再発/耐衝撃性全身性エリテマトーデス（SLE）のための馬術アートホリセル注入（Eque-Cel）

包含基準：

1. 18歳以上、男性または女性。

2. 再発/耐衝撃性のある被験者：

   1. 被験者は、リウマチ（Eular） / American College of Rheumatology（ACR）分類基準に対する2019年の欧州リーグに従ってSLEと診断されなければなりません。全身性エリテマトーデス疾患活動性指数2000（SLEDAI-2K）スコア≥8で、British Isles Lupus Assessment Group 2004（BILAG-2004）Aのアクティビティスコアは、スクリーニング時のAのAのアクティビティスコア、または2以上の臓器でBのBILAG-2004活動スコア。
   2. ループス腎炎（LN）の被験者は、2018年国際腎科/腎病理学会（ISN/RPS）Criteriaによると、III、IV、またはV、またはタイプIII/IVの活動性、生検確定ループス腎炎と診断されなければなりません。 SLEDAI-2000（SLEDAI-2K）スコア≥8。
   3. グルココルチコイドおよび少なくとも2つの免疫抑制剤、免疫調節因子、抗マラリア薬、または生物学による少なくとも3か月間の定期的な治療。
3. 疾患関連病原性抗体陽性：抗核抗体（ANA）陽性および/または抗dsDNA陽性および/または抗スミス陽性。
4. インフォームドコンセントフォームに署名した後、被験者とそのパートナーは、Eque-Cel注入後1年以内に、効果的で信頼できる避妊方法、デバイス、または薬の方法を喜んで使用する必要があります（避妊の安全期間を除く）。
5. 被験者は、調査が始まる前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準：

1. 病気は、クラスAのBilag-2004活動スコアで神経系に関係していました。
2. 固体臓器移植の歴史。
3. 自己または同種の幹細胞移植の履歴。
4. 以前の細胞療法またはBCMA標的薬の治療の既往。
5. 一次免疫不全の既知の歴史（生来または後天性）。 6.研究評価を妨げる可能性のある他の自己免疫疾患。

7）以下の薬物/非薬物治療を受けた被験者：

1. 登録の1週間以内にコルチコステロイドの治療用量（プレドニゾンまたは同等の20 mg/日> 1日と定義）を使用した被験者。 コルチコステロイドは、臨床状況（例：治療の期間と用量、疾患の進行の重症度、および患者の状態）に従って、プロトコルで指定された許容用量範囲に達するまで、徐々にテーパー化する必要があります。 生理学的補充療法、局所使用、および吸入コルチコステロイドが許可されています。
2. 登録の1週間以内にコルチコステロイド以外の免疫抑制剤を使用した被験者。
3. リツキシマブ、ベリムマブ、またはバリシニブを含むがこれらに限定されない、細胞注入の2か月前に生物学的療法またはJAK/BTK/TYK阻害剤を受けた被験者。
4. 登録の1週間以内にプラスマフェレシスまたは二重ろ過を受けた被験者。
5. インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する1か月以内に別の介入臨床試験から治験薬を受けた被験者。

6. 細胞注入の前に少なくとも5人の半減期以内に、非公開薬で研究疾患の治療を受けた被験者。

   8）登録の4週間以内に発生した、または計画された理由によって引き起こされた主要な手術または外科的治療。

   9）精神活性薬物乱用の歴史と撤退に失敗した、または精神障害の歴史がある。

   10）被験者は、対照的な能力、ウイルス、細菌、またはその他の感染症（適切な抗感染療法を改善していない持続性感染関連の徴候/症状を伴う）または静脈内抗感染療法を必要とする感染症を持っています。

   11）B型肝炎表面抗原（HBSAG）またはB型肝炎コア抗体（HBCAB）が異常な末梢血肝炎ウイルス（HBV）DNA（HBV DNA≥100Iu/MLまたは1000コピー/ML以上の範囲の参照の範囲以上）検出可能な末梢血HCV RNA（≥1000Iu/mlと定義）を伴うC型肝炎ウイルス（HCV）抗体に対して陽性。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体に対して陽性。サイトメガロウイルス（CMV）DNA（1000以上のIU/mLと定義）に陽性。または、陽性迅速な血漿再生（RPR）テストを伴う淡皮膜特異的抗体の陽性。

   12）血液検査：絶対好中球数<1×10 ^ 9 /l、または絶対リンパ球数<0.3×10 ^ 9 /L、またはヘモグロビン<60 g /L。13）深刻な心臓病の被験者：不安定なンジニアおよび /または心臓病の協会の12か月以内の不安定な亜熱障害を含むが、YOKEDIVE障害を採取する前に、YOKESTIVE障害を含む（YOKESTIVE障害） iii）、および重度の不整脈の歴史。または左心室駆出率（LVEF）<45％。

   14）重度の喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の被験者。 安定した治療中の軽度または中程度の喘息またはCOPDは、調査員およびスポンサーの承認を得て考慮される場合があります。静止時は91％<91％<91％<91％。

   15）被験者は、調査員によって評価された重度の出血の重大なリスクがあります。

   16）被験者は、調査員によって評価された重度の肝機能不全を持っています。 17）重度の腎疾患の病歴。または推定糸球体ろ過率（EGFR）<30 mL/min/1.73m² 慢性腎臓病の疫学コラボレーション（CKD-EPI）式を使用して計算されました。

   18）登録の6か月以内に、一時的な虚血攻撃または脳卒中を含む急性脳血管イベントの病歴。

   19）研究者の意見では、研究評価を妨げる可能性のある重度および/または制御されていない併存疾患。

   20）スクリーニング前の5年以内の悪性腫瘍の診断in situでの子宮頸部癌、基底細胞または扁平上皮皮膚癌、根治的手術後の局所前立腺癌、乳房手術後の乳管癌または乳頭甲状腺癌。

   21）eque-cel注入のあらゆる成分に対する重度のアレルギーの既知の歴史。 22）妊娠または授乳中の女性。 23）登録には適さないと調査員によって裁定された他の条件を持つ被験者。