Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende werkzaamheid van ons Geleid fascia-iliacablok versus caudaal blok bij pediatrische transplantaatoperaties

18 mei 2024 bijgewerkt door: Ahmed Atef Ahmed, Assiut University
Het onderzoek is bedoeld om te bepalen welke van de twee methoden, ofwel het fascia iliaca-blok ofwel het caudale blok, beter is in het beheersen van de postoperatieve pijn en waarmee het gebruik van pijnstillende medicijnen postoperatief wordt verminderd en de patiënt comfortabeler wordt gemaakt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Huidtransplantatie in twee lagen is de huidige zorgstandaard voor de reconstructieve procedures bij de behandeling van brandwonden en traumatische weefseldefecten. Door huid met gespleten dikte te oogsten, ontstaat een nieuwe wond met gedeeltelijke dikte die de donorplaats wordt genoemd.(1) Pijn op de donorplaats is een van de meest verontrustende symptomen die door patiënten in de vroege postoperatieve periode worden gemeld.4,5 Grotere donorplaatsen stimuleren een groter aantal pijnreceptoren en als gevolg daarvan is de pijn evenredig met de grootte van het geoogste transplantaat.6 Vaak wordt gerapporteerd dat de donorplaats pijnlijker is dan de ontvangende plaats,7 wat de vroege mobilisatie, de slaap en de behoefte aan pijnstillers na de operatie beïnvloedt.(1) Meestal worden autotransplantaten met een gedeelde dikte geoogst op een handige en minimaal esthetisch indringende plek; vaak het laterale dijgebied, dat wordt geïnnerveerd door de laterale femorale huidzenuw (LFCN). Als er echter een groter transplantaatgebied nodig is, wordt dit verkregen vanaf het voorste deel van de dij, dat wordt geïnnerveerd door de femorale zenuw. (2) Er is een regionale zenuwblokkade voorgesteld voor het oogsten van huidtransplantaten en het is bewezen dat dit een betere en langduriger pijnstillende werking oplevert.(2) Toepassing van fascia iliaca-compartimentblok omvat de distributie van anesthesie naar de territoria van de femorale en laterale huidzenuwen (3). De aanbevelingen van de Amerikaanse vereniging voor regionale anesthesie en pijngeneeskunde over lokale anesthetica bij regionale anesthesie bij kinderen in 2018 verklaarden dat de echogeleide fasciale vlakblokken omdat fascia iliaca-blokkering succesvol en veilig kan worden uitgevoerd met een aanbevolen dosis van 0,25-0,75 mg/kg bupivacaïne 0,25%.(4) Verlenging van de analgesie na elke operatie is het doel van elke arts, en Fascia Iliaca Block (FIB), dat veel wordt gebruikt voor postoperatieve analgesie bij veel operaties, is een techniek voor zenuwblokkade met bewezen doeltreffendheid. maar wat het superieure effect heeft van het verdoven van de pijn. Is het het fascia iliaca erve-blok of het caudale blok.

Het doel van deze studie is het vergelijken van het postoperatieve analgetische effect en de veiligheid van fascia iliaca-zenuwblokkade versus caudale blokkade bij pediatrische patiënten die een transplantaatoperatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 2-12 jaar. ASA I - II Gepland voor split-thickness-transplantatie. Beschikbaarheid en geschiktheid van laterale en anterieure aspecten van de dij als donorplaats.

Uitsluitingscriteria:

  • De weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek. Bekende allergie voor lokale anesthetica Coagulopathie. Patiënt met motorische of sensorische beperkingen in de onderste ledematen. Eerdere operaties in het lies- of suprainguïnale gebied. Kinderen met morbide obesitas (BMI≥30) omdat echogeleide regionale anesthesie technisch gezien te moeilijk kan zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fascia iliaca-groep
Voor de groep die het fascia iliaca blok krijgt…. Na inductie van de algemene anesthesie en vóór de huidincisie zal een fascia iliaca-blok worden uitgevoerd bij de patiënt terwijl hij in rugligging ligt, na sterilisatie van de huid over het liesgebied aan de zijde waar het transplantaat met gedeelde dikte zal worden genomen, hoogfrequente echografie doorvragen
Voor de groep die het fascia iliaca blok krijgt…. Na inductie van de algemene anesthesie en vóór huidincisie zal een fascia iliaca-blok worden uitgevoerd bij de patiënt terwijl hij in rugligging ligt
Actieve vergelijker: Caudaal blok

En de tweede groep krijgt het caudale blok, wij gebruiken bupivacaïne 0,5 mg/kg.

Met de patiënt in de linker laterale decubituspositie en de heupen en knieën gebogen, kan de sacrale hiatus worden geïdentificeerd. Allereerst worden de spina iliaca posterior superior gepalpeerd via anatomische oriëntatiepunten, waarbij de lijn tussen beide stekels (de lijn van Tuffier) ​​de basis voorstelt. van een gelijkzijdige driehoek waarvan de punt de positie van de sacrale hiatus aangeeft. Het sacrococcygeale ligament kan worden gepalpeerd tussen de twee sacrale cornua, waar de naald de huid moet binnendringen onder een hoek van ongeveer 45 °. Nadat het ligament is gepasseerd, wordt door het laten zakken van de naald een vlakkere hoek ingesteld voordat deze naar de juiste eindpositie kan worden voortbewogen.

tweede groep krijgt het caudale blok, wij gebruiken bupivacaïne 0,5 mg/kg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve analgesie met behulp van FLACC-score
Tijdsspanne: 1-24 uur postiperatief
Postoperatieve analgesie met behulp van FLACC-score
1-24 uur postiperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FB vs CB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fascia iliaca-blok

3
Abonneren