Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af os guidet Fascia Iliaca blok versus kaudal blok i pædiatriske graftkirurgi

18. maj 2024 opdateret af: Ahmed Atef Ahmed, Assiut University
Undersøgelsen har til formål at bestemme, hvilken af ​​de to metoder, enten fascia iliaca-blokken eller kaudalblokaden, der er bedre til at håndtere de postoperative smerter, og ved hvilken reduktion af forbruget af smertestillende lægemidler postoperativt og gør patienten mere komfortabel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hudtransplantation i splittykkelse er den nuværende standard for pleje til de rekonstruktive procedurer til håndtering af forbrændingsskader og traumatiske vævsdefekter. Høst af hud med delt tykkelse skaber et nyt sår med delvis tykkelse, der omtales som donorstedet.(1) Smerter på donorstedet er et af de mest belastende symptomer rapporteret af patienter i den tidlige postoperative periode.4,5 Større donorsteder stimulerer et større antal smertereceptorer, og smerte er derfor proportional med størrelsen af ​​det høstede transplantat.6 Ofte rapporteres donorstedet at være mere smertefuldt end modtagerstedet7, hvilket påvirker tidlig mobilisering, søvn og behov for analgetika postoperativt.(1) Oftest opdelt tykkelse auto-transplantater høstes fra et bekvemt og minimalt æstetisk påtrængende sted; ofte det laterale lårområde, som er innerveret af lateral femoral cutaneous nerve (LFCN). Men hvis der er behov for et større transplantatområde, vil det blive opnået fra den forreste del af låret, som er innerveret af femoralisnerven.(2) Regional nerveblokade er blevet foreslået til høst af hudtransplantater og bevist for at give bedre og længerevarende analgesi.(2) Anvendelse af fascia iliaca kompartmentblok involverer distribution af anæstesi til territorier af femorale og laterale kutane nerver(3) American Society of regional anesthesia and pain medicine anbefalinger om lokalbedøvelse i pædiatrisk regional anæstesi i 2018 erklærede, at den ultralydsstyrede fascieplan blokerer da fascia iliaca blokering kan udføres med succes og sikkert med en anbefalet dosis på 0,25-0,75 mg/kg bupivacain 0,25 %(4) Forlængelse af analgesi efter enhver operation er målet for enhver læge, og Fascia Iliaca Block (FIB), som er meget brugt til postoperativ analgesi i mange operationer, er en nerveblokeringsteknik med dokumenteret effektivitet. men som har den overlegne effekt at bedøve smerten ..Er det fascia iliaca erve blok eller kaudal blok .

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne postoperativ analgetisk effekt og sikkerhed af fascia iliaca nerveblok versus kaudal blokering hos pædiatriske patienter, der gennemgår en graftoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-12 år. ASA I - II Planlagt til podning med splittykkelse. Tilgængelighed og egnethed af laterale og forreste aspekter af låret som donorsted.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens vagtmodige afvisning af at deltage i undersøgelsen. Kendt allergi over for lokalbedøvelse Koagulopati. Patient med motoriske eller sensoriske mangler i underekstremiteterne. Forudgående operation af lyske- eller suprainguinalområdet. Børn, der er sygeligt overvægtige (BMI≥30), fordi ultralydsstyret regionalbedøvelse kan være for teknisk vanskelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fascia iliaca gruppe
Til gruppen, der skal modtage fascia iliaca blokken …. Efter induktion af den generelle anæstesi og før hudsnit vil der blive udført fascia iliaca blokering hos patienten, mens han er i liggende stilling efter sterilisering af hud over lyskeområdet på den side, hvorfra transplantatet med splittykkelse tages, højfrekvent ultralyd sonde
Til gruppen, der skal modtage fascia iliaca blokken …. Efter induktion af generel anæstesi og før hudsnit vil fascia iliaca blokering udføres hos patienten, mens han er i liggende stilling
Aktiv komparator: Caudal blok

Og den anden gruppe vil modtage den kaudale blok, vi bruger bupivacain 0,5 mg / kg.

Med patienten i venstre lateral decubitusposition og hofter og knæ bøjede, kan den sakrale hiatus identificeres. Først og fremmest palperes de posteriore superior iliacale spines via anatomiske pejlemærker, hvor linjen mellem begge rygsøjler (Tuffiers linje) repræsenterer basen af en ligesidet trekant, hvis spids angiver positionen af ​​den sakrale hiatus. Det sacrococcygeale ledbånd kan palperes mellem de to sakrale cornua, hvor nålen skal trænge ind i huden i en vinkel på ca. 45°. Når ledbåndet er passeret, justeres en fladere vinkel ved at sænke nålen, før den kan føres frem til den korrekte slutposition.

anden gruppe vil modtage den kaudale blok, vi bruger bupivacain 0,5 mg / kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi ved hjælp af FLACC-score
Tidsramme: 1-24 timer postiperativ
Postoperativ analgesi ved hjælp af FLACC-score
1-24 timer postiperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FB vs CB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fascia Iliaca Block, Analgesi, pædiatriske operationer

Kliniske forsøg med Fascia iliaca blok

3
Abonner