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我们引导髂筋膜阻滞与尾侧阻滞在小儿移植手术中的镇痛效果

2024年5月18日 更新者:Ahmed Atef Ahmed、Assiut University
该研究的目的是确定髂筋膜阻滞或尾部阻滞这两种方法中哪一种能更好地控制术后疼痛,并减少术后镇痛药物的消耗,使患者更舒适。

研究概览

详细说明

分层皮肤移植是当前烧伤和创伤性组织缺陷重建手术的护理标准。 收获断层皮肤会产生新的部分厚度伤口,称为供体部位。(1) 供区疼痛是患者术后早期最痛苦的症状之一。4,5 较大的供体部位会刺激更多数量的疼痛感受器,因此疼痛与所收获的移植物的大小成正比。 6 据报道,供体部位通常比受体部位更疼痛,7 影响早期活动、睡眠和术后镇痛药的需要。(1) 最常见的分层自体移植物是从方便且美观程度最低的部位采集的;通常是大腿外侧区域,由股外侧皮神经(LFCN)支配。 然而,如果需要更大的移植面积,那么将从受股神经支配的大腿前部获得。(2) 区域神经阻滞已被提议用于皮肤移植收获,并被证明可以提供更好、更持久的镇痛效果。(2) 髂筋膜间隙阻滞的应用涉及到股骨和外侧皮神经区域的麻醉分布(3)美国区域麻醉和疼痛医学会2018年小儿区域麻醉局麻药推荐意见指出,超声引导筋膜平面阻滞使用推荐剂量 0.25-0.75 即可成功、安全地进行髂筋膜阻滞 布比卡因 0.25% mg/kg.(4) 延长手术后的镇痛时间是任何医生的目标,而髂筋膜阻滞(FIB)广泛用于许多手术的术后镇痛,是一种已被证实有效的神经阻滞技术。 但它的麻痹疼痛效果更佳。是髂筋膜阻滞还是尾侧阻滞。

本研究的目的是比较髂筋膜神经阻滞与尾神经阻滞对接受移植手术的儿科患者的术后镇痛效果和安全性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 2-12 岁。 ASA I - II 计划用于分层厚度嫁接。 大腿侧面和前面作为供体部位的可用性和适用性。

排除标准:

  • 患者监护人拒绝参加研究。 已知对局部麻醉剂过敏凝血病。 下肢运动或感觉缺陷的患者。 既往接受过腹股沟或腹股沟上区手术。 病态肥胖(BMI≥30)的儿童,因为超声引导的区域麻醉在技术上可能太困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:髂筋膜群
对于将接受髂筋膜阻滞的群体...... 全身麻醉诱导后、皮肤切开前,对患者取仰卧位的腹股沟区进行分层皮肤消毒后,进行髂筋膜阻滞,高频超声探测
对于将接受髂筋膜阻滞的群体...... 全身麻醉诱导后、皮肤切开前,将对仰卧位的患者进行髂筋膜阻滞
有源比较器:尾部阻滞

第二组接受尾部阻滞,我们使用布比卡因0.5 mg/kg。

当患者处于左侧卧位且髋部和膝部弯曲时,可以识别骶管裂孔。首先,通过解剖标志触诊髂后上棘,两个棘之间的线(Tuffier 线)代表基底等边三角形的尖端指示骶骨裂孔的位置。 可以在两个骶角之间触诊骶尾韧带,这是针应以大约 45° 角刺入皮肤的位置。 一旦穿过韧带,就可以通过下降针来调整更平坦的角度,然后才能将其推进到正确的最终位置。

第二组接受尾部阻滞,我们使用布比卡因0.5 mg/kg。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 FLACC 评分进行术后镇痛
大体时间:术后1-24小时
使用 FLACC 评分进行术后镇痛
术后1-24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月18日

首次发布 (实际的)

2024年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月18日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FB vs CB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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髂筋膜阻滞的临床试验

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