健康な成人における微量放射性標識BIIB080とBIIB080の同時投与の生体内分布、安全性、および忍容性を決定する研究

主な包含基準:

• 健康な成人であり、体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 キログラム/平方メートル (kg/m^2) である必要があります。
• 男性は非常に効果的な避妊を実施しなければならず、女性は妊娠する可能性があってはなりません。

主な除外基準:

• 脳脊髄液（CSF）の動態に影響を与える症状（重度の側弯症や可動性を制限する身体障害など）。
• 禁忌:
• 磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン: 留置鉄金属、埋め込まれた医療機器、閉所恐怖症など。
• 放射線/PETスキャン: 例: スキャン中、横たわったり静止したりできない)、または以前の核医学スキャンに対する不耐症。
• 腰椎穿刺（LP、脊髄穿刺）：例えば、アスピリンを含む凝固時間を延長する薬剤の現在の使用、凝固カスケードの既知の障害、血小板機能または血小板数、白血球数の低下、慢性腰痛。過去の腰椎手術、脊髄穿刺部位またはその近くの解剖学的要因、頭蓋内圧上昇の臨床徴候（例、頭痛または局所的な神経学的徴候）。
• 参加者の安全性や研究の科学的完全性を妨げる可能性のあるスクリーニング MRI の所見（キアリ奇形、高度脊柱管狭窄症、水頭症、神経管欠損など）。
• 異常な検査値（肝機能、貧血、異常な血液凝固プロファイルなど）。
• 心臓疾患、内分泌疾患、血液疾患、肝臓疾患、免疫疾患、代謝疾患、泌尿器疾患、肺疾患、神経疾患、皮膚疾患、精神疾患、腎臓疾患、または悪性疾患。
• -BIIB080または治験治療の成分に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応/全身性過敏症。
• アルコールまたは薬物乱用。
• 研究期間中に選択的処置または手術を受ける予定。
• チェックイン前の 30 日または 5 半減期のいずれか長い方以内の他の薬剤、生物学的製剤、機器、または臨床研究への登録。
• -投与後28日以内および研究期間中の、処方薬（ホルモン療法を除く）、市販薬（アセトアミノフェンを除く）、または栄養補助食品およびハーブサプリメント（セントジョーンズワートなど）の使用。

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。