. 1965 Oct;37(10):753-61. doi: 10.1093/bja/37.10.753. No abstract available.
- Shank ES, Martyn JA, Donelan MB, Perrone A, Firth PG, Driscoll DN. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia for Pediatric Burn Reconstructive Surgery: A Prospective Study. J Burn Care Res. 2016 May-Jun;37(3):e213-7. doi: 10.1097/BCR.0000000000000174.
- Sinha S, Schreiner AJ, Biernaskie J, Nickerson D, Gabriel VA. Treating pain on skin graft donor sites: Review and clinical recommendations. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Nov;83(5):954-964. doi: 10.1097/TA.0000000000001615.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FB vs CB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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髂筋膜阻滞的临床试验
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的