- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06427174
Analgetisk effekt af os guidet Fascia Iliaca blok versus kaudal blok i pædiatriske graftkirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hudtransplantation i splittykkelse er den nuværende standard for pleje til de rekonstruktive procedurer til håndtering af forbrændingsskader og traumatiske vævsdefekter. Høst af hud med delt tykkelse skaber et nyt sår med delvis tykkelse, der omtales som donorstedet.(1) Smerter på donorstedet er et af de mest belastende symptomer rapporteret af patienter i den tidlige postoperative periode.4,5 Større donorsteder stimulerer et større antal smertereceptorer, og smerte er derfor proportional med størrelsen af det høstede transplantat.6 Ofte rapporteres donorstedet at være mere smertefuldt end modtagerstedet7, hvilket påvirker tidlig mobilisering, søvn og behov for analgetika postoperativt.(1) Oftest opdelt tykkelse auto-transplantater høstes fra et bekvemt og minimalt æstetisk påtrængende sted; ofte det laterale lårområde, som er innerveret af lateral femoral cutaneous nerve (LFCN). Men hvis der er behov for et større transplantatområde, vil det blive opnået fra den forreste del af låret, som er innerveret af femoralisnerven.(2) Regional nerveblokade er blevet foreslået til høst af hudtransplantater og bevist for at give bedre og længerevarende analgesi.(2) Anvendelse af fascia iliaca kompartmentblok involverer distribution af anæstesi til territorier af femorale og laterale kutane nerver(3) American Society of regional anesthesia and pain medicine anbefalinger om lokalbedøvelse i pædiatrisk regional anæstesi i 2018 erklærede, at den ultralydsstyrede fascieplan blokerer da fascia iliaca blokering kan udføres med succes og sikkert med en anbefalet dosis på 0,25-0,75 mg/kg bupivacain 0,25 %(4) Forlængelse af analgesi efter enhver operation er målet for enhver læge, og Fascia Iliaca Block (FIB), som er meget brugt til postoperativ analgesi i mange operationer, er en nerveblokeringsteknik med dokumenteret effektivitet. men som har den overlegne effekt at bedøve smerten ..Er det fascia iliaca erve blok eller kaudal blok .
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne postoperativ analgetisk effekt og sikkerhed af fascia iliaca nerveblok versus kaudal blokering hos pædiatriske patienter, der gennemgår en graftoperation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohamed Atef
- Telefonnummer: 00201003029794
- E-mail: Tal3t200985@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Talaat Mohamed
- Telefonnummer: 00201062012031
- E-mail: M.talaat8888@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 2-12 år. ASA I - II Planlagt til podning med splittykkelse. Tilgængelighed og egnethed af laterale og forreste aspekter af låret som donorsted.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens vagtmodige afvisning af at deltage i undersøgelsen. Kendt allergi over for lokalbedøvelse Koagulopati. Patient med motoriske eller sensoriske mangler i underekstremiteterne. Forudgående operation af lyske- eller suprainguinalområdet. Børn, der er sygeligt overvægtige (BMI≥30), fordi ultralydsstyret regionalbedøvelse kan være for teknisk vanskelig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fascia iliaca gruppe
Til gruppen, der skal modtage fascia iliaca blokken ….
Efter induktion af den generelle anæstesi og før hudsnit vil der blive udført fascia iliaca blokering hos patienten, mens han er i liggende stilling efter sterilisering af hud over lyskeområdet på den side, hvorfra transplantatet med splittykkelse tages, højfrekvent ultralyd sonde
|
Til gruppen, der skal modtage fascia iliaca blokken ….
Efter induktion af generel anæstesi og før hudsnit vil fascia iliaca blokering udføres hos patienten, mens han er i liggende stilling
|
Aktiv komparator: Caudal blok
Og den anden gruppe vil modtage den kaudale blok, vi bruger bupivacain 0,5 mg / kg. Med patienten i venstre lateral decubitusposition og hofter og knæ bøjede, kan den sakrale hiatus identificeres. Først og fremmest palperes de posteriore superior iliacale spines via anatomiske pejlemærker, hvor linjen mellem begge rygsøjler (Tuffiers linje) repræsenterer basen af en ligesidet trekant, hvis spids angiver positionen af den sakrale hiatus. Det sacrococcygeale ledbånd kan palperes mellem de to sakrale cornua, hvor nålen skal trænge ind i huden i en vinkel på ca. 45°. Når ledbåndet er passeret, justeres en fladere vinkel ved at sænke nålen, før den kan føres frem til den korrekte slutposition. |
anden gruppe vil modtage den kaudale blok, vi bruger bupivacain 0,5 mg / kg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ analgesi ved hjælp af FLACC-score
Tidsramme: 1-24 timer postiperativ
|
Postoperativ analgesi ved hjælp af FLACC-score
|
1-24 timer postiperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Suresh S, Ecoffey C, Bosenberg A, Lonnqvist PA, de Oliveira GS Jr, de Leon Casasola O, de Andres J, Ivani G. The European Society of Regional Anaesthesia and Pain Therapy/American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Recommendations on Local Anesthetics and Adjuvants Dosage in Pediatric Regional Anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):211-216. doi: 10.1097/AAP.0000000000000702.
- Shteynberg A, Riina LH, Glickman LT, Meringolo JN, Simpson RL. Ultrasound guided lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) block: safe and simple anesthesia for harvesting skin grafts. Burns. 2013 Feb;39(1):146-9. doi: 10.1016/j.burns.2012.02.015. Epub 2012 May 30.
- Wiegele M, Marhofer P, Lonnqvist PA. Caudal epidural blocks in paediatric patients: a review and practical considerations. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):509-517. doi: 10.1016/j.bja.2018.11.030. Epub 2019 Feb 1.
- Bromage PR. A comparison of the hydrochloride salts of lignocaine and prilocaine for epidural analgesia. Br J Anaesth. 1965 Oct;37(10):753-61. doi: 10.1093/bja/37.10.753. No abstract available.
- Shank ES, Martyn JA, Donelan MB, Perrone A, Firth PG, Driscoll DN. Ultrasound-Guided Regional Anesthesia for Pediatric Burn Reconstructive Surgery: A Prospective Study. J Burn Care Res. 2016 May-Jun;37(3):e213-7. doi: 10.1097/BCR.0000000000000174.
- Sinha S, Schreiner AJ, Biernaskie J, Nickerson D, Gabriel VA. Treating pain on skin graft donor sites: Review and clinical recommendations. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Nov;83(5):954-964. doi: 10.1097/TA.0000000000001615.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FB vs CB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fascia Iliaca Block, Analgesi, pædiatriske operationer
-
Tanta UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlokEgypten
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
Kliniske forsøg med Fascia iliaca blok
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetSmertelidelse | Sensorisk underskudForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtPostoperativ smertebehandlingEgypten
-
LifeBridge HealthRubin Institute for Advanced OrthopedicsRekrutteringHofteartrose | HofteartropatiForenede Stater
-
Zachary BinderMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; Yale University og andre samarbejdspartnereRekrutteringLårbensbrudForenede Stater, Australien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtDelirium | HoftebrudCanada
-
Kocaeli City HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativ | Knæarthroplastik, i alt | Perifer nerveblokKalkun
-
IRCCS Policlinico S. MatteoColchester General HospitalRekrutteringHoftebrudItalien, Det Forenede Kongerige
-
Boston Children's HospitalTrukket tilbagePostoperativ smerteForenede Stater
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St AnthonyRekrutteringAnalgesiForenede Stater